Zlepšení rozhodování u pacientů s nízkou zdravotní gramotností s CA prostaty
Přehled studie
Detailní popis
Východiska: Vyvolání preferencí pacientů je nedílnou součástí sdíleného rozhodování, doporučeného přístupu k rozhodování o rakovině prostaty. Stávající pomůcky pro rozhodování pro tuto populaci se však specificky nezaměřují na preference pacientů. Healium je stručná interaktivní webová pomůcka pro rozhodování, jejímž cílem je vyvolat u pacienta preference léčby a je určena pro populaci s nízkou zdravotní gramotností. Tato studie použila randomizovanou kontrolovanou studii k vyhodnocení toho, zda je Healium (navrženo tak, aby cílilo na vyvolání preferencí) stejně účinné jako Healing Choices (komplexní vzdělávací a rozhodovací nástroj) při zlepšování výsledků pro rozhodování a emoční kvalitu života.
Metoda: Pacienti s diagnostikovaným lokalizovaným karcinomem prostaty, kteří se ještě nerozhodli o léčbě, byli náhodně zařazeni do krátké intervence Healium nebo Healing Choices, což je rozsáhlá pomůcka pro rozhodování dříve vyvinutá naší skupinou, která slouží jako virtuální informační centrum pro diagnostiku a léčbu rakoviny prostaty. . Hodnocení byla dokončena na začátku, 6 týdnů a 3 měsíce po výchozím stavu a zahrnovala výsledky rozhodování (rozhodovací konflikt, spokojenost s rozhodnutím, příprava na rozhodování) a emocionální kvalitu života (úzkost/napětí a deprese). s demografií, komorbiditami a zdravotní gramotností.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
- Northwell Health
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnóza lokalizované rakoviny prostaty a způsobilá pro všechny možnosti léčby (tj. chirurgie, ozařování, aktivní sledování);
- dosud neučinil rozhodnutí o léčbě nebo léčbu nezahájil; a
- mít základní znalosti (úroveň základní školy) ve čtení angličtiny.
Kritéria vyloučení:
• žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Healium
Healium je webová platforma, která využívá design zaměřený na uživatele a jejím cílem je oslovit populaci s nízkou zdravotní gramotností.
Vyznačuje se jednoduchým jazykem a rozložením, velkou velikostí písma, kontrastními barvami textu a pozadí, jasnou paletou barev a používáním krátkých štítků a nadpisů k popisu obsahu.
|
webová platforma pro zjištění preferencí pacientů ohledně léčby rakoviny prostaty a určená pro populace s nízkým zdravotním stavem
|
|
Žádný zásah: Srovnání (léčivé volby)
Program Healing Choices představuje virtuální zdravotní středisko, které pacienti navštěvují, aby získali informace o nemoci a léčbě.
Software byl navržen tak, aby byl otevřený pro zkoumání s intuitivním uspořádáním, bez omezení z hlediska pořadí přístupu.
Informace jsou uloženy ve virtuálních místnostech, jako je knihovna, konferenční místnost, kde se zobrazují videa přeživších, kteří diskutují o jejich přístupu k léčbě, a ordinace lékařů obsahující videa lékařů zastupujících různé léčebné specializace.
Všechny informace byly důkladně prověřeny odborníky na zdravotní výchovu z National Cancer Institute's Cancer Information Services (CIS).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála rozhodovacích konfliktů
Časové okno: 6 týdnů po výchozím stavu
|
Rozhodovací konflikt byl měřen pomocí škály rozhodovacích konfliktů (DCS), dobře ověřené škály sestávající z 16 položek, které hodnotí čtyři dimenze: informovanost, srozumitelnost, nejistota a podpora.
Rozsahy odpovědí jsou na 5bodové Likertově škále od silně souhlasím po silně nesouhlasím.
Pro získání celkového skóre se 16 položek sečte, vydělí 16 a vynásobí 25.
Skóre se pohybuje od 0 (žádný rozhodovací konflikt) do 100 (extrémně vysoký rozhodovací konflikt).
|
6 týdnů po výchozím stavu
|
|
Škála rozhodovacích konfliktů
Časové okno: 3 měsíce po výchozím stavu
|
Rozhodovací konflikt byl měřen pomocí škály rozhodovacích konfliktů (DCS), dobře ověřené škály sestávající z 16 položek, které hodnotí čtyři dimenze: informovanost, srozumitelnost, nejistota a podpora.
Rozsahy odpovědí jsou na 5bodové Likertově škále od silně souhlasím po silně nesouhlasím.
Pro získání celkového skóre se 16 položek sečte, vydělí 16 a vynásobí 25.
Skóre se pohybuje od 0 (žádný rozhodovací konflikt) do 100 (extrémně vysoký rozhodovací konflikt).
|
3 měsíce po výchozím stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Profil stavů nálady - Krátká forma
Časové okno: 6 týdnů po výchozím stavu
|
Profil stavů nálady (POMS) je psychologická hodnotící stupnice používaná k posouzení přechodných, zřetelných stavů nálady.
Skládá se ze subškál pro depresi, napětí, únavu, zmatenost, hněv, elán a vliv související s úctou.
Skládá se ze 30 položek, z nichž každá se měří na 5bodové škále od „vůbec ne“ po „extrémně“.
Celkové skóre se vypočítá sečtením součtů pro záporné stupnice a odečtením součtů pro kladné stupnice.
|
6 týdnů po výchozím stavu
|
|
Profil stavů nálady – krátká forma
Časové okno: 3 měsíce po výchozím stavu
|
Profil stavů nálady (POMS) je psychologická hodnotící stupnice používaná k posouzení přechodných, zřetelných stavů nálady.
Skládá se ze subškál pro depresi, napětí, únavu, zmatenost, hněv, elán a vliv související s úctou.
Skládá se ze 30 položek, z nichž každá se měří na 5bodové škále od „vůbec ne“ po „extrémně“.
Celkové skóre se vypočítá sečtením součtů pro záporné stupnice a odečtením součtů pro kladné stupnice.
|
3 měsíce po výchozím stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15-192
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .