Reserva Contrátil do Ventrículo Direito na IC (RISE-HF)
Valutazione Ecocardiografica Della Riserva Contrattile Del Ventricolo Destro Dopo Carico Volemico Acuto Mediante Sollevamento Passivo Delle Gambe e Durante Infusione di Dobutamina in Pacienti Affetti da Scompenso Cardiaco a Frazione d'Eiezione Ridotta (HFrEF) e Preservata (HFpEF)
A disfunção do ventrículo direito e a hipertensão pulmonar estão relacionadas a um pior prognóstico em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção do ventrículo esquerdo (ICFEr) reduzida ou com fração de ejeção do ventrículo esquerdo (ICFEp) normal.
Há evidências preliminares, porém, de que as respostas do ventrículo direito e da hemodinâmica pulmonar aos testes de esforço (principalmente o esforço físico) podem permitir estratificar prognosticamente esses pacientes, pois essas respostas podem trazer à tona disfunção latente do ventrículo direito ou reserva contrátil normal em pacientes com disfunção em repouso.
Tendo em vista os diferentes mecanismos fisiopatológicos da disfunção ventricular esquerda na ICFEP e na ICFEP, também a resposta e a adaptação do ventrículo direito aos testes de esforço podem ser diferentes nestes dois grupos de doentes.
Nesta preliminar, dois grupos de 20 pacientes com ICFEP e ICFEP serão submetidos a testes de esforço simples: elevação passiva da perna e estímulo inotrópico com dobutamina.
Este estudo pretende analisar, por meio da ecocardiografia colorDoppler, o comportamento do ventrículo direito e da circulação pulmonar durante a chuva passiva nas pernas e a infusão de dobutamina, em uma coorte de pacientes com ICFEr ou ICFEP.
A análise será focada na relação entre os parâmetros ecocardiográficos, especialmente os relativos à função ventricular direita e à hemodinâmica pulmonar, comparando assim as respostas observadas na ICFEr vs ICFEP.
Além disso, serão avaliadas as correlações entre os parâmetros ecocardiográficos acima mencionados e os parâmetros da prática clínica diária.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sergio Caravita, MD, PhD
- Número de telefone: 2930 +390261911
- E-mail: s.caravita@auxologico.it
Locais de estudo
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MI
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Milan, MI, Itália, 20149
- Recrutamento
- Ospedale San Luca IRCCS Istituto Auxologico Italiano
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Contato:
- Sergio Caravita, MD, PhD
- Número de telefone: 2930 +390261911
- E-mail: s.caravita@auxologico.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida (EF ≤40%) ou preservada (EF > 50%)
- janela acústica ecocardiográfica adequada para avaliação dos parâmetros de resultado
- presença de insuficiência tricúspide que permite avaliar a pressão sistólica da artéria pulmonar
Critério de exclusão:
- infarto do miocárdio recente (<3 meses) ou angina instável
- doença da válvula aórtica ou mitral moderada ou grave
- janela acústica inadequada
- anemia significativa (hemoglobina <10 g/dl)
- cirurgia cardíaca recente (< 3 meses).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: EcocardiocolorDoppler
Exame ecocardiocolorDoppler
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Dobutamina 5,0 - 10,0 mcg/Kg/min ev
Elevação passiva da perna para carga aguda de volume
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume do ventrículo direito (VD) - Dobutamina
Prazo: Linha de base e 5 minutos após a infusão de dobutamina
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Alteração no volume do VD
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Linha de base e 5 minutos após a infusão de dobutamina
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Fração de ejeção - Dobutamina
Prazo: Linha de base e 5 minutos após a infusão de dobutamina
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Mudança na fração de ejeção
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Linha de base e 5 minutos após a infusão de dobutamina
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Volume do ventrículo direito (VD) - Chuva passiva na perna
Prazo: Linha de base e 1 minuto após elevação passiva da perna para carga aguda de volume
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Alteração no volume do VD
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Linha de base e 1 minuto após elevação passiva da perna para carga aguda de volume
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Fração de ejeção - Chuva de perna passiva
Prazo: Linha de base e 1 minuto após elevação passiva da perna para carga aguda de volume
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Mudança na fração de ejeção
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Linha de base e 1 minuto após elevação passiva da perna para carga aguda de volume
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Insuficiência cardíaca
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes de proteção
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes cardiotônicos
- Beta-Agonistas Adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agonistas de Receptores Beta-1 Adrenérgicos
- Dobutamina
Outros números de identificação do estudo
- 09C923
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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