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Gases en sangre arterial en el destete de la VENtilación mecánica (WAVE)

24 de marzo de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
El destete de la ventilación mecánica es una fase importante de la hospitalización del paciente en la UCI (Unidad de Cuidados Intensivos). Los pacientes deben pasar una prueba de respiración espontánea, pueden tener una fase de pausa con ventilación mecánica antes de la extubación y luego pueden retirarse de la ventilación mecánica invasiva. La prueba de respiración espontánea se puede realizar con un tubo en T o con soporte de presión sin PEEP (presión positiva al final de la espiración). La duración de la prueba de respiración espontánea oscila entre 30 minutos y 120 minutos. Algunos médicos realizaron gases en sangre arterial al final de la prueba de respiración espontánea, pero esta práctica no está realmente definida ni claramente explicada en las recomendaciones. Los pacientes pueden beneficiarse del soporte de ventilación después de la extubación, como soporte de presión no invasiva o cánulas nasales de alto flujo. El procedimiento puede ser muy diferente de un centro a otro, especialmente para los gases en sangre arterial al final de la prueba de respiración espontánea. Nuestro objetivo es observar en un estudio multicéntrico la práctica diaria del destete de la ventilación mecánica especialmente para los gases en sangre arterial.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Besançon, Francia, 25320
        • BARROT

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes hospitalizados en unidad de cuidados intensivos con ventilación mecánica invasiva, primer intento de destete de ventilación mecánica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayor de 18 años
  • primer intento de destete de ventilación mecánica

Criterio de exclusión:

  • retención de terapias de soporte vital
  • prueba de respiración espontánea fallida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tipo de prueba de respiración espontánea realizada
Periodo de tiempo: En las 24 horas de prueba de respiración espontánea
La prueba de respiración espontánea se realiza con soporte de presión o con una pieza en T
En las 24 horas de prueba de respiración espontánea

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gases en sangre arterial al final de la prueba de respiración espontánea
Periodo de tiempo: En la hora de la prueba de respiración espontánea
Los gases en sangre arterial se realizan en algún momento al final de la prueba de respiración espontánea durante el destete de la ventilación mecánica. La prueba de respiración espontánea toma de 30 a 120 minutos
En la hora de la prueba de respiración espontánea
Duración de la prueba de respiración espontánea
Periodo de tiempo: El día de la prueba de respiración espontánea
Duración en minutos
El día de la prueba de respiración espontánea
Procedimiento ventilatorio al final de la prueba de respiración espontánea: ya sea extubación inmediata o ventilación con soporte de presión con intubación
Periodo de tiempo: El día de la extubación si se realizó la extubación
el procedimiento al final de la respiración espontánea: el paciente se extuba inmediatamente o se beneficia de aproximadamente una hora de soporte de presión invasiva con los ajustes antes de la prueba de respiración espontánea hasta la extubación. El procedimiento de extubación se demora alrededor de una hora.
El día de la extubación si se realizó la extubación
Frecuencia y tipo de soporte ventilatorio tras la extubación
Periodo de tiempo: El día de la extubación si se realizó la extubación
La ventilación no se realiza o, si se realiza, con soporte de presión o cánulas nasales de oxígeno de alto flujo
El día de la extubación si se realizó la extubación
Necesidad de reintubación
Periodo de tiempo: Durante los siete días siguientes a la extubación
La reintubación es la necesidad de reintubar al paciente por falla en la extubación.
Durante los siete días siguientes a la extubación
Etiología de la reintubación
Periodo de tiempo: Durante los siete días siguientes a la extubación
La causa de la reintubación (edema pulmonar, enfermedad pulmonar infecciosa...)
Durante los siete días siguientes a la extubación
Muerte
Periodo de tiempo: Los primeros 28 días después de la extubación
Si el paciente muere
Los primeros 28 días después de la extubación
Neumonía asociada al ventilador
Periodo de tiempo: Desde 48 horas después de la extubación hasta la extubación
Neumonías adquiridas después de más de 48 horas de ventilación mecánica
Desde 48 horas después de la extubación hasta la extubación
días vivos sin ventilación mecánica
Periodo de tiempo: durante los primeros 28 días de hospitalización en cuidados intensivos.
El número de días sin soporte de ventilación mecánica invasiva durante los primeros 28 días de hospitalización en cuidados intensivos.
durante los primeros 28 días de hospitalización en cuidados intensivos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

6 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CHUB WAVE

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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