Améliorer la prise de décision pour les patients atteints d'AC de la prostate à faible niveau de connaissances en santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : L'élicitation des préférences des patients fait partie intégrante de la prise de décision partagée, l'approche recommandée pour la prise de décision en matière de cancer de la prostate. Cependant, les aides à la décision existantes pour cette population ne se concentrent pas spécifiquement sur les préférences des patients. Healium est une brève aide à la décision interactive basée sur le Web qui vise à connaître les préférences de traitement des patients et est conçue pour une population peu instruite en matière de santé. Cette étude a utilisé un essai contrôlé randomisé pour évaluer si Healium (conçu pour cibler l'élicitation des préférences) est aussi efficace que Healing Choices (un outil complet d'éducation et de décision) pour améliorer les résultats en matière de prise de décision et de qualité de vie émotionnelle.
Méthode : Les patients diagnostiqués avec un cancer de la prostate localisé qui n'avaient pas encore pris de décision de traitement ont été assignés au hasard à la brève intervention Healium ou Healing Choices, une aide à la décision complète développée précédemment par notre groupe qui sert de centre d'information virtuel sur le diagnostic et le traitement du cancer de la prostate. . Les évaluations ont été réalisées au départ, 6 semaines et 3 mois après le départ, et comprenaient les résultats décisionnels (conflit décisionnel, satisfaction à l'égard de la décision, préparation à la prise de décision) et la qualité de vie émotionnelle (anxiété/tension et dépression), ainsi que avec la démographie, les comorbidités et la littératie en santé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Manhasset, New York, États-Unis, 11030
- Northwell Health
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19111
- Fox Chase Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- un diagnostic de cancer de la prostate localisé et éligible à toutes les options de traitement (c.-à-d. chirurgie, radiothérapie, surveillance active);
- n'avait pas encore pris de décision de traitement ou commencé un traitement ; et
- avoir une compétence de base (niveau scolaire) en lecture de l'anglais.
Critère d'exclusion:
• aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Hélium
Healium est une plate-forme Web qui utilise une conception centrée sur l'utilisateur et vise à attirer une population peu instruite en matière de santé.
Il présente un langage et une mise en page simples, une grande taille de police, des couleurs de texte et d'arrière-plan contrastées, une palette de couleurs vives et l'utilisation d'étiquettes et d'en-têtes courts pour décrire le contenu.
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plate-forme Web pour connaître les préférences des patients concernant le traitement du cancer de la prostate et conçue pour les populations à faible documentation sur la santé
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Aucune intervention: Comparaison (choix de guérison)
Le programme Healing Choices représente un centre de santé virtuel que les patients visitent pour obtenir des informations sur la maladie et le traitement.
Le logiciel a été conçu pour être ouvert à l'exploration avec une mise en page intuitive, sans restriction en termes d'ordre d'accès.
Les informations sont stockées dans des salles virtuelles, telles qu'une bibliothèque, une salle de conférence montrant des vidéos de survivants qui discutent de leur approche du traitement, et des cabinets de médecins contenant des vidéos de médecins représentant différentes spécialités de traitement.
Toutes les informations ont été soigneusement vérifiées par des experts en éducation sanitaire des Services d'information sur le cancer (CIS) de l'Institut national du cancer.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de conflit décisionnel
Délai: 6 semaines après le départ
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Le conflit décisionnel a été mesuré avec l'échelle de conflit décisionnel (DCS), une échelle bien validée composée de 16 éléments qui évaluent quatre dimensions : informé, clarté, incertitude et soutien.
Les plages de réponses sont sur une échelle de Likert en 5 points allant de fortement d'accord à fortement en désaccord.
Pour obtenir un score total, les 16 items sont additionnés, divisés par 16 et multipliés par 25.
Les scores vont de 0 (pas de conflit décisionnel) à 100 (conflit décisionnel extrêmement élevé).
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6 semaines après le départ
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Échelle de conflit décisionnel
Délai: 3 mois après le départ
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Le conflit décisionnel a été mesuré avec l'échelle de conflit décisionnel (DCS), une échelle bien validée composée de 16 éléments qui évaluent quatre dimensions : informé, clarté, incertitude et soutien.
Les plages de réponses sont sur une échelle de Likert en 5 points allant de fortement d'accord à fortement en désaccord.
Pour obtenir un score total, les 16 items sont additionnés, divisés par 16 et multipliés par 25.
Les scores vont de 0 (pas de conflit décisionnel) à 100 (conflit décisionnel extrêmement élevé).
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3 mois après le départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profil des états d'humeur - Forme abrégée
Délai: 6 semaines après le départ
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Le profil des états d'humeur (POMS) est une échelle d'évaluation psychologique utilisée pour évaluer les états d'humeur transitoires et distincts.
Il est composé de sous-échelles pour la dépression, la tension, la fatigue, la confusion, la colère, la vigueur et l'affect lié à l'estime.
Il se compose de 30 items, chacun mesuré sur une échelle de 5 points allant de "pas du tout" à "extrêmement".
Un score total est calculé en additionnant les totaux des échelles négatives et en soustrayant les totaux des échelles positives.
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6 semaines après le départ
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Profil des états d'humeur - Forme abrégée
Délai: 3 mois après le départ
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Le profil des états d'humeur (POMS) est une échelle d'évaluation psychologique utilisée pour évaluer les états d'humeur transitoires et distincts.
Il est composé de sous-échelles pour la dépression, la tension, la fatigue, la confusion, la colère, la vigueur et l'affect lié à l'estime.
Il se compose de 30 items, chacun mesuré sur une échelle de 5 points allant de "pas du tout" à "extrêmement".
Un score total est calculé en additionnant les totaux des échelles négatives et en soustrayant les totaux des échelles positives.
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3 mois après le départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-192
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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