Reserva contráctil del ventrículo derecho en IC (RISE-HF)
Valutazione Ecocardiografica Della Riserva Contrattile Del Ventricolo Destro Dopo Carico Volemico Acuto Mediante Sollevamento Passivo Delle Gambe e Durante Infusione di Dobutamina in Pazienti Affetti da Scompenso Cardiaco a Frazione d'Eiezione Ridotta (HFrEF) e Preservata (HFpEF)
La disfunción del ventrículo derecho y la hipertensión pulmonar se relacionan con un peor pronóstico en pacientes con insuficiencia cardiaca con fracción de eyección del ventrículo izquierdo (ICFEr) reducida o con fracción de eyección del ventrículo izquierdo (ICFEp) normal.
Sin embargo, existe evidencia preliminar de que las respuestas del ventrículo derecho y de la hemodinámica pulmonar a las pruebas de estrés (especialmente estrés físico) pueden permitir estratificar pronósticamente a estos pacientes, ya que estas respuestas pueden revelar una disfunción latente del ventrículo derecho o una reserva contráctil normal en pacientes con disfunción en reposo.
En vista de los diferentes mecanismos fisiopatológicos de la disfunción ventricular izquierda en la ICFEp y en la ICFEr, también la respuesta y la adaptación del ventrículo derecho a las pruebas de estrés pueden ser diferentes en estos dos grupos de pacientes.
En este preliminar se someterán a dos grupos de 20 pacientes con ICFEc e ICFEr a pruebas de estrés simples: elevación pasiva de piernas y estímulo inotrópico con dobutamina.
Este estudio pretende analizar, mediante ecocardiografía Doppler color, el comportamiento del ventrículo derecho y de la circulación pulmonar durante el lavado pasivo de piernas e infusión de dobutamina, en una cohorte de pacientes con ICFER o ICFEp.
El análisis se centrará en la relación entre los parámetros ecocardiográficos, especialmente los relativos a la función ventricular derecha y la hemodinámica pulmonar, comparando así las respuestas observadas en ICFEr vs ICFEp.
Además, se evaluarán las correlaciones entre los parámetros ecocardiográficos mencionados y los parámetros de la práctica clínica diaria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sergio Caravita, MD, PhD
- Número de teléfono: 2930 +390261911
- Correo electrónico: s.caravita@auxologico.it
Ubicaciones de estudio
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MI
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Milan, MI, Italia, 20149
- Reclutamiento
- Ospedale San Luca IRCCS Istituto Auxologico Italiano
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Contacto:
- Sergio Caravita, MD, PhD
- Número de teléfono: 2930 +390261911
- Correo electrónico: s.caravita@auxologico.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- insuficiencia cardiaca con fracción de eyección reducida (FE ≤ 40%) o conservada (FE > 50%)
- ventana acústica ecocardiográfica adecuada para la evaluación de los parámetros de resultado
- presencia de insuficiencia tricuspídea que permite evaluar la presión sistólica de la arteria pulmonar
Criterio de exclusión:
- infarto de miocardio reciente (<3 meses) o angina inestable
- enfermedad de la válvula aórtica o mitralica moderada o grave
- ventana acústica inadecuada
- anemia significativa (hemoglobina <10 g/dl)
- cirugía cardíaca reciente (< 3 meses).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: EcocardiocolorDoppler
Ecocardiocolorexamen doppler
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Dobutamina 5,0 - 10,0 mcg/Kg/min ev
Elevación pasiva de piernas para carga de volumen agudo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Volumen del ventrículo derecho (VD) - Dobutamina
Periodo de tiempo: Línea de base y a los 5 minutos después de la infusión de dobutamina
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Cambio en el volumen del VD
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Línea de base y a los 5 minutos después de la infusión de dobutamina
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Fracción de eyección - Dobutamina
Periodo de tiempo: Línea de base y a los 5 minutos después de la infusión de dobutamina
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Cambio en la fracción de eyección
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Línea de base y a los 5 minutos después de la infusión de dobutamina
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Volumen del ventrículo derecho (VD) - Lluvia de pierna pasiva
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 minuto después de la elevación pasiva de piernas para carga de volumen agudo
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Cambio en el volumen del VD
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Línea de base y 1 minuto después de la elevación pasiva de piernas para carga de volumen agudo
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Fracción de eyección - Pierna pasiva lloviendo
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 minuto después de la elevación pasiva de piernas para carga de volumen agudo
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Cambio en la fracción de eyección
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Línea de base y 1 minuto después de la elevación pasiva de piernas para carga de volumen agudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Insuficiencia cardiaca
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes Protectores
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes cardiotónicos
- Agonistas beta adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agonistas del receptor beta-1 adrenérgico
- Dobutamina
Otros números de identificación del estudio
- 09C923
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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