Rezerwa skurczowa prawej komory w HF (RISE-HF)
Valutazione Ecocardiografica Della Riserva Contrattile Del Ventricolo Destro Dopo Carico Volemico Acuto Mediante Sollevamento Passivo Delle Gambe e Durante Infusione di Dobutamina in Pazienti Affetti da Scompenso Cardiaco a Frazione d'Eiezione Ridotta (HFrEF) e Preservata (HFpEF)
Dysfunkcja prawej komory i nadciśnienie płucne wiążą się z gorszym rokowaniem u pacjentów z niewydolnością serca z obniżoną frakcją wyrzutową lewej komory (HFrEF) lub z prawidłową frakcją wyrzutową lewej komory (HFpEF).
Istnieją jednak wstępne dowody na to, że reakcje prawej komory i hemodynamiki płuc na próby wysiłkowe (zwłaszcza fizyczne) mogą pozwolić na stratyfikację prognostyczną tych pacjentów, ponieważ odpowiedzi te mogą ujawnić utajoną dysfunkcję prawej komory lub prawidłową rezerwę kurczliwości w pacjentów z dysfunkcją w spoczynku.
Ze względu na odmienne mechanizmy patofizjologiczne dysfunkcji lewej komory w HFpEF i HFrEF, także odpowiedź i adaptacja prawej komory do prób wysiłkowych może być różna w tych dwóch grupach chorych.
W tym wstępnym badaniu dwie grupy po 20 pacjentów z HFpEF i HFrEF zostaną poddane prostym testom wysiłkowym: biernemu unoszeniu nóg i bodźcowi inotropowemu z dobutaminą.
Niniejsze badanie ma na celu analizę, za pomocą echokardiografii color Doppler, zachowania prawej komory i krążenia płucnego podczas biernego deszczu nóg i wlewu dobutaminy w kohorcie pacjentów z HFrEF lub HFpEF.
Analiza będzie koncentrować się na związku między parametrami echokardiograficznymi, zwłaszcza dotyczącymi funkcji prawej komory, a hemodynamiką płuc, porównując w ten sposób odpowiedzi obserwowane w HFrEF vs HFpEF.
Ponadto ocenione zostaną korelacje pomiędzy wymienionymi powyżej parametrami echokardiograficznymi a parametrami codziennej praktyki klinicznej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sergio Caravita, MD, PhD
- Numer telefonu: 2930 +390261911
- E-mail: s.caravita@auxologico.it
Lokalizacje studiów
-
-
MI
-
Milan, MI, Włochy, 20149
- Rekrutacyjny
- Ospedale San Luca IRCCS Istituto Auxologico Italiano
-
Kontakt:
- Sergio Caravita, MD, PhD
- Numer telefonu: 2930 +390261911
- E-mail: s.caravita@auxologico.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- niewydolność serca ze zmniejszoną (EF ≤40%) lub zachowaną (EF > 50%) frakcją wyrzutową
- echokardiograficzne okno akustyczne odpowiednie do oceny parametrów końcowych
- obecność niedomykalności zastawki trójdzielnej, która umożliwia ocenę ciśnienia skurczowego w tętnicy płucnej
Kryteria wyłączenia:
- niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego (<3 miesiące) lub niestabilna dławica piersiowa
- umiarkowana lub ciężka choroba zastawki aortalnej lub mitralnej
- nieodpowiednie okno akustyczne
- znaczna niedokrwistość (hemoglobina <10 g/dl)
- niedawna operacja serca (< 3 miesiące).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Echokardiokolorowy Doppler
Badanie EchocardiocolorDoppler
|
Dobutamina 5,0 - 10,0 mcg/kg/min ev
Pasywne podnoszenie nóg przy ostrym obciążeniu objętościowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objętość prawej komory (RV) - Dobutamina
Ramy czasowe: Linia bazowa i 5 minut po infuzji dobutaminy
|
Zmiana objętości RV
|
Linia bazowa i 5 minut po infuzji dobutaminy
|
|
Frakcja wyrzutowa - Dobutamina
Ramy czasowe: Linia bazowa i 5 minut po infuzji dobutaminy
|
Zmiana frakcji wyrzutowej
|
Linia bazowa i 5 minut po infuzji dobutaminy
|
|
Objętość prawej komory (RV) — bierne padanie nóg
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 1 minucie po biernym unoszeniu nóg dla ostrego obciążenia objętościowego
|
Zmiana objętości RV
|
Linia bazowa i po 1 minucie po biernym unoszeniu nóg dla ostrego obciążenia objętościowego
|
|
Frakcja wyrzutowa - Pasywne opady deszczu
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 1 minucie po biernym unoszeniu nóg dla ostrego obciążenia objętościowego
|
Zmiana frakcji wyrzutowej
|
Linia bazowa i po 1 minucie po biernym unoszeniu nóg dla ostrego obciążenia objętościowego
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Niewydolność serca
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki ochronne
- Agoniści adrenergiczni
- Środki kardiotoniczne
- Beta-agoniści adrenergiczni
- Sympatykomimetyki
- Agoniści receptora adrenergicznego beta-1
- Dobutamina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09C923
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .