- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05797584
HF의 우심실 수축 예비력 (RISE-HF)
Valutazione Ecocardiografica Della Riserva Contrattile Del Ventricolo Destro Dopo Carico Volemico Acuto Mediante Sollevamento Passivo Delle Gambe e Durante Infusione di Dobutamina in Pazienti Affetti da Scompenso Cardiaco a Frazione d'Eiezione Ridotta(HFrEF) e Preservata(HFpEF)
우심실 기능 장애 및 폐고혈압은 좌심실 박출률(HFrEF)이 감소하거나 좌심실 박출률(HFpEF)이 정상인 심부전 환자에서 더 나쁜 예후와 관련이 있습니다.
그러나 스트레스 테스트(특히 신체적 스트레스)에 대한 우심실 및 폐 혈류역학의 반응이 이들 환자를 예후적으로 계층화할 수 있다는 예비 증거가 있습니다. 휴식 시 기능 장애가 있는 환자.
HFpEF와 HFrEF에서 좌심실 기능 장애의 다른 병태생리학적 기전을 고려할 때 스트레스 테스트에 대한 우심실의 반응과 적응도 이 두 그룹의 환자에서 다를 수 있습니다.
이 예비에서는 HFpEF 및 HFrEF 환자 20명으로 구성된 두 그룹이 간단한 스트레스 테스트를 받게 됩니다.
본 연구는 HFrEF 또는 HFpEF 환자 코호트에서 dobutamine 주입 시 수동적 하지비(passive leg raining) 및 주입 시 우심실 및 폐순환의 거동을 colorDoppler 심초음파를 통해 분석하고자 한다.
분석은 심초음파 매개변수, 특히 우심실 기능과 폐 혈류역학에 관한 매개변수 사이의 관계에 초점을 두어 HFrEF와 HFpEF에서 관찰된 반응을 비교합니다.
또한 위에서 언급한 심초음파 매개변수와 일일 임상 실습 매개변수 사이의 상관관계를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sergio Caravita, MD, PhD
- 전화번호: 2930 +390261911
- 이메일: s.caravita@auxologico.it
연구 장소
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MI
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Milan, MI, 이탈리아, 20149
- 모병
- Ospedale San Luca IRCCS Istituto Auxologico Italiano
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연락하다:
- Sergio Caravita, MD, PhD
- 전화번호: 2930 +390261911
- 이메일: s.caravita@auxologico.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 박출률 감소(EF ≤40%) 또는 보존(EF > 50%) 심부전
- 결과 매개변수 평가에 적합한 심초음파 음향 창
- 폐동맥 수축기 혈압을 평가할 수 있는 삼첨판 부전의 존재
제외 기준:
- 최근의 심근경색(<3개월) 또는 불안정 협심증
- 중등도 또는 중증 대동맥판 또는 승모판막 질환
- 부적절한 음향 창
- 심각한 빈혈(헤모글로빈 <10g/dl)
- 최근 심장 수술(< 3개월).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 심초음파도플러
심초음파도플러 검사
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도부타민 5.0 - 10.0 mcg/Kg/min ev
급격한 체적 부하를 위한 패시브 레그 레이즈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우심실(RV) 용적 - 도부타민
기간: 기준선 및 도부타민 주입 후 5분
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RV 볼륨의 변화
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기준선 및 도부타민 주입 후 5분
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방출 분율 - 도부타민
기간: 기준선 및 도부타민 주입 후 5분
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박출률의 변화
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기준선 및 도부타민 주입 후 5분
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우심실(RV) 용적 - 수동 다리 비
기간: 급성 체적 부하를 위한 수동 다리 올리기 후 기준선 및 1분
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RV 볼륨의 변화
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급성 체적 부하를 위한 수동 다리 올리기 후 기준선 및 1분
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사출 비율 - 수동적 다리 비
기간: 급성 체적 부하를 위한 수동 다리 올리기 후 기준선 및 1분
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박출률의 변화
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급성 체적 부하를 위한 수동 다리 올리기 후 기준선 및 1분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 09C923
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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