Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høyre ventrikkel kontraktil reserve i HF (RISE-HF)

30. mars 2023 oppdatert av: Istituto Auxologico Italiano

Valutazione Ecocardiografica Della Riserva Contrattile Del Ventricolo Destro Dopo Carico Volemico Acuto Mediante Sollevamento Passivo Delle Gambe e Durante Infusione di Dobutamina in Pazienti Affetti da Scompenso Cardiaco a Frazione d'Eiezione Ridotta (EFHFrEF) e Preservata (HFrEF) e Preservata

Høyre ventrikkel dysfunksjon og pulmonal hypertensjon er relatert til en dårligere prognose hos pasienter med hjertesvikt med redusert venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (HFrEF) eller med normal venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (HFpEF).

Det er imidlertid foreløpige bevis for at responsene fra høyre ventrikkel og lungehemodynamikk på stresstester (spesielt fysisk stress) kan tillate prognostisk stratifisering av disse pasientene, da disse responsene kan frembringe latent dysfunksjon i høyre ventrikkel eller en normal kontraktil reserve i pasienter med dysfunksjon i hvile.

I lys av de forskjellige patofysiologiske mekanismene for venstre ventrikkeldysfunksjon i HFpEF og i HFrEF, kan også responsen og tilpasningen av høyre ventrikkel til stresstester være forskjellig hos disse to gruppene av pasienter.

I dette foreløpig vil to grupper på 20 pasienter med HFpEF og HFrEF bli utsatt for enkle stresstester: passiv benheving og inotropisk stimulus med dobutamin.

Denne studien har til hensikt å analysere, gjennom fargeDoppler-ekkokardiografi, oppførselen til høyre ventrikkel og lungesirkulasjonen under passiv benregn og infusjon av dobutamin, i en kohort av pasienter med HFrEF eller HFpEF.

Analysen vil fokusere på forholdet mellom ekkokardiografiske parametere, spesielt de som gjelder høyre ventrikkelfunksjon og pulmonal hemodynamikk, for derved å sammenligne responsene observert i HFrEF vs HFpEF.

Videre vil korrelasjoner mellom de ovennevnte ekkokardiografiske parametere og parametere for daglig klinisk praksis bli vurdert.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • MI
      • Milan, MI, Italia, 20149
        • Rekruttering
        • Ospedale San Luca IRCCS Istituto Auxologico Italiano
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hjertesvikt med redusert (EF ≤40 %) eller bevart (EF > 50 %) ejeksjonsfraksjon
  • ekkokardiografisk akustisk vindu tilstrekkelig for evaluering av utfallsparametere
  • tilstedeværelse av trikuspidal insuffisiens som tillater vurdering av pulmonal arterie systolisk trykk

Ekskluderingskriterier:

  • nylig hjerteinfarkt (<3 måneder) eller ustabil angina
  • moderat eller alvorlig aorta- eller mitralklaffsykdom
  • utilstrekkelig akustisk vindu
  • betydelig anemi (hemoglobin <10 g/dl)
  • nylig hjerteoperasjon (< 3 måneder).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Ekkokardiofargedoppler
Ekkokardiofarget dopplerundersøkelse
Dobutamin 5,0 - 10,0 mcg/Kg/min ev
Passiv benheving for akutt volumbelastning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Høyre ventrikkel (RV) volum - Dobutamin
Tidsramme: Baseline og 5 minutter etter Dobutamininfusjon
Endring i RV-volum
Baseline og 5 minutter etter Dobutamininfusjon
Ejeksjonsfraksjon - Dobutamin
Tidsramme: Baseline og 5 minutter etter Dobutamininfusjon
Endring i ejeksjonsfraksjon
Baseline og 5 minutter etter Dobutamininfusjon
Høyre ventrikkel (RV) volum - Passiv benregn
Tidsramme: Baseline og 1 minutt etter passiv benheving for akutt volumbelastning
Endring i RV-volum
Baseline og 1 minutt etter passiv benheving for akutt volumbelastning
Utkastingsfraksjon - Passiv benregn
Tidsramme: Baseline og 1 minutt etter passiv benheving for akutt volumbelastning
Endring i ejeksjonsfraksjon
Baseline og 1 minutt etter passiv benheving for akutt volumbelastning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mars 2019

Primær fullføring (Forventet)

20. mars 2025

Studiet fullført (Forventet)

20. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere