Miglioramento del processo decisionale per i pazienti affetti da CA della prostata con scarsa conoscenza della salute
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Sfondo: L'elicitazione delle preferenze dei pazienti è parte integrante del processo decisionale condiviso, l'approccio raccomandato per il processo decisionale del cancro alla prostata. Tuttavia, gli aiuti decisionali esistenti per questa popolazione non si concentrano specificamente sulle preferenze dei pazienti. Healium è un breve aiuto decisionale interattivo basato sul Web che mira a suscitare le preferenze terapeutiche del paziente ed è progettato per una popolazione con scarsa alfabetizzazione sanitaria. Questo studio ha utilizzato uno studio controllato randomizzato per valutare se Healium (progettato per mirare all'elicitazione delle preferenze) è efficace quanto Healing Choices (uno strumento educativo e decisionale completo) nel migliorare i risultati per il processo decisionale e la qualità emotiva della vita.
Metodo: i pazienti con diagnosi di carcinoma prostatico localizzato che non avevano ancora preso una decisione terapeutica sono stati assegnati in modo casuale al breve intervento Healium o Healing Choices, un vasto aiuto decisionale precedentemente sviluppato dal nostro gruppo che funge da centro di informazioni virtuale sulla diagnosi e il trattamento del cancro alla prostata . Le valutazioni sono state completate al basale, 6 settimane e 3 mesi dopo il basale e includevano esiti decisionali (conflitto decisionale, soddisfazione per la decisione, preparazione al processo decisionale) e qualità emotiva della vita (ansia/tensione e depressione), insieme con dati demografici, comorbilità e alfabetizzazione sanitaria.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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Manhasset, New York, Stati Uniti, 11030
- Northwell Health
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111
- Fox Chase Cancer Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- una diagnosi di carcinoma prostatico localizzato e idoneo per tutte le opzioni terapeutiche (es. chirurgia, radioterapia, sorveglianza attiva);
- non aveva ancora preso una decisione terapeutica o iniziato il trattamento; E
- avere una competenza di base (livello di scuola elementare) nella lettura dell'inglese.
Criteri di esclusione:
• nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Elio
Healium è una piattaforma basata sul Web che utilizza un design incentrato sull'utente e mira a fare appello a una popolazione con scarsa conoscenza della salute.
Presenta un linguaggio e un layout semplici, caratteri di grandi dimensioni, testo e colori di sfondo contrastanti, una tavolozza di colori brillanti e l'uso di etichette e intestazioni brevi per descrivere il contenuto.
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piattaforma basata sul web per suscitare le preferenze dei pazienti sul trattamento del cancro alla prostata e progettata per popolazioni di letteratura a bassa salute
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Nessun intervento: Confronto (scelte di guarigione)
Il programma Healing Choices rappresenta un centro sanitario virtuale che i pazienti visitano per ottenere informazioni relative alla malattia e al trattamento.
Il software è stato progettato per essere aperto all'esplorazione con un layout intuitivo, senza restrizioni in termini di ordine di accesso.
Le informazioni sono archiviate in stanze virtuali, come una biblioteca, una sala conferenze che mostra video di sopravvissuti che discutono del loro approccio al trattamento e studi medici contenenti video di medici che rappresentano diverse specialità terapeutiche.
Tutte le informazioni sono state ampiamente vagliate da esperti di educazione sanitaria del Cancer Information Services (CIS) del National Cancer Institute.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala del conflitto decisionale
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il basale
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Il conflitto decisionale è stato misurato con la scala del conflitto decisionale (DCS), una scala ben validata composta da 16 elementi che valutano quattro dimensioni: informato, chiarezza, incertezza e supporto.
Gli intervalli di risposta sono su una scala Likert a 5 punti che vanno da fortemente d'accordo a fortemente in disaccordo.
Per ottenere un punteggio totale, i 16 elementi vengono sommati, divisi per 16 e moltiplicati per 25.
I punteggi vanno da 0 (nessun conflitto decisionale) a 100 (conflitto decisionale estremamente alto).
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6 settimane dopo il basale
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Scala del conflitto decisionale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il basale
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Il conflitto decisionale è stato misurato con la scala del conflitto decisionale (DCS), una scala ben validata composta da 16 elementi che valutano quattro dimensioni: informato, chiarezza, incertezza e supporto.
Gli intervalli di risposta sono su una scala Likert a 5 punti che vanno da fortemente d'accordo a fortemente in disaccordo.
Per ottenere un punteggio totale, i 16 elementi vengono sommati, divisi per 16 e moltiplicati per 25.
I punteggi vanno da 0 (nessun conflitto decisionale) a 100 (conflitto decisionale estremamente alto).
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3 mesi dopo il basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Profilo degli stati d'animo - Forma abbreviata
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il basale
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Il Profile of Mood States (POMS) è una scala di valutazione psicologica utilizzata per valutare stati d'animo transitori e distinti.
È composto da sottoscale per la depressione, la tensione, la fatica, la confusione, la rabbia, il vigore e gli affetti legati all'autostima.
Consiste di 30 item, ciascuno misurato su una scala a 5 punti che va da "per niente" a "estremamente".
Il punteggio totale viene calcolato sommando i totali delle scale negative e sottraendo i totali delle scale positive.
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6 settimane dopo il basale
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Profilo degli stati d'animo-Forma breve
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il basale
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Il Profile of Mood States (POMS) è una scala di valutazione psicologica utilizzata per valutare stati d'animo transitori e distinti.
È composto da sottoscale per la depressione, la tensione, la fatica, la confusione, la rabbia, il vigore e gli affetti legati all'autostima.
Consiste di 30 item, ciascuno misurato su una scala a 5 punti che va da "per niente" a "estremamente".
Il punteggio totale viene calcolato sommando i totali delle scale negative e sottraendo i totali delle scale positive.
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3 mesi dopo il basale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-192
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