Arteriální krevní plyny při odstavení mechanické ventilace (WAVE)
24. března 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Odstavení od mechanické ventilace je důležitou fází hospitalizace pacienta na JIP (jednotka intenzivní péče).
Pacienti musí projít zkouškou spontánního dýchání, mohou mít fázi pauzy s mechanickou ventilací před extubací a poté mohou být odstaveni od invazivní mechanické ventilace.
Zkoušku spontánního dýchání lze provést pomocí T-trubice nebo s tlakovou podporou bez PEEP (End Expiratory Positive Pressure).
Doba trvání zkoušky spontánního dýchání se pohybuje od 30 minut do 120 minut.
Někteří lékaři provedli na konci zkoušky spontánního dýchání arteriální krevní plyny, ale tato praxe není ve skutečnosti definována a jasně vysvětlena v doporučeních.
Pacienti mohou mít prospěch z ventilační podpory po extubaci, jako je neinvazivní tlaková podpora nebo vysokoprůtokové nosní kanyly.
Postup se může v jednotlivých centrech velmi lišit, zejména u arteriálních krevních plynů na konci zkoušky spontánního dýchání.
Naším cílem je sledovat v multicentrické studii každodenní praxi odvykání mechanické ventilace zejména pro arteriální krevní plyny.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Besançon, Francie, 25320
- BARROT
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti hospitalizovaní na jednotce intenzivní péče s invazivní mechanickou ventilací, první pokus o odvykání od mechanické ventilace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší 18 let
- první pokus o odstavení od mechanické ventilace
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí život udržujících terapií
- pokus o spontánní dýchání neúspěšný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Typ provedené zkoušky spontánního dýchání
Časové okno: Během 24hodinové zkoušky spontánního dýchání
|
Zkouška spontánního dýchání se provádí buď s tlakovou podporou, nebo s T-kusem
|
Během 24hodinové zkoušky spontánního dýchání
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Arteriální krevní plyny na konci zkoušky spontánního dýchání
Časové okno: V hodině zkoušky spontánního dýchání
|
Arteriální krevní plyny se někdy provádějí na konci zkoušky spontánního dýchání během odvykání od mechanické ventilace.
Zkouška spontánního dýchání trvá 30 až 120 minut
|
V hodině zkoušky spontánního dýchání
|
|
Doba trvání zkoušky spontánního dýchání
Časové okno: Den zkoušky spontánního dýchání
|
Doba trvání v minutách
|
Den zkoušky spontánního dýchání
|
|
Ventilační postup na konci pokusu se spontánním dýcháním: buď okamžitá extubace, nebo tlaková podpůrná ventilace s intubací
Časové okno: Den extubace, pokud byla extubace provedena
|
postup na konci spontánního: pacient je buď okamžitě extubován, nebo má prospěch z asi jedné hodiny invazivní tlakové podpory s nastavením před pokusem o spontánní dýchání až do extubace.
Postup extubace se liší asi o jednu hodinu.
|
Den extubace, pokud byla extubace provedena
|
|
Frekvence a typ ventilační podpory po extubaci
Časové okno: Den extubace, pokud byla extubace provedena
|
Ventilace se buď neprovádí, nebo pokud se provádí, s tlakovou podporou nebo vysokoprůtokovými nosními kanyly
|
Den extubace, pokud byla extubace provedena
|
|
Potřeba reintubace
Časové okno: Během sedmi dnů po extubaci
|
Reintubace je potřeba reintubovat pacienta kvůli selhání extubace
|
Během sedmi dnů po extubaci
|
|
Etiologie reintubace
Časové okno: Během sedmi dnů po extubaci
|
Příčina reintubace (plicní edém, infekční plicní onemocnění...)
|
Během sedmi dnů po extubaci
|
|
Smrt
Časové okno: Prvních 28 dní po extubaci
|
Pokud pacient zemřel
|
Prvních 28 dní po extubaci
|
|
Pneumonie spojená s ventilátorem
Časové okno: Od 48 hodin po extubaci do extubace
|
Pneumonie získané po více než 48 hodinách mechanické ventilace
|
Od 48 hodin po extubaci do extubace
|
|
dny života bez mechanické ventilace
Časové okno: během prvních 28 dnů hospitalizace na jednotce intenzivní péče.
|
Počet dní bez invazivní mechanické ventilační podpory během prvních 28 dnů hospitalizace na jednotce intenzivní péče.
|
během prvních 28 dnů hospitalizace na jednotce intenzivní péče.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. prosince 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
6. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CHUB WAVE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .