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HF의 우심실 수축 예비력 (RISE-HF)

2023년 3월 30일 업데이트: Istituto Auxologico Italiano

Valutazione Ecocardiografica Della Riserva Contrattile Del Ventricolo Destro Dopo Carico Volemico Acuto Mediante Sollevamento Passivo Delle Gambe e Durante Infusione di Dobutamina in Pazienti Affetti da Scompenso Cardiaco a Frazione d'Eiezione Ridotta(HFrEF) e Preservata(HFpEF)

우심실 기능 장애 및 폐고혈압은 좌심실 박출률(HFrEF)이 감소하거나 좌심실 박출률(HFpEF)이 정상인 심부전 환자에서 더 나쁜 예후와 관련이 있습니다.

그러나 스트레스 테스트(특히 신체적 스트레스)에 대한 우심실 및 폐 혈류역학의 반응이 이들 환자를 예후적으로 계층화할 수 있다는 예비 증거가 있습니다. 휴식 시 기능 장애가 있는 환자.

HFpEF와 HFrEF에서 좌심실 기능 장애의 다른 병태생리학적 기전을 고려할 때 스트레스 테스트에 대한 우심실의 반응과 적응도 이 두 그룹의 환자에서 다를 수 있습니다.

이 예비에서는 HFpEF 및 HFrEF 환자 20명으로 구성된 두 그룹이 간단한 스트레스 테스트를 받게 됩니다.

본 연구는 HFrEF 또는 HFpEF 환자 코호트에서 dobutamine 주입 시 수동적 하지비(passive leg raining) 및 주입 시 우심실 및 폐순환의 거동을 colorDoppler 심초음파를 통해 분석하고자 한다.

분석은 심초음파 매개변수, 특히 우심실 기능과 폐 혈류역학에 관한 매개변수 사이의 관계에 초점을 두어 HFrEF와 HFpEF에서 관찰된 반응을 비교합니다.

또한 위에서 언급한 심초음파 매개변수와 일일 임상 실습 매개변수 사이의 상관관계를 평가합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • MI
      • Milan, MI, 이탈리아, 20149
        • 모병
        • Ospedale San Luca IRCCS Istituto Auxologico Italiano
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 박출률 감소(EF ≤40%) 또는 보존(EF > 50%) 심부전
  • 결과 매개변수 평가에 적합한 심초음파 음향 창
  • 폐동맥 수축기 혈압을 평가할 수 있는 삼첨판 부전의 존재

제외 기준:

  • 최근의 심근경색(<3개월) 또는 불안정 협심증
  • 중등도 또는 중증 대동맥판 또는 승모판막 질환
  • 부적절한 음향 창
  • 심각한 빈혈(헤모글로빈 <10g/dl)
  • 최근 심장 수술(< 3개월).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 심초음파도플러
심초음파도플러 검사
도부타민 5.0 - 10.0 mcg/Kg/min ev
급격한 체적 부하를 위한 패시브 레그 레이즈

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우심실(RV) 용적 - 도부타민
기간: 기준선 및 도부타민 주입 후 5분
RV 볼륨의 변화
기준선 및 도부타민 주입 후 5분
방출 분율 - 도부타민
기간: 기준선 및 도부타민 주입 후 5분
박출률의 변화
기준선 및 도부타민 주입 후 5분
우심실(RV) 용적 - 수동 다리 비
기간: 급성 체적 부하를 위한 수동 다리 올리기 후 기준선 및 1분
RV 볼륨의 변화
급성 체적 부하를 위한 수동 다리 올리기 후 기준선 및 1분
사출 비율 - 수동적 다리 비
기간: 급성 체적 부하를 위한 수동 다리 올리기 후 기준선 및 1분
박출률의 변화
급성 체적 부하를 위한 수동 다리 올리기 후 기준선 및 1분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 20일

기본 완료 (예상)

2025년 3월 20일

연구 완료 (예상)

2026년 3월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 30일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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