Oikean kammion supistumisreservi HF:ssä (RISE-HF)
Valutazione Ecocardiografica Della Riserva Contrattile Del Ventricolo Destro Dopo Carico Volemico Acuto Mediante Sollevamento Passivo Delle Gambe e Durante Infusione di Dobutamina in Pazienti Affetti da Scompenso Cardiaco a Frazione d'Eiezione EFreservata (HF) EFreservata Ridottae
Oikean kammion toimintahäiriö ja keuhkoverenpainetauti liittyvät huonompaan ennusteeseen potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta ja joilla on pienentynyt vasemman kammion ejektiofraktio (HFrEF) tai normaali vasemman kammion ejektiofraktio (HFpEF).
On kuitenkin alustavaa näyttöä siitä, että oikean kammion ja keuhkojen hemodynamiikan reaktiot stressitesteihin (erityisesti fyysiseen stressiin) voivat mahdollistaa näiden potilaiden ennustamisen kerrostumisen, koska nämä vasteet voivat tuoda esiin piilevän oikean kammion toimintahäiriön tai normaalin supistumisreservin potilaat, joilla on toimintahäiriö levossa.
Kun otetaan huomioon vasemman kammion toimintahäiriön erilaiset patofysiologiset mekanismit HFpEF:ssä ja HFrEF:ssä, myös oikean kammion vaste ja sopeutuminen stressitesteihin voivat olla erilaisia näissä kahdessa potilasryhmässä.
Tässä alustavassa kahdelle 20 potilaan ryhmälle, joilla on HFpEF ja HFrEF, tehdään yksinkertaiset stressitestit: passiivinen jalkojen nostaminen ja inotrooppinen ärsyke dobutamiinilla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida colorDoppler-kaikukardiografian avulla oikean kammion käyttäytymistä ja keuhkojen verenkiertoa passiivisen jalkojen sateen ja dobutamiinin infuusion aikana potilailla, joilla on HFrEF tai HFpEF.
Analyysi keskittyy kaikukardiografisten parametrien väliseen suhteeseen, erityisesti oikean kammion toimintaan ja keuhkojen hemodynamiikkaan liittyviin parametreihin, jolloin verrataan HFrEF:ssä ja HFpEF:ssä havaittuja vasteita.
Lisäksi arvioidaan korrelaatioita edellä mainittujen kaikukardiografisten parametrien ja päivittäisen kliinisen käytännön parametrien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sergio Caravita, MD, PhD
- Puhelinnumero: 2930 +390261911
- Sähköposti: s.caravita@auxologico.it
Opiskelupaikat
-
-
MI
-
Milan, MI, Italia, 20149
- Rekrytointi
- Ospedale San Luca IRCCS Istituto Auxologico Italiano
-
Ottaa yhteyttä:
- Sergio Caravita, MD, PhD
- Puhelinnumero: 2930 +390261911
- Sähköposti: s.caravita@auxologico.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sydämen vajaatoiminta, jossa on vähentynyt (EF ≤ 40 %) tai säilynyt (EF > 50 %) ejektiofraktio
- kaikukardiografinen akustinen ikkuna, joka on riittävä tulosparametrien arvioimiseen
- trikuspidaalisen vajaatoiminnan esiintyminen, mikä mahdollistaa keuhkovaltimon systolisen paineen arvioinnin
Poissulkemiskriteerit:
- äskettäinen sydäninfarkti (< 3 kuukautta) tai epästabiili angina pectoris
- kohtalainen tai vaikea aortta- tai mitraaliläpän sairaus
- riittämätön akustinen ikkuna
- merkittävä anemia (hemoglobiini <10 g/dl)
- äskettäin tehty sydänleikkaus (< 3 kuukautta).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: EchocardiocolorDoppler
EchocardiocolorDoppler-tutkimus
|
Dobutamiini 5,0 - 10,0 mcg/kg/min ev
Passiivinen jalkojen nosto akuuttiin tilavuuskuormitukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikean kammion (RV) tilavuus - Dobutamiini
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 5 minuuttia Dobutamiini-infuusion jälkeen
|
Muutos matkailuauton äänenvoimakkuudessa
|
Lähtötilanne ja 5 minuuttia Dobutamiini-infuusion jälkeen
|
|
Ejektiofraktio - Dobutamiini
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 5 minuuttia Dobutamiini-infuusion jälkeen
|
Poistofraktion muutos
|
Lähtötilanne ja 5 minuuttia Dobutamiini-infuusion jälkeen
|
|
Oikean kammion (RV) tilavuus - Passiivinen jalka sataa
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 minuutti passiivisen jalkojen nostamisen jälkeen akuutille tilavuuskuormitukselle
|
Muutos matkailuauton äänenvoimakkuudessa
|
Perustaso ja 1 minuutti passiivisen jalkojen nostamisen jälkeen akuutille tilavuuskuormitukselle
|
|
Poistofraktio - Passiivinen jalka sataa
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 minuutti passiivisen jalkojen nostamisen jälkeen akuutille tilavuuskuormitukselle
|
Poistofraktion muutos
|
Perustaso ja 1 minuutti passiivisen jalkojen nostamisen jälkeen akuutille tilavuuskuormitukselle
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Sydämen vajaatoiminta
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Suojaavat aineet
- Adrenergiset agonistit
- Kardiotoniset aineet
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Sympatomimeetit
- Adrenergiset beeta-1-reseptoriagonistit
- Dobutamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09C923
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .