Mejorar la toma de decisiones para pacientes con CA de próstata con poca educación en salud
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Antecedentes: la obtención de las preferencias de los pacientes es una parte integral de la toma de decisiones compartida, el enfoque recomendado para la toma de decisiones sobre el cáncer de próstata. Sin embargo, las ayudas de decisión existentes para esta población no se centran específicamente en las preferencias de los pacientes. Healium es una breve ayuda para la toma de decisiones interactiva basada en la web que tiene como objetivo obtener las preferencias de tratamiento del paciente y está diseñada para una población con pocos conocimientos de salud. Este estudio utilizó un ensayo controlado aleatorizado para evaluar si Healium (diseñado para determinar la obtención de preferencias) es tan eficaz como Healing Choices (una herramienta integral de educación y decisión) para mejorar los resultados de la toma de decisiones y la calidad de vida emocional.
Método: Los pacientes diagnosticados con cáncer de próstata localizado que aún no habían tomado una decisión de tratamiento fueron asignados aleatoriamente a la intervención breve Healium o Healing Choices, una extensa ayuda para la toma de decisiones desarrollada previamente por nuestro grupo que sirve como un centro de información virtual sobre el diagnóstico y tratamiento del cáncer de próstata. . Las evaluaciones se completaron al inicio, 6 semanas y 3 meses después del inicio, e incluyeron resultados de decisión (conflicto de decisión, satisfacción con la decisión, preparación para la toma de decisiones) y calidad de vida emocional (ansiedad/tensión y depresión), junto con con datos demográficos, comorbilidades y alfabetización en salud.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
- Northwell Health
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
- Fox Chase Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- un diagnóstico de cáncer de próstata localizado y elegible para todas las opciones de tratamiento (es decir, cirugía, radiación, vigilancia activa);
- aún no había tomado una decisión de tratamiento o no había comenzado el tratamiento; y
- tener competencia básica (nivel de escuela primaria) en lectura en inglés.
Criterio de exclusión:
• ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Healio
Healium es una plataforma basada en la web que emplea un diseño centrado en el usuario y tiene como objetivo atraer a una población con pocos conocimientos de salud.
Presenta un lenguaje y un diseño simples, un tamaño de fuente grande, colores de fondo y de texto contrastantes, una paleta de colores brillantes y el uso de etiquetas y encabezados cortos para describir el contenido.
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plataforma basada en la web para obtener las preferencias de los pacientes sobre el tratamiento del cáncer de próstata y diseñada para poblaciones de poca literatura sobre salud
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Sin intervención: Comparación (opciones curativas)
El programa Healing Choices representa un centro de salud virtual que los pacientes visitan para obtener información relacionada con enfermedades y tratamientos.
El software fue diseñado para estar abierto a la exploración con un diseño intuitivo, sin restricciones en términos de orden de acceso.
La información se almacena en salas virtuales, como una biblioteca, una sala de conferencias que muestra videos de sobrevivientes que discuten su enfoque del tratamiento y consultorios médicos que contienen videos de médicos que representan diferentes especialidades de tratamiento.
Toda la información fue examinada exhaustivamente por expertos en educación sanitaria de los Servicios de Información sobre el Cáncer (CIS) del Instituto Nacional del Cáncer.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de conflicto decisional
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la línea de base
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El conflicto decisional se midió con la Escala de conflicto decisional (DCS), una escala bien validada que consta de 16 ítems que evalúan cuatro dimensiones: información, claridad, incertidumbre y apoyo.
Los rangos de respuesta están en una escala tipo Likert de 5 puntos que van desde totalmente de acuerdo hasta totalmente en desacuerdo.
Para obtener una puntuación total, los 16 elementos se suman, se dividen por 16 y se multiplican por 25.
Las puntuaciones van desde 0 (sin conflicto decisional) hasta 100 (conflicto decisional extremadamente alto).
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6 semanas después de la línea de base
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Escala de conflicto decisional
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea de base
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El conflicto decisional se midió con la Escala de conflicto decisional (DCS), una escala bien validada que consta de 16 ítems que evalúan cuatro dimensiones: información, claridad, incertidumbre y apoyo.
Los rangos de respuesta están en una escala tipo Likert de 5 puntos que van desde totalmente de acuerdo hasta totalmente en desacuerdo.
Para obtener una puntuación total, los 16 elementos se suman, se dividen por 16 y se multiplican por 25.
Las puntuaciones van desde 0 (sin conflicto decisional) hasta 100 (conflicto decisional extremadamente alto).
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3 meses después de la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perfil de Estados de Ánimo- Forma abreviada
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la línea de base
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El Perfil de Estados de Ánimo (POMS) es una escala de calificación psicológica utilizada para evaluar estados de ánimo distintos y transitorios.
Está compuesto por subescalas de depresión, tensión, fatiga, confusión, ira, vigor y afecto relacionado con la estima.
Consta de 30 ítems, cada uno medido en una escala de 5 puntos que van desde "nada" hasta "extremadamente".
La puntuación total se calcula sumando los totales de las escalas negativas y restando los totales de las escalas positivas.
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6 semanas después de la línea de base
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Perfil de estados de ánimo-forma corta
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea de base
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El Perfil de Estados de Ánimo (POMS) es una escala de calificación psicológica utilizada para evaluar estados de ánimo distintos y transitorios.
Está compuesto por subescalas de depresión, tensión, fatiga, confusión, ira, vigor y afecto relacionado con la estima.
Consta de 30 ítems, cada uno medido en una escala de 5 puntos que van desde "nada" hasta "extremadamente".
La puntuación total se calcula sumando los totales de las escalas negativas y restando los totales de las escalas positivas.
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3 meses después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-192
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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