Arteriële bloedgassen bij het ontwennen van mechanische beademing (WAVE)
24 maart 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Het afbouwen van mechanische beademing is een belangrijke fase van ziekenhuisopname van patiënten op de IC (Intensive Care Unit).
Patiënten moeten slagen voor een spontane ademhalingsproef, kunnen een fase van pauze hebben met mechanische beademing vóór extubatie en kunnen vervolgens worden gespeend van invasieve mechanische beademing.
Spontane ademhalingstest kan worden uitgevoerd met een T-Tube of met drukondersteuning zonder PEEP (End Expiratory Positive Pressure).
De duur van de proef met spontane ademhaling varieert van 30 minuten tot 120 minuten.
Sommige clinici voerden arteriële bloedgassen uit aan het einde van de proef met spontane ademhaling, maar deze praktijk wordt niet echt gedefinieerd en duidelijk uitgelegd in aanbevelingen.
Patiënten kunnen baat hebben bij beademingsondersteuning na extubatie, zoals niet-invasieve drukondersteuning of neuscanules met een hoog debiet.
De procedure kan sterk verschillen van centrum tot centrum, vooral voor arteriële bloedgassen aan het einde van een spontane ademhalingsproef.
Ons doel is om in een multicenter onderzoek de dagelijkse praktijk van het afbouwen van mechanische beademing te observeren, vooral voor arteriële bloedgassen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Besançon, Frankrijk, 25320
- BARROT
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten opgenomen op de intensive care met invasieve mechanische beademing, eerste poging om mechanische beademing af te bouwen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar
- eerste poging om mechanische ventilatie af te bouwen
Uitsluitingscriteria:
- het achterhouden van levensondersteunende therapieën
- spontane ademhalingspoging mislukt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Type spontane ademhalingsproef uitgevoerd
Tijdsspanne: In de 24 uur van spontane ademhalingsproef
|
Spontane ademhalingstest wordt uitgevoerd met drukondersteuning of met een T-stuk
|
In de 24 uur van spontane ademhalingsproef
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Arteriële bloedgassen aan het einde van de spontane ademhalingsproef
Tijdsspanne: In het uur van spontane ademhalingsproef
|
Arteriële bloedgassen worden soms uitgevoerd aan het einde van de spontane ademhalingsproef tijdens het ontwennen van mechanische beademing.
Spontane ademhalingsproef duurt 30 tot 120 minuten
|
In het uur van spontane ademhalingsproef
|
|
Duur van spontane ademhalingsproef
Tijdsspanne: De dag van de spontane ademhalingsproef
|
Duur in minuten
|
De dag van de spontane ademhalingsproef
|
|
Beademingsprocedure aan het einde van de proef met spontane ademhaling: onmiddellijke extubatie of drukondersteunende beademing met intubatie
Tijdsspanne: De dag van extubatie als extubatie is uitgevoerd
|
de procedure aan het einde van spontaan: de patiënt wordt ofwel onmiddellijk geëxtubeerd of profiteert van ongeveer een uur invasieve drukondersteuning met de instellingen vóór spontane ademhalingsproef tot extubatie.
Procedure van extubatie verschilt van ongeveer een uur.
|
De dag van extubatie als extubatie is uitgevoerd
|
|
Frequentie en type beademingsondersteuning na extubatie
Tijdsspanne: De dag van extubatie als extubatie is uitgevoerd
|
Beademing wordt niet uitgevoerd of, indien uitgevoerd, met drukondersteuning of neuscanules met een hoog debiet
|
De dag van extubatie als extubatie is uitgevoerd
|
|
Behoefte aan reïntubatie
Tijdsspanne: Gedurende de zeven dagen na extubatie
|
Reintubatie is de noodzaak om de patiënt te retuberen vanwege falen van de extubatie
|
Gedurende de zeven dagen na extubatie
|
|
Etiologie van reïntubatie
Tijdsspanne: Gedurende de zeven dagen na extubatie
|
De oorzaak van reïntubatie (longoedeem, infectieuze longziekte...)
|
Gedurende de zeven dagen na extubatie
|
|
Dood
Tijdsspanne: De eerste 28 dagen na extubatie
|
Als de patiënt is overleden
|
De eerste 28 dagen na extubatie
|
|
Ventilator-geassocieerde pneumoniae
Tijdsspanne: Vanaf 48 uur na extubatie tot extubatie
|
Pneumoniae verworven na meer dan 48 uur mechanische ventilatie
|
Vanaf 48 uur na extubatie tot extubatie
|
|
dagen in leven zonder mechanische ventilatie
Tijdsspanne: tijdens de eerste 28 dagen van een ziekenhuisopname op de intensive care.
|
Het aantal dagen zonder ondersteuning van invasieve mechanische beademing tijdens de eerste 28 dagen van ziekenhuisopname op de intensive care.
|
tijdens de eerste 28 dagen van een ziekenhuisopname op de intensive care.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 december 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CHUB WAVE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .