識字率の低い前立腺 CA 患者の意思決定の改善
調査の概要
詳細な説明
背景: 患者の好みを引き出すことは、共有された意思決定の不可欠な部分であり、前立腺癌の意思決定に推奨されるアプローチです。 ただし、この集団に対する既存の意思決定支援は、特に患者の好みに焦点を当てていません。 Healium は、患者の治療の好みを引き出すことを目的とした、簡単な対話型の Web ベースの意思決定支援ツールであり、健康に関する識字率の低い集団向けに設計されています。 この研究では、ランダム化比較試験を使用して、意思決定と感情的な生活の質の改善において、Healium (嗜好の誘発を目的として設計された) が Healing Choices (包括的な教育および意思決定ツール) と同じくらい効果的であるかどうかを評価しました。
方法: 限局性前立腺がんと診断され、まだ治療の決定を下していない患者は、簡単な Healium 介入または Healing Choices に無作為に割り当てられました。これは、前立腺がんの診断と治療に関する仮想情報センターとして機能する、私たちのグループによって以前に開発された広範な意思決定支援です。 . 評価は、ベースライン時、ベースライン後 6 週間および 3 か月で完了し、意思決定の結果 (意思決定の葛藤、決定に対する満足、意思決定の準備)、および感情的な生活の質 (不安/緊張および抑うつ) が含まれていました。人口統計学、併存疾患、および健康リテラシーを備えています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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Manhasset、New York、アメリカ、11030
- Northwell Health
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111
- Fox Chase Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 限局性前立腺がんと診断され、すべての治療オプション（手術、放射線、積極的監視）に適格である。
- まだ治療を決定していないか、治療を開始していません。と
- 英語を読む基礎能力（小学校レベル）があること。
除外基準:
• なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ヘリウム
Healium は、ユーザー中心の設計を採用した Web ベースのプラットフォームであり、健康意識の低い人々にアピールすることを目的としています。
シンプルな言語とレイアウト、大きなフォント サイズ、対照的なテキストと背景の色、明るいカラー パレット、コンテンツを説明するための短いラベルと見出しの使用が特徴です。
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前立腺がん治療に関する患者の好みを引き出すためのウェブベースのプラットフォームであり、健康状態の低い文献集団向けに設計されています
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介入なし：比較（治癒の選択肢）
Healing Choices プログラムは、患者が病気や治療に関連する情報を得るために訪れる仮想ヘルス センターです。
このソフトウェアは、直感的なレイアウトで探索できるように設計されており、アクセスの順序に関する制限はありません。
情報は、図書室、治療へのアプローチについて話し合う生存者によるビデオを表示する会議室、さまざまな治療専門分野を代表する医師のビデオを含む医師のオフィスなどの仮想ルームに保存されます。
すべての情報は、国立がん研究所のがん情報サービス (CIS) の健康教育の専門家によって広範に精査されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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決定的対立のスケール
時間枠：ベースライン後6週間
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意思決定の不一致は、意思決定の不一致スケール (DCS) で測定されました。DCS は、十分に検証された 16 の項目で構成され、情報提供、明快さ、不確実性、サポートの 4 つの側面を評価します。
回答範囲は、「強く同意する」から「強く同意しない」までの 5 段階のリッカート スケールです。
合計スコアを計算するには、16 項目を合計し、16 で割り、25 を掛けます。
スコアの範囲は 0 (意思決定の競合なし) から 100 (非常に高い意思決定の競合) までです。
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ベースライン後6週間
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決定的対立のスケール
時間枠：ベースライン後 3 か月
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意思決定の不一致は、意思決定の不一致スケール (DCS) で測定されました。DCS は、十分に検証された 16 の項目で構成され、情報提供、明快さ、不確実性、サポートの 4 つの側面を評価します。
回答範囲は、「強く同意する」から「強く同意しない」までの 5 段階のリッカート スケールです。
合計スコアを計算するには、16 項目を合計し、16 で割り、25 を掛けます。
スコアの範囲は 0 (意思決定の競合なし) から 100 (非常に高い意思決定の競合) までです。
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ベースライン後 3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気分状態のプロファイル - 短い形式
時間枠：ベースライン後6週間
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気分状態のプロファイル (POMS) は、一過性の明確な気分状態を評価するために使用される心理評価尺度です。
うつ病、緊張、疲労、混乱、怒り、活力、自尊心に関連する感情のサブスケールで構成されています。
30 項目で構成され、それぞれ「まったくない」から「非常にある」までの 5 段階で評価されます。
合計スコアは、負のスケールの合計を合計し、正のスケールの合計を差し引くことによって計算されます。
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ベースライン後6週間
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Mood States-Short form のプロファイル
時間枠：ベースライン後 3 か月
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気分状態のプロファイル (POMS) は、一過性の明確な気分状態を評価するために使用される心理評価尺度です。
うつ病、緊張、疲労、混乱、怒り、活力、自尊心に関連する感情のサブスケールで構成されています。
30 項目で構成され、それぞれ「まったくない」から「非常にある」までの 5 段階で評価されます。
合計スコアは、負のスケールの合計を合計し、正のスケールの合計を差し引くことによって計算されます。
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ベースライン後 3 か月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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