Melhorando a Tomada de Decisões para Pacientes com CA de Próstata com Baixa Literacia em Saúde
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Antecedentes: A elicitação das preferências dos pacientes é parte integrante da tomada de decisão compartilhada, a abordagem recomendada para a tomada de decisão do câncer de próstata. No entanto, os auxílios de decisão existentes para essa população não se concentram especificamente nas preferências dos pacientes. O Healium é um breve auxílio de decisão interativo baseado na Web que visa obter as preferências de tratamento do paciente e é projetado para uma população com baixo nível de conhecimento em saúde. Este estudo utilizou um estudo controlado randomizado para avaliar se o Healium (projetado para direcionar a elicitação de preferências) é tão eficaz quanto o Healing Choices (uma ferramenta abrangente de educação e decisão) na melhoria dos resultados para a tomada de decisões e na qualidade de vida emocional.
Método: Pacientes diagnosticados com câncer de próstata localizado que ainda não haviam tomado uma decisão de tratamento foram designados aleatoriamente para a breve intervenção Healium ou Healing Choices, um amplo auxílio à decisão desenvolvido anteriormente por nosso grupo que serve como um centro de informações virtual sobre diagnóstico e tratamento de câncer de próstata . As avaliações foram concluídas na linha de base, 6 semanas e 3 meses após a linha de base, e incluíram resultados de decisão (conflito de decisão, satisfação com a decisão, preparação para a tomada de decisão) e qualidade de vida emocional (ansiedade/tensão e depressão), juntamente com dados demográficos, comorbidades e alfabetização em saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
- Northwell Health
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
- Fox Chase Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- um diagnóstico de câncer de próstata localizado e elegível para todas as opções de tratamento (ou seja, cirurgia, radiação, vigilância ativa);
- ainda não havia tomado uma decisão de tratamento ou iniciado o tratamento; e
- ter proficiência básica (nível de ensino fundamental) em leitura de inglês.
Critério de exclusão:
• nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Healium
Healium é uma plataforma baseada na web que emprega um design centrado no usuário e tem como objetivo atrair uma população pouco alfabetizada em saúde.
Ele apresenta linguagem e layout simples, tamanho de fonte grande, texto contrastante e cores de fundo, paleta de cores vivas e uso de rótulos curtos e cabeçalhos para descrever o conteúdo.
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plataforma baseada na web para obter as preferências dos pacientes sobre o tratamento do câncer de próstata e projetada para populações com baixa literatura de saúde
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Sem intervenção: Comparação (opções de cura)
O programa Healing Choices representa um centro de saúde virtual que os pacientes visitam para obter informações relacionadas a doenças e tratamentos.
O software foi concebido para ser aberto à exploração com um layout intuitivo, sem restrições quanto à ordem de acesso.
As informações são armazenadas em salas virtuais, como uma biblioteca, uma sala de conferência que mostra vídeos de sobreviventes que discutem sua abordagem de tratamento e consultórios médicos contendo vídeos de médicos representando diferentes especialidades de tratamento.
Todas as informações foram amplamente examinadas por especialistas em educação em saúde dos Serviços de Informações sobre o Câncer (CIS) do National Cancer Institute.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Decisória de Conflito
Prazo: 6 semanas após a linha de base
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O Conflito de Decisão foi medido com a Escala de Conflito de Decisão (DCS), uma escala bem validada composta por 16 itens que avaliam quatro dimensões: informado, clareza, incerteza e apoio.
Os intervalos de resposta estão em uma escala Likert de 5 pontos, variando de concordo totalmente a discordo totalmente.
Para chegar a uma pontuação total, os 16 itens são somados, divididos por 16 e multiplicados por 25.
As pontuações variam de 0 (sem conflito de decisão) a 100 (conflito de decisão extremamente alto).
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6 semanas após a linha de base
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Escala Decisória de Conflito
Prazo: 3 meses após a linha de base
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O Conflito de Decisão foi medido com a Escala de Conflito de Decisão (DCS), uma escala bem validada composta por 16 itens que avaliam quatro dimensões: informado, clareza, incerteza e apoio.
Os intervalos de resposta estão em uma escala Likert de 5 pontos, variando de concordo totalmente a discordo totalmente.
Para chegar a uma pontuação total, os 16 itens são somados, divididos por 16 e multiplicados por 25.
As pontuações variam de 0 (sem conflito de decisão) a 100 (conflito de decisão extremamente alto).
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3 meses após a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perfil dos estados de humor - forma abreviada
Prazo: 6 semanas após a linha de base
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O Profile of Mood States (POMS) é uma escala de classificação psicológica usada para avaliar estados de humor distintos e transitórios.
É composto por subescalas de depressão, tensão, fadiga, confusão, raiva, vigor e afeto relacionado à estima.
É composto por 30 itens, cada um medido em uma escala de 5 pontos que varia de "nada" a "extremamente".
Uma pontuação total é calculada somando os totais das escalas negativas e subtraindo os totais das escalas positivas.
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6 semanas após a linha de base
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Perfil dos estados de humor - formulário abreviado
Prazo: 3 meses após a linha de base
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O Profile of Mood States (POMS) é uma escala de classificação psicológica usada para avaliar estados de humor distintos e transitórios.
É composto por subescalas de depressão, tensão, fadiga, confusão, raiva, vigor e afeto relacionado à estima.
É composto por 30 itens, cada um medido em uma escala de 5 pontos que varia de "nada" a "extremamente".
Uma pontuação total é calculada somando os totais das escalas negativas e subtraindo os totais das escalas positivas.
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3 meses após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-192
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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