機械的換気の離脱における動脈血ガス (WAVE)
2023年3月24日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
人工呼吸器の離脱は、ICU (集中治療室) 患者の入院の重要な段階です。
患者は自発呼吸試験に合格する必要があり、抜管前に人工呼吸器で一時停止することができ、その後、侵襲的人工呼吸器から離脱することができます。
自発呼吸の試行は、T-Tube を使用するか、PEEP (呼気終末陽圧) を使用せずに圧力サポートを使用して実行できます。
自発呼吸試験の期間は 30 分から 120 分です。
一部の臨床医は、自発呼吸試験の最後に動脈血ガス測定を行いましたが、この方法は実際には定義されておらず、推奨事項で明確に説明されていません。
患者は、非侵襲的な圧力サポートや高流量鼻カニューレなど、抜管後の換気サポートの恩恵を受けることができます。
手順は、特に自発呼吸試験の最後の動脈血ガスについては、センターごとに大きく異なる場合があります。
私たちの目的は、多施設研究で、特に動脈血ガスに対する人工呼吸器のウィーニングの毎日の実践を観察することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Besançon、フランス、25320
- BARROT
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
侵襲的人工呼吸器を備えた集中治療室に入院した患者、人工呼吸器のウィーニングの最初の試み
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 人工呼吸器のウィーニングの最初の試み
除外基準:
- 生命維持療法の差し控え
- 自発呼吸の試行は失敗しました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
実施した自発呼吸試験の種類
時間枠：24時間の自発呼吸トライアルで
|
圧力サポートまたは T ピースを使用して、自発呼吸の試行を行います。
|
24時間の自発呼吸トライアルで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
自発呼吸試験終了時の動脈血ガス
時間枠：自発呼吸トライアルの時間に
|
人工呼吸器のウィーニング中の自発呼吸試験の最後に、動脈血ガス測定が行われることがあります。
自発呼吸の試行には 30 ～ 120 分かかります
|
自発呼吸トライアルの時間に
|
|
自発呼吸トライアルの期間
時間枠：自発呼吸トライアル当日
|
期間 (分)
|
自発呼吸トライアル当日
|
|
自発呼吸試験終了時の換気手順: 即時抜管または挿管による圧補助換気のいずれか
時間枠：抜管した場合は抜管した日
|
自発呼吸終了時の処置: 患者は直ちに抜管されるか、抜管まで自発呼吸試行前の設定で約 1 時間の侵襲的圧力サポートを受けることができます。
抜管の手順は約1時間異なります。
|
抜管した場合は抜管した日
|
|
抜管後の換気補助の頻度と種類
時間枠：抜管した場合は抜管した日
|
人工呼吸器は実施されていないか、実施されている場合は圧力サポートまたは高流量酸素鼻カニューレを使用
|
抜管した場合は抜管した日
|
|
再挿管の必要性
時間枠：抜管後 7 日間
|
再挿管とは、抜管に失敗したために患者に再挿管する必要があることです
|
抜管後 7 日間
|
|
再挿管の病因
時間枠：抜管後 7 日間
|
再挿管の原因（肺水腫、感染性肺疾患…）
|
抜管後 7 日間
|
|
死
時間枠：抜管後の最初の 28 日間
|
患者が死亡した場合
|
抜管後の最初の 28 日間
|
|
人工呼吸器関連肺炎
時間枠：抜管48時間後～抜管まで
|
48時間以上の機械的人工換気後に肺炎が発生した
|
抜管48時間後～抜管まで
|
|
人工呼吸器なしで何日も生きている
時間枠：集中治療入院の最初の 28 日間。
|
集中治療室入院の最初の 28 日間に侵襲的人工呼吸器のサポートがなかった日数。
|
集中治療入院の最初の 28 日間。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月21日
一次修了 (予想される)
2023年7月1日
研究の完了 (予想される)
2023年10月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月24日
最初の投稿 (実際)
2023年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月24日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CHUB WAVE
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。