Kontraktilní rezerva pravé komory u HF (RISE-HF)
Hodnoty Ecocardiografica Della Riserva Contrattile Del Ventricolo Destro Dopo Carico Volemico Acuto Mediante Sollevamento Passivo Delle Gambe a Durante Infusione di Dobutamina in Pazienti Affetti da Scompenso Cardiaco a Frazione d'Eiezione Ridotta (HFr)EF
Dysfunkce pravé komory a plicní hypertenze souvisí s horší prognózou u pacientů se srdečním selháním se sníženou ejekční frakcí levé komory (HFrEF) nebo s normální ejekční frakcí levé komory (HFpEF).
Existují však předběžné důkazy, že reakce pravé komory a plicní hemodynamiky na zátěžové testy (zejména fyzická zátěž) mohou umožnit prognostickou stratifikaci těchto pacientů, protože tyto reakce mohou způsobit latentní dysfunkci pravé komory nebo normální kontraktilní rezervu pacientů s dysfunkcí v klidu.
Vzhledem k odlišným patofyziologickým mechanismům dysfunkce levé komory u HFpEF au HFrEF může být u těchto dvou skupin pacientů odlišná i odpověď a adaptace pravé komory na zátěžové testy.
V tomto předběžném testu budou dvě skupiny 20 pacientů s HFpEF a HFrEF podrobeny jednoduchým zátěžovým testům: pasivnímu zvedání nohou a inotropnímu stimulu dobutaminem.
Cílem této studie je analyzovat pomocí barevné dopplerovské echokardiografie chování pravé komory a plicního oběhu při pasivním dešti nohou a infuzi dobutaminu u kohorty pacientů s HFrEF nebo HFpEF.
Analýza bude zaměřena na vztah mezi echokardiografickými parametry, zejména těmi, které se týkají funkce pravé komory a plicní hemodynamiky, a tím porovnat odpovědi pozorované u HFrEF vs. HFpEF.
Dále budou posuzovány korelace mezi výše uvedenými echokardiografickými parametry a parametry každodenní klinické praxe.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sergio Caravita, MD, PhD
- Telefonní číslo: 2930 +390261911
- E-mail: s.caravita@auxologico.it
Studijní místa
-
-
MI
-
Milan, MI, Itálie, 20149
- Nábor
- Ospedale San Luca IRCCS Istituto Auxologico Italiano
-
Kontakt:
- Sergio Caravita, MD, PhD
- Telefonní číslo: 2930 +390261911
- E-mail: s.caravita@auxologico.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- srdeční selhání se sníženou (EF ≤ 40 %) nebo zachovanou (EF > 50 %) ejekční frakcí
- echokardiografické akustické okno adekvátní pro hodnocení výsledných parametrů
- přítomnost trikuspidální insuficience, která umožňuje hodnocení systolického tlaku v plicnici
Kritéria vyloučení:
- nedávný infarkt myokardu (< 3 měsíce) nebo nestabilní angina pectoris
- středně těžké nebo těžké onemocnění aortální nebo mitrální chlopně
- nedostatečné akustické okno
- významná anémie (hemoglobin <10 g/dl)
- nedávná operace srdce (< 3 měsíce).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Echocardiocolor Doppler
Echokardiocolor Dopplerovo vyšetření
|
Dobutamin 5,0 - 10,0 mcg/Kg/min ev
Pasivní zvedání nohou pro akutní objemovou zátěž
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objem pravé komory (RV) - Dobutamin
Časové okno: Výchozí stav a 5 minut po infuzi dobytaminu
|
Změna objemu RV
|
Výchozí stav a 5 minut po infuzi dobytaminu
|
|
Ejekční frakce - Dobutamin
Časové okno: Výchozí stav a 5 minut po infuzi dobytaminu
|
Změna ejekční frakce
|
Výchozí stav a 5 minut po infuzi dobytaminu
|
|
Objem pravé komory (RV) – Pasivní prší do nohou
Časové okno: Základní linie a 1 minutu po pasivním zvednutí nohou pro akutní objemovou zátěž
|
Změna objemu RV
|
Základní linie a 1 minutu po pasivním zvednutí nohou pro akutní objemovou zátěž
|
|
Ejekční frakce - Pasivní déšť nohou
Časové okno: Základní linie a 1 minutu po pasivním zvednutí nohou pro akutní objemovou zátěž
|
Změna ejekční frakce
|
Základní linie a 1 minutu po pasivním zvednutí nohou pro akutní objemovou zátěž
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Srdeční selhání
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Ochranné prostředky
- Adrenergní agonisté
- Kardiotonické látky
- Adrenergní beta-agonisté
- Sympatomimetika
- Agonisté adrenergního beta-1 receptoru
- Dobutamin
Další identifikační čísla studie
- 09C923
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .