- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05801692
Gases en sangre arterial en el destete de la VENtilación mecánica (WAVE)
24 de marzo de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
El destete de la ventilación mecánica es una fase importante de la hospitalización del paciente en la UCI (Unidad de Cuidados Intensivos).
Los pacientes deben pasar una prueba de respiración espontánea, pueden tener una fase de pausa con ventilación mecánica antes de la extubación y luego pueden retirarse de la ventilación mecánica invasiva.
La prueba de respiración espontánea se puede realizar con un tubo en T o con soporte de presión sin PEEP (presión positiva al final de la espiración).
La duración de la prueba de respiración espontánea oscila entre 30 minutos y 120 minutos.
Algunos médicos realizaron gases en sangre arterial al final de la prueba de respiración espontánea, pero esta práctica no está realmente definida ni claramente explicada en las recomendaciones.
Los pacientes pueden beneficiarse del soporte de ventilación después de la extubación, como soporte de presión no invasiva o cánulas nasales de alto flujo.
El procedimiento puede ser muy diferente de un centro a otro, especialmente para los gases en sangre arterial al final de la prueba de respiración espontánea.
Nuestro objetivo es observar en un estudio multicéntrico la práctica diaria del destete de la ventilación mecánica especialmente para los gases en sangre arterial.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Besançon, Francia, 25320
- BARROT
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes hospitalizados en unidad de cuidados intensivos con ventilación mecánica invasiva, primer intento de destete de ventilación mecánica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años
- primer intento de destete de ventilación mecánica
Criterio de exclusión:
- retención de terapias de soporte vital
- prueba de respiración espontánea fallida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tipo de prueba de respiración espontánea realizada
Periodo de tiempo: En las 24 horas de prueba de respiración espontánea
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La prueba de respiración espontánea se realiza con soporte de presión o con una pieza en T
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En las 24 horas de prueba de respiración espontánea
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gases en sangre arterial al final de la prueba de respiración espontánea
Periodo de tiempo: En la hora de la prueba de respiración espontánea
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Los gases en sangre arterial se realizan en algún momento al final de la prueba de respiración espontánea durante el destete de la ventilación mecánica.
La prueba de respiración espontánea toma de 30 a 120 minutos
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En la hora de la prueba de respiración espontánea
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Duración de la prueba de respiración espontánea
Periodo de tiempo: El día de la prueba de respiración espontánea
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Duración en minutos
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El día de la prueba de respiración espontánea
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Procedimiento ventilatorio al final de la prueba de respiración espontánea: ya sea extubación inmediata o ventilación con soporte de presión con intubación
Periodo de tiempo: El día de la extubación si se realizó la extubación
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el procedimiento al final de la respiración espontánea: el paciente se extuba inmediatamente o se beneficia de aproximadamente una hora de soporte de presión invasiva con los ajustes antes de la prueba de respiración espontánea hasta la extubación.
El procedimiento de extubación se demora alrededor de una hora.
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El día de la extubación si se realizó la extubación
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Frecuencia y tipo de soporte ventilatorio tras la extubación
Periodo de tiempo: El día de la extubación si se realizó la extubación
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La ventilación no se realiza o, si se realiza, con soporte de presión o cánulas nasales de oxígeno de alto flujo
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El día de la extubación si se realizó la extubación
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Necesidad de reintubación
Periodo de tiempo: Durante los siete días siguientes a la extubación
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La reintubación es la necesidad de reintubar al paciente por falla en la extubación.
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Durante los siete días siguientes a la extubación
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Etiología de la reintubación
Periodo de tiempo: Durante los siete días siguientes a la extubación
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La causa de la reintubación (edema pulmonar, enfermedad pulmonar infecciosa...)
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Durante los siete días siguientes a la extubación
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Muerte
Periodo de tiempo: Los primeros 28 días después de la extubación
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Si el paciente muere
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Los primeros 28 días después de la extubación
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Neumonía asociada al ventilador
Periodo de tiempo: Desde 48 horas después de la extubación hasta la extubación
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Neumonías adquiridas después de más de 48 horas de ventilación mecánica
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Desde 48 horas después de la extubación hasta la extubación
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días vivos sin ventilación mecánica
Periodo de tiempo: durante los primeros 28 días de hospitalización en cuidados intensivos.
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El número de días sin soporte de ventilación mecánica invasiva durante los primeros 28 días de hospitalización en cuidados intensivos.
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durante los primeros 28 días de hospitalización en cuidados intensivos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CHUB WAVE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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