- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05801692
Gasometria Arterial no Desmame da Ventilação Mecânica (WAVE)
24 de março de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
O desmame da ventilação mecânica é uma fase importante da internação do paciente na UTI (Unidade de Terapia Intensiva).
Os pacientes devem passar por um teste de respiração espontânea, podem ter uma fase de pausa com ventilação mecânica antes da extubação e, em seguida, podem ser desmamados da ventilação mecânica invasiva.
O teste de respiração espontânea pode ser realizado com Tubo T ou com Pressão de suporte sem PEEP (Pressão Positiva Expiratória Final) .
A duração do teste de respiração espontânea varia de 30 minutos a 120 minutos.
Alguns médicos realizaram uma gasometria arterial no final do teste de respiração espontânea, mas essa prática não está realmente definida e claramente explicada nas recomendações.
Os pacientes podem se beneficiar do suporte ventilatório após a extubação, como suporte pressórico não invasivo ou cânulas nasais de alto fluxo.
O procedimento pode ser muito diferente de um centro para outro, principalmente para gasometria arterial ao final da tentativa de respiração espontânea.
Nosso objetivo é observar em um estudo multicêntrico a prática diária de desmame da ventilação mecânica especialmente para gasometria arterial.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Besançon, França, 25320
- BARROT
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes internados em unidade de terapia intensiva com ventilação mecânica invasiva, primeira tentativa de desmame da ventilação mecânica
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 18 anos
- primeira tentativa de desmame da ventilação mecânica
Critério de exclusão:
- suspensão de terapias de manutenção da vida
- tentativa de respiração espontânea sem sucesso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tipo de teste de respiração espontânea realizado
Prazo: Nas 24 horas de teste de respiração espontânea
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O teste de respiração espontânea é realizado com suporte de pressão ou com uma peça em T
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Nas 24 horas de teste de respiração espontânea
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gasometria arterial ao final do teste de respiração espontânea
Prazo: Na hora da tentativa de respiração espontânea
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As gasometrias arteriais são algumas vezes realizadas no final do teste de respiração espontânea durante o desmame da ventilação mecânica.
O teste de respiração espontânea leva de 30 a 120 minutos
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Na hora da tentativa de respiração espontânea
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Duração do teste de respiração espontânea
Prazo: O dia do teste de respiração espontânea
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Duração em minutos
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O dia do teste de respiração espontânea
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Procedimento ventilatório ao final do teste de respiração espontânea: extubação imediata ou ventilação com pressão de suporte com intubação
Prazo: O dia da extubação se a extubação foi realizada
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o procedimento no final da espontânea: o paciente é extubado imediatamente ou beneficia de cerca de uma hora de suporte de pressão invasiva com as configurações antes do teste de respiração espontânea até a extubação.
Procedimento de extubação é diferido de cerca de uma hora.
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O dia da extubação se a extubação foi realizada
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Frequência e tipo de suporte ventilatório após a extubação
Prazo: O dia da extubação se a extubação foi realizada
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A ventilação não é realizada ou se realizada, com suporte de pressão ou cânulas nasais de oxigênio de alto fluxo
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O dia da extubação se a extubação foi realizada
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Necessidade de reintubação
Prazo: Durante os sete dias após a extubação
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A reintubação é a necessidade de reintubar o paciente por falha na extubação
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Durante os sete dias após a extubação
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Etiologia da reintubação
Prazo: Durante os sete dias após a extubação
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A causa da reintubação (edema pulmonar, doença pulmonar infecciosa...)
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Durante os sete dias após a extubação
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Morte
Prazo: Os primeiros 28 dias após a extubação
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Se o paciente morreu
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Os primeiros 28 dias após a extubação
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Pneumonia associada ao ventilador
Prazo: De 48 horas após a extubação até a extubação
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Pneumonia adquirida após mais de 48 horas de ventilação mecânica
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De 48 horas após a extubação até a extubação
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dias de vida sem ventilação mecânica
Prazo: durante os primeiros 28 dias de internação em terapia intensiva.
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O número de dias sem suporte de ventilação mecânica invasiva durante os primeiros 28 dias de internação em terapia intensiva.
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durante os primeiros 28 dias de internação em terapia intensiva.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CHUB WAVE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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