건강이 좋지 않은 전립선 CA 환자를 위한 의사 결정 개선
연구 개요
상세 설명
배경: 환자의 선호도 도출은 전립선 암 의사 결정을 위해 권장되는 접근 방식인 공유 의사 결정의 필수적인 부분입니다. 그러나 이 모집단에 대한 기존 의사 결정 지원은 환자의 선호도에 특별히 초점을 맞추지 않습니다. Healium은 환자의 치료 선호도를 도출하는 것을 목표로 하고 건강 지식이 낮은 인구를 위해 설계된 간단한 대화형 웹 기반 의사 결정 보조 도구입니다. 이 연구는 Healium(선호도 도출을 목표로 설계)이 Healing Choices(포괄적인 교육 및 의사 결정 도구)만큼 의사 결정 및 감정적 삶의 질을 개선하는 데 효과적인지 여부를 평가하기 위해 무작위 통제 시험을 사용했습니다.
방법: 아직 치료 결정을 내리지 않은 국소 전립선암 진단을 받은 환자를 간단한 Healium 개입 또는 전립선암 진단 및 치료에 대한 가상 정보 센터 역할을 하는 우리 그룹이 이전에 개발한 광범위한 의사 결정 보조인 Healing Choices에 무작위로 할당했습니다. . 평가는 기준선, 기준선 후 6주 및 3개월에 완료되었으며 결정 결과(결정 갈등, 결정에 대한 만족, 의사 결정 준비) 및 정서적 삶의 질(불안/긴장 및 우울증)을 포함했습니다. 인구 통계, 동반 질환 및 건강 정보 이해력이 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Manhasset, New York, 미국, 11030
- Northwell Health
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
- Fox Chase Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 국소 전립선암 진단 및 모든 치료 옵션(즉, 수술, 방사선, 능동 감시)에 적격;
- 아직 치료 결정을 내리지 않았거나 치료를 시작하지 않았습니다. 그리고
- 영어를 읽을 수 있는 기본 능력(초등학교 수준)을 가지고 있어야 합니다.
제외 기준:
• 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 힐륨
Healium은 사용자 중심 설계를 채택하고 건강 지식이 낮은 인구에 어필하는 것을 목표로 하는 웹 기반 플랫폼입니다.
간단한 언어와 레이아웃, 큰 글꼴 크기, 대비되는 텍스트와 배경색, 밝은 색상 팔레트, 내용을 설명하는 짧은 레이블과 제목 사용이 특징입니다.
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전립선 암 치료에 대한 환자의 선호도를 도출하고 낮은 건강 문헌 모집단을 위해 설계된 웹 기반 플랫폼
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간섭 없음: 비교(치유 선택)
Healing Choices 프로그램은 환자가 질병 및 치료 관련 정보를 얻기 위해 방문하는 가상 건강 센터를 나타냅니다.
이 소프트웨어는 액세스 순서에 대한 제한 없이 직관적인 레이아웃으로 탐색할 수 있도록 설계되었습니다.
정보는 도서관, 치료에 대한 접근 방식을 논의하는 생존자들의 비디오를 보여주는 회의실, 다양한 치료 전문 분야를 대표하는 의사의 비디오가 포함된 의사 사무실과 같은 가상 공간에 저장됩니다.
모든 정보는 국립 암 연구소의 암 정보 서비스(CIS)의 건강 교육 전문가에 의해 광범위하게 검증되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결정적 갈등 척도
기간: 기준선 이후 6주
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결정 갈등은 정보, 명확성, 불확실성 및 지원의 4가지 차원을 평가하는 16개 항목으로 구성된 잘 검증된 척도인 DCS(Decisional Conflict Scale)로 측정되었습니다.
응답 범위는 매우 동의함에서 매우 동의하지 않음까지 5점 리커트 척도입니다.
총점은 16개 항목을 합산하여 16으로 나누고 25를 곱한 것입니다.
점수 범위는 0(결정 충돌 없음)에서 100(매우 높은 결정 충돌)까지입니다.
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기준선 이후 6주
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결정적 갈등 척도
기간: 기준선 이후 3개월
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결정 갈등은 정보, 명확성, 불확실성 및 지원의 4가지 차원을 평가하는 16개 항목으로 구성된 잘 검증된 척도인 DCS(Decisional Conflict Scale)로 측정되었습니다.
응답 범위는 매우 동의함에서 매우 동의하지 않음까지 5점 리커트 척도입니다.
총점은 16개 항목을 합산하여 16으로 나누고 25를 곱한 것입니다.
점수 범위는 0(결정 충돌 없음)에서 100(매우 높은 결정 충돌)까지입니다.
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기준선 이후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기분 상태 프로필 - 약식
기간: 기준선 이후 6주
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기분 상태 프로필(POMS)은 일시적이고 뚜렷한 기분 상태를 평가하는 데 사용되는 심리적 평가 척도입니다.
우울, 긴장, 피로, 혼란, 분노, 활기, 자존감 관련 정서에 대한 하위 척도로 구성되어 있습니다.
30문항으로 구성되어 있으며, 각 문항은 "전혀 그렇지 않다"에서 "매우 그렇다"까지 5점 척도로 측정된다.
총 점수는 음수 척도의 합계를 더하고 양수 척도의 합계를 빼서 계산합니다.
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기준선 이후 6주
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기분 상태 프로필 - 약식
기간: 기준선 이후 3개월
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기분 상태 프로필(POMS)은 일시적이고 뚜렷한 기분 상태를 평가하는 데 사용되는 심리적 평가 척도입니다.
우울, 긴장, 피로, 혼란, 분노, 활기, 자존감 관련 정서에 대한 하위 척도로 구성되어 있습니다.
30문항으로 구성되어 있으며, 각 문항은 "전혀 그렇지 않다"에서 "매우 그렇다"까지 5점 척도로 측정된다.
총 점수는 음수 척도의 합계를 더하고 양수 척도의 합계를 빼서 계산합니다.
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기준선 이후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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