Förbättra beslutsfattande för patienter med låg hälsoläs och prostata CA
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Framkallande av patienternas preferenser är en integrerad del av delat beslutsfattande, det rekommenderade tillvägagångssättet för beslutsfattande i prostatacancer. Befintliga beslutshjälpmedel för denna population fokuserar dock inte specifikt på patienternas preferenser. Healium är ett kortfattat interaktivt webbaserat beslutshjälpmedel som syftar till att få fram patientens behandlingspreferenser och är designat för en befolkning med låg hälsokunskap. Denna studie använde en randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera huruvida Healium (designat för att rikta in preferensframkallande) är lika effektivt som Healing Choices (ett omfattande utbildnings- och beslutsverktyg) för att förbättra resultat för beslutsfattande och känslomässig livskvalitet.
Metod: Patienter som diagnostiserats med lokaliserad prostatacancer som ännu inte tagit ett behandlingsbeslut tilldelades slumpmässigt den korta Healium-interventionen eller Healing Choices, ett omfattande beslutshjälpmedel som tidigare utvecklats av vår grupp som fungerar som ett virtuellt informationscenter om prostatacancerdiagnos och behandling . Bedömningar slutfördes vid baslinjen, 6 veckor och 3 månader efter baslinjen, och inkluderade beslutsresultat (beslutskonflikt, tillfredsställelse med beslut, förberedelse för beslutsfattande) och emotionell livskvalitet (ångest/spänning och depression), tillsammans med med demografi, komorbiditeter och hälsokompetens.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Förenta staterna, 11030
- Northwell Health
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- en diagnos av lokaliserad prostatacancer och kvalificerad för alla behandlingsalternativ (dvs kirurgi, strålning, aktiv övervakning);
- ännu inte fattat ett behandlingsbeslut eller påbörjat behandling; och
- ha grundläggande kunskaper (grundskolenivå) i att läsa engelska.
Exklusions kriterier:
• ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Healium
Healium är en webbaserad plattform som använder en användarcentrerad design och syftar till att tilltala en befolkning med låg hälsokunskap.
Den har ett enkelt språk och layout, en stor teckenstorlek, kontrasterande text- och bakgrundsfärger, ljus färgpalett och användning av korta etiketter och rubriker för att beskriva innehåll.
|
webbaserad plattform för att framkalla patienters preferenser om behandling av prostatacancer och utformad för låga hälsolitteraturpopulationer
|
|
Inget ingripande: Jämförelse (Healing Choices)
Healing Choices-programmet representerar en virtuell vårdcentral som patienter besöker för att få sjukdoms- och behandlingsrelaterad information.
Mjukvaran designades för att vara öppen för utforskning med en intuitiv layout, utan begränsningar när det gäller åtkomstordning.
Information lagras i virtuella rum, till exempel ett bibliotek, ett konferensrum som visar videor av överlevande som diskuterar deras inställning till behandling och läkarmottagningar som innehåller videor av läkare som representerar olika behandlingsspecialiteter.
All information granskades utförligt av hälsoutbildningsexperter från National Cancer Institutes Cancer Information Services (CIS).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beslutskonfliktskala
Tidsram: 6 veckor efter baslinjen
|
Decision Conflict mättes med Decision Conflict Scale (DCS), en väl validerad skala bestående av 16 poster som bedömer fyra dimensioner: informerad, tydlighet, osäkerhet och stöd.
Svarsintervallen ligger på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från håller helt med till håller helt med.
För att få en totalpoäng summeras de 16 objekten, divideras med 16 och multipliceras med 25.
Poäng varierar från 0 (ingen beslutskonflikt) till 100 (extremt hög beslutskonflikt).
|
6 veckor efter baslinjen
|
|
Beslutskonfliktskala
Tidsram: 3 månader efter baslinjen
|
Decision Conflict mättes med Decision Conflict Scale (DCS), en väl validerad skala bestående av 16 poster som bedömer fyra dimensioner: informerad, tydlighet, osäkerhet och stöd.
Svarsintervallen ligger på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från håller helt med till håller helt med.
För att få en totalpoäng summeras de 16 objekten, divideras med 16 och multipliceras med 25.
Poäng varierar från 0 (ingen beslutskonflikt) till 100 (extremt hög beslutskonflikt).
|
3 månader efter baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Profil för humörtillstånd - Kort form
Tidsram: 6 veckor efter baslinjen
|
Profile of Mood States (POMS) är en psykologisk betygsskala som används för att bedöma övergående, distinkta humörtillstånd.
Den är gjord av underskalor för depression, spänning, trötthet, förvirring, ilska, kraft och aktningsrelaterad påverkan.
Den består av 30 objekt, var och en mätt på en 5-gradig skala som sträcker sig från "inte alls" till "extremt".
En totalpoäng beräknas genom att summera totalsummorna för de negativa skalorna och subtrahera totalsummorna för de positiva skalorna.
|
6 veckor efter baslinjen
|
|
Profil för humörtillstånd - Kort form
Tidsram: 3 månader efter baslinjen
|
Profile of Mood States (POMS) är en psykologisk betygsskala som används för att bedöma övergående, distinkta humörtillstånd.
Den är gjord av underskalor för depression, spänning, trötthet, förvirring, ilska, kraft och aktningsrelaterad påverkan.
Den består av 30 objekt, var och en mätt på en 5-gradig skala som sträcker sig från "inte alls" till "extremt".
En totalpoäng beräknas genom att summera totalsummorna för de negativa skalorna och subtrahera totalsummorna för de positiva skalorna.
|
3 månader efter baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15-192
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .