Verbesserung der Entscheidungsfindung für Prostata-CA-Patienten mit geringer Gesundheitskompetenz
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Die Erhebung der Patientenpräferenzen ist ein integraler Bestandteil der gemeinsamen Entscheidungsfindung, dem empfohlenen Ansatz für die Entscheidungsfindung bei Prostatakrebs. Bestehende Entscheidungshilfen für diese Population konzentrieren sich jedoch nicht speziell auf die Präferenzen der Patienten. Healium ist eine kurze interaktive webbasierte Entscheidungshilfe, die darauf abzielt, die Behandlungspräferenzen des Patienten zu ermitteln und für eine Bevölkerung mit geringer Gesundheitskompetenz entwickelt wurde. Diese Studie verwendete eine randomisierte kontrollierte Studie, um zu bewerten, ob Healium (das auf die Erhebung von Präferenzen abzielt) bei der Verbesserung der Ergebnisse für die Entscheidungsfindung und die emotionale Lebensqualität genauso wirksam ist wie Healing Choices (ein umfassendes Bildungs- und Entscheidungstool).
Methode: Patienten mit diagnostiziertem lokalisiertem Prostatakrebs, die noch keine Behandlungsentscheidung getroffen hatten, wurden randomisiert der kurzen Healium-Intervention oder Healing Choices zugeteilt, einer zuvor von unserer Gruppe entwickelten umfassenden Entscheidungshilfe, die als virtuelles Informationszentrum zur Diagnose und Behandlung von Prostatakrebs dient . Die Bewertungen wurden zu Studienbeginn, 6 Wochen und 3 Monate nach Studienbeginn durchgeführt und umfassten Entscheidungsergebnisse (Entscheidungskonflikt, Zufriedenheit mit der Entscheidung, Vorbereitung auf die Entscheidungsfindung) und die emotionale Lebensqualität (Angst/Anspannung und Depression). mit Demographie, Komorbiditäten und Gesundheitskompetenz.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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New York
-
Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
- Northwell Health
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111
- Fox Chase Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- eine Diagnose von lokalisiertem Prostatakrebs und Eignung für alle Behandlungsoptionen (d. h. Operation, Bestrahlung, aktive Überwachung);
- hatte noch keine Behandlungsentscheidung getroffen oder mit der Behandlung begonnen; Und
- über Grundkenntnisse (Grundschulniveau) im Lesen der englischen Sprache verfügen.
Ausschlusskriterien:
• keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Heil
Healium ist eine webbasierte Plattform, die ein benutzerorientiertes Design verwendet und darauf abzielt, eine Bevölkerung mit geringer Gesundheitskompetenz anzusprechen.
Es zeichnet sich durch eine einfache Sprache und ein einfaches Layout, eine große Schriftgröße, kontrastierende Text- und Hintergrundfarben, eine helle Farbpalette und die Verwendung kurzer Beschriftungen und Überschriften zur Beschreibung des Inhalts aus.
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webbasierte Plattform zur Ermittlung der Patientenpräferenzen in Bezug auf die Behandlung von Prostatakrebs, die für Literaturpopulationen mit niedrigem Gesundheitszustand entwickelt wurde
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Kein Eingriff: Vergleich (Heilungsmöglichkeiten)
Das Healing Choices-Programm stellt ein virtuelles Gesundheitszentrum dar, das Patienten besuchen, um krankheits- und behandlungsbezogene Informationen zu erhalten.
Die Software wurde so konzipiert, dass sie mit einem intuitiven Layout ohne Einschränkungen in Bezug auf die Zugriffsreihenfolge erkundet werden kann.
Informationen werden in virtuellen Räumen gespeichert, wie etwa einer Bibliothek, einem Konferenzraum, in dem Videos von Überlebenden gezeigt werden, die ihren Behandlungsansatz diskutieren, und Arztpraxen, die Videos von Ärzten enthalten, die verschiedene Behandlungsspezialitäten vertreten.
Alle Informationen wurden umfassend von Gesundheitserziehungsexperten der Cancer Information Services (CIS) des National Cancer Institute geprüft.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Entscheidungskonfliktskala
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Grundlinie
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Entscheidungskonflikte wurden mit der Decisional Conflict Scale (DCS) gemessen, einer gut validierten Skala, die aus 16 Items besteht, die vier Dimensionen bewerten: informiert, Klarheit, Unsicherheit und Unterstützung.
Die Antwortbereiche liegen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, die von „stimme stark zu“ bis „stimme überhaupt nicht zu“ reicht.
Um eine Gesamtpunktzahl zu erhalten, werden die 16 Items summiert, durch 16 dividiert und mit 25 multipliziert.
Die Werte reichen von 0 (kein Entscheidungskonflikt) bis 100 (extrem hoher Entscheidungskonflikt).
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6 Wochen nach der Grundlinie
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Entscheidungskonfliktskala
Zeitfenster: 3 Monate nach der Grundlinie
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Entscheidungskonflikte wurden mit der Decisional Conflict Scale (DCS) gemessen, einer gut validierten Skala, die aus 16 Items besteht, die vier Dimensionen bewerten: informiert, Klarheit, Unsicherheit und Unterstützung.
Die Antwortbereiche liegen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, die von „stimme stark zu“ bis „stimme überhaupt nicht zu“ reicht.
Um eine Gesamtpunktzahl zu erhalten, werden die 16 Items summiert, durch 16 dividiert und mit 25 multipliziert.
Die Werte reichen von 0 (kein Entscheidungskonflikt) bis 100 (extrem hoher Entscheidungskonflikt).
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3 Monate nach der Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Profil der Stimmungszustände – Kurzform
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Grundlinie
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Das Profil der Stimmungszustände (POMS) ist eine psychologische Bewertungsskala, die verwendet wird, um vorübergehende, ausgeprägte Stimmungszustände zu bewerten.
Es besteht aus Subskalen für Depression, Anspannung, Müdigkeit, Verwirrung, Wut, Kraft und wertschätzende Affekte.
Er besteht aus 30 Items, die jeweils auf einer 5-Punkte-Skala von „überhaupt nicht“ bis „extrem“ gemessen werden.
Eine Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die Summen für die negativen Skalen summiert und die Summen für die positiven Skalen subtrahiert werden.
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6 Wochen nach der Grundlinie
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Profil von Mood States-Kurzform
Zeitfenster: 3 Monate nach der Grundlinie
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Das Profil der Stimmungszustände (POMS) ist eine psychologische Bewertungsskala, die verwendet wird, um vorübergehende, ausgeprägte Stimmungszustände zu bewerten.
Es besteht aus Subskalen für Depression, Anspannung, Müdigkeit, Verwirrung, Wut, Kraft und wertschätzende Affekte.
Er besteht aus 30 Items, die jeweils auf einer 5-Punkte-Skala von „überhaupt nicht“ bis „extrem“ gemessen werden.
Eine Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die Summen für die negativen Skalen summiert und die Summen für die positiven Skalen subtrahiert werden.
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3 Monate nach der Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15-192
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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