心不全における右室収縮予備能 (RISE-HF)
Valutazione Ecocardiografica Della Riserva Contrattile Del Ventricolo Destro Dopo Carico Volemico Acuto Mediante Sollevamento Passivo Delle Gambe e Durante Infusione di Dobutamina in Pazienti Affetti da Scompenso Cardiaco a Frazione d'Eiezione Ridotta (HFrEF) e Preservata (HFpEF)
右心室機能障害と肺高血圧症は、左心室駆出率 (HFrEF) が低下した心不全患者または左心室駆出率 (HFpEF) が正常な心不全患者の予後不良に関連しています。
しかし、ストレステスト（特に身体的ストレス）に対する右心室と肺血行動態の反応は、潜在的な右心室機能障害または正常な収縮予備能を引き起こす可能性があるため、これらの患者を予後的に層別化できる可能性があるという予備的な証拠があります。安静時に機能障害のある患者。
HFpEF と HFrEF における左心室機能不全の病態生理学的機序が異なることを考慮すると、負荷試験に対する右心室の応答と適応も、これら 2 つの患者グループで異なる可能性があります。
この準備段階では、HFpEF と HFrEF の 20 人の患者からなる 2 つのグループが、単純なストレス テストを受けます。つまり、受動的な脚上げと、ドブタミンによる強心刺激です。
この研究は、HFrEF または HFpEF 患者のコホートにおいて、カラードップラー心エコー検査により、受動的な脚の雨とドブタミンの注入中の右心室と肺循環の挙動を分析することを目的としています。
分析は、心エコーパラメータ、特に右心室機能と肺血行動態に関するパラメータ間の関係に焦点を当て、HFrEF と HFpEF で観察された応答を比較します。
さらに、上記の心エコーパラメータと日常の臨床診療のパラメータとの間の相関関係が評価される。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Sergio Caravita, MD, PhD
- 電話番号：2930 +390261911
- メール：s.caravita@auxologico.it
研究場所
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MI
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Milan、MI、イタリア、20149
- 募集
- Ospedale San Luca IRCCS Istituto Auxologico Italiano
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コンタクト：
- Sergio Caravita, MD, PhD
- 電話番号：2930 +390261911
- メール：s.caravita@auxologico.it
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 駆出率が低下した（EF ≤40%）または保存された（EF > 50%）心不全
- 結果パラメータの評価に適した心エコー音響ウィンドウ
- 肺動脈収縮期圧の評価を可能にする三尖弁不全の存在
除外基準:
- 最近の心筋梗塞（3か月未満）または不安定狭心症
- 中等度または重度の大動脈弁または僧帽弁疾患
- 不十分な音響窓
- 著しい貧血 (ヘモグロビン < 10 g/dl)
- 最近の心臓手術（3か月未満）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：EchocardiocolorDoppler
EchocardiocolorDoppler 検査
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ドブタミン 5.0 - 10.0 mcg/Kg/min ev
急性ボリューム負荷のためのパッシブレッグレイズ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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右心室 (RV) ボリューム - ドブタミン
時間枠：ドブタミン注入のベースラインおよび 5 分後
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RV ボリュームの変更
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ドブタミン注入のベースラインおよび 5 分後
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駆出率 - ドブタミン
時間枠：ドブタミン注入のベースラインおよび 5 分後
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駆出率の変化
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ドブタミン注入のベースラインおよび 5 分後
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右心室 (RV) ボリューム - パッシブ レッグ レイン
時間枠：ベースラインと急性のボリューム負荷のための受動的な脚上げの 1 分後
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RV ボリュームの変更
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ベースラインと急性のボリューム負荷のための受動的な脚上げの 1 分後
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駆出率 - パッシブレッグレイン
時間枠：ベースラインと急性のボリューム負荷のための受動的な脚上げの 1 分後
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駆出率の変化
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ベースラインと急性のボリューム負荷のための受動的な脚上げの 1 分後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 09C923
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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