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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05801692
기계적 인공호흡 중단 시 동맥혈 가스 (WAVE)
2023년 3월 24일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
기계 환기의 중단은 ICU(집중 치료실) 환자 입원의 중요한 단계입니다.
환자는 자발 호흡 시험을 통과해야 하고, 발관 전에 기계적 환기로 일시 정지 단계를 가질 수 있으며, 침습적 기계적 환기를 중단할 수 있습니다.
자발 호흡 시도는 T-튜브 또는 PEEP(호기말 양압) 없이 압력 지원으로 수행할 수 있습니다.
자발 호흡 시도 기간은 30분에서 120분 사이입니다.
일부 임상의는 자발적 호흡 시험이 끝날 때 동맥혈 가스를 수행했지만 이 관행은 실제로 정의되지 않았으며 권장 사항에 명확하게 설명되어 있습니다.
환자는 발관 후 비침습적 압력 지원 또는 고유량 비강 캐뉼라와 같은 환기 지원의 이점을 누릴 수 있습니다.
절차는 센터마다 매우 다를 수 있으며, 특히 자발 호흡 시험 종료 시 동맥혈 가스의 경우 더욱 그렇습니다.
우리의 목표는 다기관 연구에서 특히 동맥혈 가스에 대한 기계적 환기의 매일 실시를 관찰하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Besançon, 프랑스, 25320
- BARROT
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
침습적 기계환기 중환자실에 입원한 환자, 처음으로 기계환기 중단 시도
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 기계적 환기의 첫 번째 시도
제외 기준:
- 생명 유지 요법의 보류
- 자발호흡 시도 실패
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수행된 자발 호흡 시험의 유형
기간: 24시간 자발호흡 시험에서
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자발 호흡 시험은 압력 지원 또는 T-피스로 수행됩니다.
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24시간 자발호흡 시험에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자발 호흡 시험 종료 시 동맥혈 가스
기간: 자발 호흡 시험 시간에
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동맥혈 가스는 때때로 기계적 환기를 중단하는 동안 자발 호흡 시도가 끝날 때 수행됩니다.
자발 호흡 시도는 30분에서 120분까지 소요됩니다.
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자발 호흡 시험 시간에
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자발 호흡 시도 기간
기간: 자발호흡시험 당일
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기간(분)
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자발호흡시험 당일
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자발 호흡 시험 종료 시 환기 절차: 즉시 발관 또는 삽관을 통한 압력 보조 환기
기간: 발관을 한 경우 발관 당일
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자발 종료 시 절차: 환자는 즉시 발관되거나 발관될 때까지 자발 호흡 시험 전 설정으로 약 1시간 동안 침습적 압력 지원의 혜택을 받습니다.
발관 절차는 약 1시간 정도 다릅니다.
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발관을 한 경우 발관 당일
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발관 후 환기 지원의 빈도 및 유형
기간: 발관을 한 경우 발관 당일
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환기를 수행하지 않거나 수행하는 경우 압력 지원 또는 고유량 산소 비강 캐뉼라를 사용합니다.
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발관을 한 경우 발관 당일
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재삽관이 필요함
기간: 발관 후 7일 동안
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재삽관은 발관 실패로 인해 환자에게 재삽관이 필요한 것입니다.
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발관 후 7일 동안
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재삽관의 원인
기간: 발관 후 7일 동안
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재삽관의 원인(폐부종, 전염성 폐질환...)
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발관 후 7일 동안
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죽음
기간: 발관 후 첫 28일
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환자가 사망한 경우
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발관 후 첫 28일
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인공호흡기 관련 폐렴
기간: 발관 후 48시간부터 발관까지
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48시간 이상의 기계 환기 후 발생한 폐렴
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발관 후 48시간부터 발관까지
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기계적 환기 없이 살아 있는 날들
기간: 중환자실 입원 첫 28일 동안.
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중환자실 입원 첫 28일 동안 침습적 기계적 환기 지원이 없는 일수.
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중환자실 입원 첫 28일 동안.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 21일
기본 완료 (예상)
2023년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CHUB WAVE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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