Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa podejmowania decyzji dla pacjentów z prostatą CA o niskim stanie zdrowia

23 marca 2023 zaktualizowane przez: Northwell Health
W tym badaniu wykorzystano randomizowaną próbę kontrolną, aby ocenić, czy Healium (zaprojektowany w celu ukierunkowania na pobudzenie preferencji) jest tak samo skuteczny jak Healing Choices (kompleksowe narzędzie edukacyjne i decyzyjne) w poprawie wyników w zakresie podejmowania decyzji i emocjonalnej jakości życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Pozyskiwanie preferencji pacjentów jest integralną częścią wspólnego podejmowania decyzji, zalecanym podejściem do podejmowania decyzji dotyczących raka prostaty. Jednak istniejące pomoce decyzyjne dla tej populacji nie skupiają się konkretnie na preferencjach pacjentów. Healium to krótka, interaktywna internetowa pomoc w podejmowaniu decyzji, której celem jest poznanie preferencji leczenia pacjenta i jest przeznaczona dla populacji o niskim poziomie wiedzy na temat stanu zdrowia. W tym badaniu wykorzystano randomizowaną próbę kontrolną, aby ocenić, czy Healium (zaprojektowany w celu ukierunkowania na pobudzenie preferencji) jest tak samo skuteczny jak Healing Choices (kompleksowe narzędzie edukacyjne i decyzyjne) w poprawie wyników w zakresie podejmowania decyzji i emocjonalnej jakości życia.

Metoda: Pacjenci ze zdiagnozowanym miejscowym rakiem prostaty, którzy nie podjęli jeszcze decyzji o leczeniu, zostali losowo przydzieleni do krótkiej interwencji Healium lub Healing Choices, obszernej pomocy decyzyjnej opracowanej wcześniej przez naszą grupę, która służy jako wirtualne centrum informacji na temat diagnostyki i leczenia raka prostaty . Oceny przeprowadzano na początku badania, 6 tygodni i 3 miesiące po punkcie wyjściowym i obejmowały one wyniki decyzyjne (konflikt decyzyjny, zadowolenie z decyzji, przygotowanie do podjęcia decyzji) oraz emocjonalną jakość życia (lęk/napięcie i depresja), a także z danymi demograficznymi, chorobami współistniejącymi i świadomością zdrowotną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

327

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
        • Northwell Health
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznanie zlokalizowanego raka gruczołu krokowego i uprawnienie do wszystkich opcji leczenia (tj. chirurgii, radioterapii, aktywnego nadzoru);
  • nie podjął jeszcze decyzji o leczeniu lub nie rozpoczął leczenia; I
  • posiadać podstawową biegłość (poziom szkoły podstawowej) w czytaniu w języku angielskim.

Kryteria wyłączenia:

• nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Healium
Healium to platforma internetowa, która wykorzystuje projekt zorientowany na użytkownika i ma na celu odwołanie się do populacji o niskim poziomie wiedzy na temat zdrowia. Charakteryzuje się prostym językiem i układem, dużym rozmiarem czcionki, kontrastowymi kolorami tekstu i tła, jasną paletą kolorów oraz wykorzystaniem krótkich etykiet i nagłówków do opisu treści.
Behawioralne: Healium
platforma internetowa służąca do pozyskiwania preferencji pacjentów dotyczących leczenia raka prostaty i przeznaczona dla populacji literatury o niskim stanie zdrowia
Brak interwencji: Porównanie (wybory leczenia)
Program Healing Choices to wirtualne centrum zdrowia, które pacjenci odwiedzają w celu uzyskania informacji na temat choroby i leczenia. Oprogramowanie zostało zaprojektowane tak, aby było otwarte na eksplorację z intuicyjnym układem, bez ograniczeń w zakresie kolejności dostępu. Informacje są przechowywane w wirtualnych pomieszczeniach, takich jak biblioteka, sala konferencyjna wyświetlająca filmy osób, które przeżyły, omawiające swoje podejście do leczenia, gabinety lekarskie zawierające filmy lekarzy reprezentujących różne specjalności lecznicze. Wszystkie informacje zostały gruntownie sprawdzone przez ekspertów ds. edukacji zdrowotnej z Cancer Information Services (CIS) Narodowego Instytutu Raka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala konfliktu decyzyjnego
Ramy czasowe: 6 tygodni po linii bazowej
Konflikt decyzyjny mierzono Skalą Konfliktu Decyzyjnego (DCS), dobrze sprawdzoną skalą składającą się z 16 pozycji, które oceniają cztery wymiary: poinformowany, klarowność, niepewność i wsparcie. Zakres odpowiedzi mieści się w 5-stopniowej skali Likerta, od zdecydowanie się zgadzam do zdecydowanie się nie zgadzam. Aby uzyskać całkowity wynik, sumuje się 16 pozycji, dzieli przez 16 i mnoży przez 25. Wyniki wahają się od 0 (brak konfliktu decyzyjnego) do 100 (bardzo wysoki konflikt decyzyjny).
6 tygodni po linii bazowej
Skala konfliktu decyzyjnego
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
Konflikt decyzyjny mierzono Skalą Konfliktu Decyzyjnego (DCS), dobrze sprawdzoną skalą składającą się z 16 pozycji, które oceniają cztery wymiary: poinformowany, klarowność, niepewność i wsparcie. Zakres odpowiedzi mieści się w 5-stopniowej skali Likerta, od zdecydowanie się zgadzam do zdecydowanie się nie zgadzam. Aby uzyskać całkowity wynik, sumuje się 16 pozycji, dzieli przez 16 i mnoży przez 25. Wyniki wahają się od 0 (brak konfliktu decyzyjnego) do 100 (bardzo wysoki konflikt decyzyjny).
3 miesiące po linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil Stanów Nastroju – Krótka forma
Ramy czasowe: 6 tygodni po linii bazowej
Profil Stanów Nastroju (POMS) to psychologiczna skala ocen używana do oceny przejściowych, wyraźnych stanów nastroju. Składa się z podskal dla depresji, napięcia, zmęczenia, dezorientacji, złości, wigoru i afektu związanego z poczuciem wartości. Składa się z 30 pozycji, z których każda jest mierzona w 5-stopniowej skali od „wcale” do „bardzo”. Całkowity wynik oblicza się, sumując sumy dla skal ujemnych i odejmując sumy dla skal dodatnich.
6 tygodni po linii bazowej
Profil Stanów Nastroju – Krótka forma
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
Profil Stanów Nastroju (POMS) to psychologiczna skala ocen używana do oceny przejściowych, wyraźnych stanów nastroju. Składa się z podskal dla depresji, napięcia, zmęczenia, dezorientacji, złości, wigoru i afektu związanego z poczuciem wartości. Składa się z 30 pozycji, z których każda jest mierzona w 5-stopniowej skali od „wcale” do „bardzo”. Całkowity wynik oblicza się, sumując sumy dla skal ujemnych i odejmując sumy dla skal dodatnich.
3 miesiące po linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwell Health

Współpracownicy

American Cancer Society, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-192

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj