Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de besluitvorming voor laaggeletterde prostaat-CA-patiënten

23 maart 2023 bijgewerkt door: Northwell Health
Deze studie maakte gebruik van een gerandomiseerde gecontroleerde studie om te evalueren of Healium (ontworpen om voorkeuren op te wekken) net zo effectief is als Healing Choices (een alomvattend hulpmiddel voor voorlichting en besluitvorming) bij het verbeteren van de resultaten voor besluitvorming en emotionele kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Het uitspreken van de voorkeuren van patiënten is een integraal onderdeel van gedeelde besluitvorming, de aanbevolen aanpak voor besluitvorming over prostaatkanker. Bestaande keuzehulpen voor deze populatie richten zich echter niet specifiek op de voorkeuren van patiënten. Healium is een kort interactief webgebaseerd keuzehulpmiddel dat tot doel heeft de behandelingsvoorkeuren van de patiënt te achterhalen en is ontworpen voor een laag gezondheidsgeletterde bevolking. Deze studie maakte gebruik van een gerandomiseerde gecontroleerde studie om te evalueren of Healium (ontworpen om voorkeuren op te wekken) net zo effectief is als Healing Choices (een alomvattend hulpmiddel voor voorlichting en besluitvorming) bij het verbeteren van de resultaten voor besluitvorming en emotionele kwaliteit van leven.

Methode: Patiënten met de diagnose gelokaliseerde prostaatkanker die nog geen behandelingsbeslissing hadden genomen, werden willekeurig toegewezen aan de korte Healium-interventie of Healing Choices, een uitgebreide keuzehulp die eerder door onze groep was ontwikkeld en die dient als een virtueel informatiecentrum over de diagnose en behandeling van prostaatkanker. . De beoordelingen werden uitgevoerd bij baseline, 6 weken en 3 maanden na baseline en omvatten beslissingsuitkomsten (beslissingsconflict, tevredenheid met beslissing, voorbereiding op besluitvorming) en emotionele kwaliteit van leven (angst/spanning en depressie), samen met met demografie, comorbiditeit en gezondheidsvaardigheden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

327

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
        • Northwell Health
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • een diagnose van gelokaliseerde prostaatkanker en in aanmerking komend voor alle behandelingsopties (d.w.z. chirurgie, bestraling, actief toezicht);
  • nog geen behandelbeslissing had genomen of met behandeling was begonnen; En
  • een basisvaardigheid hebben (basisschoolniveau) in het lezen van Engels.

Uitsluitingscriteria:

• geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Healium
Healium is een webgebaseerd platform dat gebruikmaakt van een gebruikersgericht ontwerp en bedoeld is om een ​​lage gezondheidsgeletterde bevolking aan te spreken. Het beschikt over een eenvoudige taal en lay-out, een grote lettergrootte, contrasterende tekst- en achtergrondkleuren, een helder kleurenpalet en het gebruik van korte labels en koppen om inhoud te beschrijven.
Gedragsmatig: Healium
webgebaseerd platform om de voorkeuren van patiënten over de behandeling van prostaatkanker te achterhalen en ontworpen voor populaties met weinig gezondheidsliteratuur
Geen tussenkomst: Vergelijking (genezende keuzes)
Het Healing Choices-programma vertegenwoordigt een virtueel gezondheidscentrum dat patiënten bezoeken om ziekte- en behandelingsgerelateerde informatie te verkrijgen. De software is ontworpen om open te staan ​​voor verkenning met een intuïtieve lay-out, zonder beperkingen in termen van volgorde van toegang. Informatie wordt opgeslagen in virtuele kamers, zoals een bibliotheek, een vergaderruimte met video's van overlevenden die hun benadering van de behandeling bespreken, en artsenpraktijken met video's van artsen die verschillende behandelspecialiteiten vertegenwoordigen. Alle informatie werd uitgebreid doorgelicht door deskundigen op het gebied van gezondheidseducatie van de Cancer Information Services (CIS) van het National Cancer Institute.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beslissingsconflictschaal
Tijdsspanne: 6 weken na baseline
Beslissingsconflict werd gemeten met de Beslissingsconflictschaal (DCS), een goed gevalideerde schaal bestaande uit 16 items die vier dimensies beoordelen: geïnformeerd, duidelijkheid, onzekerheid en ondersteuning. De antwoordbereiken zijn op een 5-punts Likertschaal, variërend van helemaal mee eens tot helemaal mee oneens. Om tot een totaalscore te komen, worden de 16 items opgeteld, gedeeld door 16 en vermenigvuldigd met 25. Scores lopen van 0 (geen beslissingsconflict) tot 100 (extreem veel beslissingsconflict).
6 weken na baseline
Beslissingsconflictschaal
Tijdsspanne: 3 maanden na baseline
Beslissingsconflict werd gemeten met de Beslissingsconflictschaal (DCS), een goed gevalideerde schaal bestaande uit 16 items die vier dimensies beoordelen: geïnformeerd, duidelijkheid, onzekerheid en ondersteuning. De antwoordbereiken zijn op een 5-punts Likertschaal, variërend van helemaal mee eens tot helemaal mee oneens. Om tot een totaalscore te komen, worden de 16 items opgeteld, gedeeld door 16 en vermenigvuldigd met 25. Scores lopen van 0 (geen beslissingsconflict) tot 100 (extreem veel beslissingsconflict).
3 maanden na baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Profiel van gemoedstoestanden - Korte vorm
Tijdsspanne: 6 weken na baseline
Het profiel van stemmingstoestanden (POMS) is een psychologische beoordelingsschaal die wordt gebruikt om voorbijgaande, verschillende stemmingstoestanden te beoordelen. Het bestaat uit subschalen voor depressie, spanning, vermoeidheid, verwardheid, woede, vitaliteit en affectie gerelateerd aan waardering. Het bestaat uit 30 items, elk gemeten op een 5-puntsschaal gaande van "helemaal niet" tot "extreem". Een totaalscore wordt berekend door de totalen voor de negatieve schalen op te tellen en de totalen voor de positieve schalen af ​​te trekken.
6 weken na baseline
Profiel van Mood States-korte vorm
Tijdsspanne: 3 maanden na baseline
Het profiel van stemmingstoestanden (POMS) is een psychologische beoordelingsschaal die wordt gebruikt om voorbijgaande, verschillende stemmingstoestanden te beoordelen. Het bestaat uit subschalen voor depressie, spanning, vermoeidheid, verwardheid, woede, vitaliteit en affectie gerelateerd aan waardering. Het bestaat uit 30 items, elk gemeten op een 5-puntsschaal gaande van "helemaal niet" tot "extreem". Een totaalscore wordt berekend door de totalen voor de negatieve schalen op te tellen en de totalen voor de positieve schalen af ​​te trekken.
3 maanden na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwell Health

Medewerkers

American Cancer Society, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15-192

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren