Сократительный резерв правого желудочка при СН (RISE-HF)
Valutazione Ecocardiografica Della Riserva Contrattile Del Ventricolo Destro Dopo Carico Volemico Acuto Mediante Sollevamento Passivo Delle Gambe e Durante Infusione di Dobutamina in Pazienti Affetti da Scompenso Cardiaco a Frazione d'Eiezione Ridotta (HFrEF) e Preservata (HFpEF)
Дисфункция правого желудочка и легочная гипертензия связаны с худшим прогнозом у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса левого желудочка (HFrEF) или с нормальной фракцией выброса левого желудочка (HFpEF).
Однако есть предварительные данные о том, что ответы правого желудочка и легочной гемодинамики на нагрузочные тесты (особенно на физическую нагрузку) могут позволить прогностически стратифицировать этих пациентов, поскольку эти ответы могут выявить латентную дисфункцию правого желудочка или нормальный сократительный резерв в пациенты с дисфункцией в покое.
Ввиду различных патофизиологических механизмов дисфункции левого желудочка при СН-сФВ и при СН-нФВ ответ и адаптация правого желудочка к нагрузочным пробам могут различаться у этих двух групп пациентов.
В этом предварительном эксперименте две группы из 20 пациентов с СН-сФВ и СН-нФВ будут подвергнуты простым нагрузочным тестам: пассивное поднятие ноги и инотропная стимуляция добутамином.
Это исследование предназначено для анализа с помощью цветной допплеровской эхокардиографии поведения правого желудочка и малого круга кровообращения во время пассивной вентиляции нижних конечностей и инфузии добутамина в когорте пациентов с СН-нФВ или СН-сФВ.
Анализ будет сосредоточен на взаимосвязи между эхокардиографическими параметрами, особенно теми, которые касаются функции правого желудочка и легочной гемодинамики, тем самым сравнивая ответы, наблюдаемые при СН-нФВ и СН-сФВ.
Кроме того, будут оцениваться корреляции между вышеупомянутыми эхокардиографическими параметрами и параметрами повседневной клинической практики.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sergio Caravita, MD, PhD
- Номер телефона: 2930 +390261911
- Электронная почта: s.caravita@auxologico.it
Места учебы
-
-
MI
-
Milan, MI, Италия, 20149
- Рекрутинг
- Ospedale San Luca IRCCS Istituto Auxologico Italiano
-
Контакт:
- Sergio Caravita, MD, PhD
- Номер телефона: 2930 +390261911
- Электронная почта: s.caravita@auxologico.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- сердечная недостаточность со сниженной (ФВ ≤40%) или сохраненной (ФВ>50%) фракцией выброса
- эхокардиографическое акустическое окно, адекватное оценке исходных параметров
- наличие трикуспидальной недостаточности, что позволяет оценить систолическое давление в легочной артерии
Критерий исключения:
- недавний инфаркт миокарда (<3 месяцев) или нестабильная стенокардия
- умеренное или тяжелое заболевание аортального или митрального клапана
- неадекватное акустическое окно
- выраженная анемия (гемоглобин <10 г/дл)
- недавняя операция на сердце (< 3 месяцев).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Эхокардиоцветовой доплер
Эхокардиоцветовое допплеровское исследование
|
Добутамин 5,0–10,0 мкг/кг/мин е.в.
Пассивный подъем ноги при острой объемной нагрузке
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем правого желудочка (ПЖ) - Добутамин
Временное ограничение: Исходный уровень и через 5 минут после введения добутамина
|
Изменение объема ПЖ
|
Исходный уровень и через 5 минут после введения добутамина
|
|
Фракция выброса - Добутамин
Временное ограничение: Исходный уровень и через 5 минут после введения добутамина
|
Изменение фракции выброса
|
Исходный уровень и через 5 минут после введения добутамина
|
|
Объем правого желудочка (ПЖ) - пассивный дождь ног
Временное ограничение: Исходный уровень и через 1 минуту после пассивного поднятия ноги при острой объемной нагрузке
|
Изменение объема ПЖ
|
Исходный уровень и через 1 минуту после пассивного поднятия ноги при острой объемной нагрузке
|
|
Фракция выброса - пассивный дождь ног
Временное ограничение: Исходный уровень и через 1 минуту после пассивного поднятия ноги при острой объемной нагрузке
|
Изменение фракции выброса
|
Исходный уровень и через 1 минуту после пассивного поднятия ноги при острой объемной нагрузке
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сердечная недостаточность
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Защитные агенты
- Адренергические агонисты
- Кардиотонические агенты
- Адренергические бета-агонисты
- Симпатомиметики
- Агонисты адренергических бета-1 рецепторов
- Добутамин
Другие идентификационные номера исследования
- 09C923
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS