Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højre Ventrikulær Kontraktil Reserve i HF (RISE-HF)

30. marts 2023 opdateret af: Istituto Auxologico Italiano

Valutazione Ecocardiografica Della Riserva Contrattile Del Ventricolo Destro Dopo Carico Volemico Acuto Mediante Sollevamento Passivo Delle Gambe e Durante Infusione di Dobutamina in Pazienti Affetti da Scompenso Cardiaco a Frazione d'Eiezione Ridotta (EFHFrEF) e Preservata

Højre ventrikel dysfunktion og pulmonal hypertension er relateret til en dårligere prognose hos patienter med hjertesvigt med reduceret venstre ventrikel ejektionsfraktion (HFrEF) eller med normal venstre ventrikel ejektionsfraktion (HFpEF).

Der er dog foreløbige beviser for, at reaktionerne fra højre ventrikel og pulmonal hæmodynamik på stresstests (især fysisk stress) kan tillade prognostisk stratificering af disse patienter, da disse reaktioner kan fremkalde latent højre ventrikel dysfunktion eller en normal kontraktil reserve i patienter med dysfunktion i hvile.

I lyset af de forskellige patofysiologiske mekanismer af venstre ventrikel dysfunktion i HFpEF og i HFrEF, kan også responsen og tilpasningen af ​​den højre ventrikel til stresstest være forskellig i disse to grupper af patienter.

I denne indledende undersøgelse vil to grupper på 20 patienter med HFpEF og HFrEF blive udsat for simple stresstests: passiv benrejsning og inotrop stimulus med dobutamin.

Denne undersøgelse har til hensigt at analysere, gennem colorDoppler ekkokardiografi, adfærden af ​​højre ventrikel og lungecirkulationen under passiv benregn og infusion af dobutamin i en kohorte af patienter med HFrEF eller HFpEF.

Analysen vil være fokuseret på forholdet mellem ekkokardiografiske parametre, især dem vedrørende højre ventrikulær funktion og pulmonal hæmodynamik, for derved at sammenligne responserne observeret i HFrEF vs HFpEF.

Endvidere vil korrelationer mellem de ovennævnte ekkokardiografiske parametre og parametre for daglig klinisk praksis blive vurderet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • MI
      • Milan, MI, Italien, 20149
        • Rekruttering
        • Ospedale San Luca IRCCS Istituto Auxologico Italiano
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hjertesvigt med reduceret (EF ≤40%) eller bevaret (EF > 50%) ejektionsfraktion
  • ekkokardiografisk akustisk vindue passende til evaluering af udfaldsparametre
  • tilstedeværelse af trikuspidal insufficiens, som tillader vurdering af pulmonal arterie systolisk tryk

Ekskluderingskriterier:

  • nylig myokardieinfraktion (<3 måneder) eller ustabil angina
  • moderat eller svær aorta- eller mitralklapsygdom
  • utilstrækkeligt akustisk vindue
  • signifikant anæmi (hæmoglobin <10 g/dl)
  • nylig hjerteoperation (< 3 måneder).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Ekkokardiofarve Doppler
Ekkokardiofarvet Doppler undersøgelse
Dobutamin 5,0 - 10,0 mcg/Kg/min ev
Passiv benløftning for akut volumenbelastning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højre ventrikel (RV) volumen - Dobutamin
Tidsramme: Baseline og 5 minutter efter Dobutamin-infusion
Ændring i RV-volumen
Baseline og 5 minutter efter Dobutamin-infusion
Ejektionsfraktion - Dobutamin
Tidsramme: Baseline og 5 minutter efter Dobutamin-infusion
Ændring i ejektionsfraktion
Baseline og 5 minutter efter Dobutamin-infusion
Højre ventrikel (RV) volumen - Passiv benregner
Tidsramme: Baseline og 1 minut efter passiv benløftning for akut volumenbelastning
Ændring i RV-volumen
Baseline og 1 minut efter passiv benløftning for akut volumenbelastning
Udstødningsfraktion - Passiv benregner
Tidsramme: Baseline og 1 minut efter passiv benløftning for akut volumenbelastning
Ændring i ejektionsfraktion
Baseline og 1 minut efter passiv benløftning for akut volumenbelastning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. marts 2025

Studieafslutning (Forventet)

20. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

4. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner