Heikkoterveyslukutaitoisten eturauhasen CA-potilaiden päätöksenteon parantaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Potilaiden mieltymysten selvittäminen on olennainen osa yhteistä päätöksentekoa, suositeltu lähestymistapa eturauhassyövän päätöksentekoon. Tälle väestölle nykyiset päätöksentekoavut eivät kuitenkaan keskity erityisesti potilaiden mieltymyksiin. Healium on lyhyt interaktiivinen verkkopohjainen päätöksenteon apuväline, jonka tarkoituksena on saada potilas mieltymyksiin hoitoon ja joka on suunniteltu heikosti perehtyneelle väestölle. Tässä tutkimuksessa käytettiin satunnaistettua kontrolloitua koetta sen arvioimiseksi, onko Healium (suunniteltu kohdistamaan mieltymysten herättämiseen) yhtä tehokasta kuin Healing Choices (kattava koulutus- ja päätöksentekotyökalu) päätöksenteon tulosten ja emotionaalisen elämänlaadun parantamisessa.
Menetelmä: Potilaat, joilla oli diagnosoitu paikallinen eturauhassyöpä ja jotka eivät olleet vielä tehneet hoitopäätöstä, jaettiin satunnaisesti lyhyeen Healium-interventioon tai Healing Choicesiin, ryhmämme aiemmin kehittämään laajaan päätöksentekoapuun, joka toimii virtuaalisena tietokeskuksena eturauhassyövän diagnosoinnista ja hoidosta. . Arvioinnit saatiin päätökseen lähtötilanteessa, 6 viikkoa ja 3 kuukautta perustilanteen jälkeen, ja niihin sisältyivät päätöksentekotulokset (päätöksellinen konflikti, tyytyväisyys päätökseen, valmistautuminen päätöksentekoon) ja emotionaalinen elämänlaatu (ahdistus/jännitys ja masennus) sekä demografisten tietojen, liitännäissairauksien ja terveyslukutaidon kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
- Northwell Health
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- paikallisen eturauhassyövän diagnoosi ja kaikki hoitovaihtoehdot (eli leikkaus, sädehoito, aktiivinen seuranta)
- ei ollut vielä tehnyt hoitopäätöstä tai aloittanut hoitoa; ja
- sinulla on englannin lukemisen perustaito (luokka-aste).
Poissulkemiskriteerit:
• ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Healium
Healium on verkkopohjainen alusta, joka käyttää käyttäjäkeskeistä suunnittelua ja pyrkii vetoamaan vähän terveyslukutaitoiseen väestöön.
Siinä on yksinkertainen kieli ja asettelu, suuri fonttikoko, kontrastiset teksti- ja taustavärit, kirkas väripaletti ja lyhyiden tarrojen ja otsikoiden käyttö sisällön kuvaamiseen.
|
Web-pohjainen alusta, joka tuo esiin potilaiden mieltymyksiä eturauhassyövän hoidosta ja on suunniteltu heikoille terveysalan kirjallisille ihmisille
|
|
Ei väliintuloa: Vertailu (parannusvalinnat)
Healing Choices -ohjelma edustaa virtuaalista terveyskeskusta, jossa potilaat vierailevat saadakseen tietoa sairauksista ja hoidoista.
Ohjelmisto on suunniteltu avoimeksi tutkimiselle intuitiivisella asettelulla ilman käyttöjärjestyksen rajoituksia.
Tietoa säilytetään virtuaalihuoneissa, kuten kirjastossa, konferenssihuoneessa, jossa esitetään videoita selviytyjiltä, jotka keskustelevat omasta suhtautumisestaan hoitoon, sekä lääkäritoimistoihin, joissa on videoita eri hoitoalan lääkäreistä.
National Cancer Instituten Cancer Information Services (CIS) terveyskasvatuksen asiantuntijat tarkastivat kaikki tiedot kattavasti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätöskonfliktiasteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa perustilanteen jälkeen
|
Päätöskonfliktia mitattiin Decisional Conflict Scale (DCS) -asteikolla, joka on hyvin validoitu asteikko, joka koostui 16 kohdasta, jotka arvioivat neljää ulottuvuutta: tietoisuus, selkeys, epävarmuus ja tuki.
Vastausalueet ovat 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee täysin samaa mieltä ja täysin eri mieltä.
Kokonaispistemäärän saamiseksi 16 kohtaa lasketaan yhteen, jaetaan 16:lla ja kerrotaan 25:llä.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei päätöksentekoa koskevaa ristiriitaa) 100:aan (erittäin korkea päätöksentekoristiriita).
|
6 viikkoa perustilanteen jälkeen
|
|
Päätöskonfliktiasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Päätöskonfliktia mitattiin Decisional Conflict Scale (DCS) -asteikolla, joka on hyvin validoitu asteikko, joka koostui 16 kohdasta, jotka arvioivat neljää ulottuvuutta: tietoisuus, selkeys, epävarmuus ja tuki.
Vastausalueet ovat 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee täysin samaa mieltä ja täysin eri mieltä.
Kokonaispistemäärän saamiseksi 16 kohtaa lasketaan yhteen, jaetaan 16:lla ja kerrotaan 25:llä.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei päätöksentekoa koskevaa ristiriitaa) 100:aan (erittäin korkea päätöksentekoristiriita).
|
3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mielialaprofiili - lyhyt muoto
Aikaikkuna: 6 viikkoa perustilanteen jälkeen
|
Mielialaprofiili (POMS) on psykologinen luokitusasteikko, jota käytetään arvioimaan ohimeneviä, erillisiä mielialatiloja.
Se koostuu masennuksen, jännityksen, väsymyksen, hämmennyksen, vihan, elinvoiman ja arvostukseen liittyvistä vaikutuksista.
Se koostuu 30 kohteesta, joista jokainen mitataan 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee "ei ollenkaan" ja "erittäin".
Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla negatiivisten asteikkojen summat ja vähentämällä positiivisten asteikkojen kokonaissummat.
|
6 viikkoa perustilanteen jälkeen
|
|
Mielialatilojen profiili - Lyhyt lomake
Aikaikkuna: 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Mielialaprofiili (POMS) on psykologinen luokitusasteikko, jota käytetään arvioimaan ohimeneviä, erillisiä mielialatiloja.
Se koostuu masennuksen, jännityksen, väsymyksen, hämmennyksen, vihan, elinvoiman ja arvostukseen liittyvistä vaikutuksista.
Se koostuu 30 kohteesta, joista jokainen mitataan 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee "ei ollenkaan" ja "erittäin".
Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla negatiivisten asteikkojen summat ja vähentämällä positiivisten asteikkojen kokonaissummat.
|
3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-192
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .