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Emogasanalisi arteriosa nello svezzamento della ventilazione meccanica (WAVE)

Lo svezzamento dalla ventilazione meccanica è una fase importante del ricovero dei pazienti in terapia intensiva. I pazienti devono superare una prova di respiro spontaneo, possono avere una fase di pausa con ventilazione meccanica prima dell'estubazione e poi possono essere svezzati dalla ventilazione meccanica invasiva. La prova di respirazione spontanea può essere eseguita con un tubo a T o con supporto pressorio senza PEEP (pressione positiva di fine espirazione). La durata della prova di respirazione spontanea varia da 30 minuti a 120 minuti. Alcuni medici hanno eseguito un'emogasanalisi arteriosa al termine della prova di respirazione spontanea, ma questa pratica non è realmente definita e spiegata chiaramente nelle raccomandazioni. I pazienti possono beneficiare del supporto della ventilazione dopo l'estubazione come il supporto pressorio non invasivo o le cannule nasali ad alto flusso. La procedura può essere molto diversa da un centro all'altro, soprattutto per l'emogasanalisi al termine della prova di respiro spontaneo. Il nostro obiettivo è osservare in uno studio multicentrico la pratica quotidiana dello svezzamento della ventilazione meccanica soprattutto per i gas del sangue arterioso.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Besançon, Francia, 25320
        • BARROT

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati in terapia intensiva con ventilazione meccanica invasiva, primo tentativo di svezzamento dalla ventilazione meccanica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Più vecchio di 18 anni
  • primo tentativo di svezzamento dalla ventilazione meccanica

Criteri di esclusione:

  • sospensione delle terapie di sostegno vitale
  • prova di respirazione spontanea fallita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tipo di prova di respirazione spontanea eseguita
Lasso di tempo: Nelle 24 ore di prova di respiro spontaneo
La prova di respirazione spontanea viene eseguita con il supporto della pressione o con un raccordo a T
Nelle 24 ore di prova di respiro spontaneo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emogasanalisi arteriosa al termine della prova di respirazione spontanea
Lasso di tempo: Nell'ora della prova del respiro spontaneo
L'emogasanalisi arteriosa viene talvolta eseguita al termine della prova di respirazione spontanea durante lo svezzamento dalla ventilazione meccanica. La prova di respirazione spontanea dura dai 30 ai 120 minuti
Nell'ora della prova del respiro spontaneo
Durata della prova di respirazione spontanea
Lasso di tempo: Il giorno della prova di respirazione spontanea
Durata in minuti
Il giorno della prova di respirazione spontanea
Procedura ventilatoria al termine della prova di respirazione spontanea: estubazione immediata o ventilazione con supporto pressorio con intubazione
Lasso di tempo: Il giorno dell'estubazione se l'estubazione è stata eseguita
la procedura al termine della spontanea: il paziente viene estubato immediatamente o beneficia di circa un'ora di supporto pressorio invasivo con le impostazioni prima della prova di respirazione spontanea fino all'estubazione. La procedura di estubazione differisce di circa un'ora.
Il giorno dell'estubazione se l'estubazione è stata eseguita
Frequenza e tipo di supporto ventilatorio dopo l'estubazione
Lasso di tempo: Il giorno dell'estubazione se l'estubazione è stata eseguita
La ventilazione non viene eseguita o, se eseguita, con supporto pressorio o cannule nasali ad alto flusso di ossigeno
Il giorno dell'estubazione se l'estubazione è stata eseguita
Necessità di reintubazione
Lasso di tempo: Durante i sette giorni successivi all'estubazione
La reintubazione è la necessità di reintubare il paziente a causa del fallimento dell'estubazione
Durante i sette giorni successivi all'estubazione
Eziologia della reintubazione
Lasso di tempo: Durante i sette giorni successivi all'estubazione
La causa della reintubazione (edema polmonare, malattie polmonari infettive...)
Durante i sette giorni successivi all'estubazione
Morte
Lasso di tempo: I primi 28 giorni dopo l'estubazione
Se il paziente è morto
I primi 28 giorni dopo l'estubazione
Polmoniti associate al ventilatore
Lasso di tempo: Da 48 ore dopo l'estubazione fino all'estubazione
Polmonite acquisita dopo più di 48 ore di ventilazione meccanica
Da 48 ore dopo l'estubazione fino all'estubazione
giorni vivi senza ventilazione meccanica
Lasso di tempo: durante i primi 28 giorni di ricovero in terapia intensiva.
Il numero di giorni senza supporto di ventilazione meccanica invasiva durante i primi 28 giorni di ricovero in terapia intensiva.
durante i primi 28 giorni di ricovero in terapia intensiva.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 dicembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHUB WAVE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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