Gazometria krwi tętniczej w odstawieniu wentylacji mechanicznej (WAVE)
24 marca 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Odstawienie wentylacji mechanicznej jest ważnym etapem hospitalizacji pacjenta na OIT.
Pacjenci muszą przejść próbę oddychania spontanicznego, mogą mieć fazę przerwy z wentylacją mechaniczną przed ekstubacją, a następnie mogą zostać odstawieni od inwazyjnej wentylacji mechanicznej.
Spontaniczną próbę oddychania można przeprowadzić z rurką T lub wspomaganiem ciśnieniowym bez PEEP (dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe).
Czas trwania próby oddychania spontanicznego wynosi od 30 minut do 120 minut.
Niektórzy klinicyści wykonywali gazometrię krwi tętniczej pod koniec próby oddychania spontanicznego, ale ta praktyka nie jest tak naprawdę zdefiniowana i jasno wyjaśniona w zaleceniach.
Pacjenci mogą skorzystać ze wspomagania wentylacji po ekstubacji, takiego jak nieinwazyjne wspomaganie ciśnieniowe lub kaniule nosowe o wysokim przepływie.
Procedura może się bardzo różnić w zależności od ośrodka, zwłaszcza w przypadku gazometrii krwi tętniczej pod koniec próby oddychania spontanicznego.
Naszym celem jest obserwacja w wieloośrodkowym badaniu codziennej praktyki odstawiania wentylacji mechanicznej, zwłaszcza w przypadku gazometrii krwi tętniczej.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Besançon, Francja, 25320
- BARROT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Chorzy hospitalizowani na oddziale intensywnej terapii z inwazyjną wentylacją mechaniczną, pierwsza próba odstawienia wentylacji mechanicznej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Starsze niż 18 lat
- pierwsza próba odstawienia wentylacji mechanicznej
Kryteria wyłączenia:
- wstrzymanie terapii podtrzymujących życie
- próba oddychania spontanicznego nie powiodła się
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rodzaj przeprowadzonej próby oddychania spontanicznego
Ramy czasowe: W 24-godzinnej próbie oddychania spontanicznego
|
Spontaniczna próba oddychania jest wykonywana ze wspomaganiem ciśnieniowym lub z trójnikiem
|
W 24-godzinnej próbie oddychania spontanicznego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gazometria krwi tętniczej pod koniec próby oddychania spontanicznego
Ramy czasowe: W godzinie próby oddychania spontanicznego
|
Gazometrię krwi tętniczej wykonuje się czasem pod koniec próby oddychania spontanicznego podczas odstawiania wentylacji mechanicznej.
Próba oddychania spontanicznego trwa od 30 do 120 minut
|
W godzinie próby oddychania spontanicznego
|
|
Czas trwania próby oddychania spontanicznego
Ramy czasowe: Dzień próby oddychania spontanicznego
|
Czas trwania w minutach
|
Dzień próby oddychania spontanicznego
|
|
Procedura wentylacji pod koniec próby oddychania spontanicznego: natychmiastowa ekstubacja lub wentylacja wspomagana ciśnieniem z intubacją
Ramy czasowe: Dzień ekstubacji, jeśli wykonano ekstubację
|
procedura pod koniec spontanicznego: pacjent jest natychmiast ekstubowany lub korzysta z około jednej godziny inwazyjnego wspomagania ciśnieniowego z ustawieniami przed próbą oddychania spontanicznego do ekstubacji.
Procedura ekstubacji różni się o około godzinę.
|
Dzień ekstubacji, jeśli wykonano ekstubację
|
|
Częstotliwość i rodzaj wspomagania wentylacji po ekstubacji
Ramy czasowe: Dzień ekstubacji, jeśli wykonano ekstubację
|
Wentylacja nie jest wykonywana lub jeśli jest wykonywana, ze wspomaganiem ciśnieniowym lub kaniulami donosowymi o wysokim przepływie tlenu
|
Dzień ekstubacji, jeśli wykonano ekstubację
|
|
Konieczność reintubacji
Ramy czasowe: W ciągu siedmiu dni po ekstubacji
|
Ponowna intubacja to konieczność ponownej intubacji pacjenta z powodu niepowodzenia ekstubacji
|
W ciągu siedmiu dni po ekstubacji
|
|
Etiologia reintubacji
Ramy czasowe: W ciągu siedmiu dni po ekstubacji
|
Przyczyna reintubacji (obrzęk płuc, choroba zakaźna płuc...)
|
W ciągu siedmiu dni po ekstubacji
|
|
Śmierć
Ramy czasowe: Pierwsze 28 dni po ekstubacji
|
Jeśli pacjent zmarł
|
Pierwsze 28 dni po ekstubacji
|
|
Zapalenie płuc związane z respiratorem
Ramy czasowe: Od 48 godzin po ekstubacji do ekstubacji
|
Zapalenie płuc nabyte po ponad 48 godzinach wentylacji mechanicznej
|
Od 48 godzin po ekstubacji do ekstubacji
|
|
dni życia bez wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: podczas pierwszych 28 dni hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii.
|
Liczba dni bez wspomagania inwazyjnej wentylacji mechanicznej w ciągu pierwszych 28 dni hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii.
|
podczas pierwszych 28 dni hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUB WAVE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .