Arterielle blodgasser ved fravænning af mekanisk ventilation (WAVE)
24. marts 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Fravænning af mekanisk ventilation er en vigtig fase af ICU (intensiv afdeling) patientindlæggelse.
Patienter skal bestå et spontant åndedrætsforsøg, kan have en pausefase med mekanisk ventilation før ekstubation og kan derefter fravænnes invasiv mekanisk ventilation.
Spontane vejrtrækningsforsøg kan udføres med et T-rør eller med trykstøtte uden PEEP (End Expiratory Positive Pressure).
Varigheden af spontant åndedrætsforsøg varierer fra 30 minutter til 120 minutter.
Nogle klinikere udførte en arteriel blodgas i slutningen af det spontane vejrtrækningsforsøg, men denne praksis er ikke rigtig defineret og tydeligt forklaret i anbefalingerne.
Patienter kan drage fordel af ventilationsstøtte efter ekstubation som ikke-invasiv trykstøtte eller højflow-næsekanyler.
Proceduren kan være meget forskellig fra et center til et andet, især for arterielle blodgasser i slutningen af spontan vejrtrækningsforsøg.
Vores mål er i en multicenterundersøgelse at observere den daglige praksis med fravænning af mekanisk ventilation, især for arterielle blodgasser.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Besançon, Frankrig, 25320
- BARROT
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter indlagt på intensiv afdeling med invasiv mekanisk ventilation, første forsøg på fravænning af mekanisk ventilation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre end 18 år
- første forsøg på fravænning af mekanisk ventilation
Ekskluderingskriterier:
- tilbageholdelse af livsopretholdende behandlinger
- forsøg med spontan vejrtrækning mislykkedes
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Type af spontan vejrtrækningsforsøg udført
Tidsramme: I de 24 timers spontane vejrtrækningsforsøg
|
Spontan vejrtrækningsforsøg udføres enten med trykstøtte eller med en T-Piece
|
I de 24 timers spontane vejrtrækningsforsøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arterielle blodgasser i slutningen af forsøg med spontan vejrtrækning
Tidsramme: I timen med spontan vejrtrækningsprøve
|
Arterielle blodgasser udføres engang i slutningen af det spontane vejrtrækningsforsøg under fravænning af mekanisk ventilation.
Spontane vejrtrækningsforsøg tager fra 30 til 120 minutter
|
I timen med spontan vejrtrækningsprøve
|
|
Varighed af spontant åndedrætsforsøg
Tidsramme: Dagen for den spontane vejrtrækningsforsøg
|
Varighed i minutter
|
Dagen for den spontane vejrtrækningsforsøg
|
|
Ventilationsprocedure ved afslutningen af spontant åndedrætsforsøg: enten øjeblikkelig ekstubation eller trykstøttende ventilation med intubation
Tidsramme: Ekstubationsdagen, hvis ekstuberingen udføres
|
proceduren ved afslutningen af spontan: patienten ekstuberes enten med det samme eller nyder godt af ca. en times invasiv trykstøtte med indstillingerne før forsøg med spontan vejrtrækning indtil ekstubation.
Proceduren for ekstubering er forskellig på omkring en time.
|
Ekstubationsdagen, hvis ekstuberingen udføres
|
|
Hyppighed og type af ventilatorstøtte efter ekstubation
Tidsramme: Ekstubationsdagen, hvis ekstuberingen udføres
|
Ventilatorisk udføres enten ikke, eller hvis det udføres, med trykstøtte eller næsekanyler med højt flow
|
Ekstubationsdagen, hvis ekstuberingen udføres
|
|
Behov for reintubation
Tidsramme: I løbet af de syv dage efter ekstubering
|
Reintubation er behovet for at reintubere patienten på grund af ekstubationsfejl
|
I løbet af de syv dage efter ekstubering
|
|
Ætiologi af reintubation
Tidsramme: I løbet af de syv dage efter ekstubering
|
Årsagen til reintubation (lungeødem, smitsom lungesygdom...)
|
I løbet af de syv dage efter ekstubering
|
|
Død
Tidsramme: De første 28 dage efter ekstubation
|
Hvis patienten døde
|
De første 28 dage efter ekstubation
|
|
Ventilator associeret pneumoniae
Tidsramme: Fra 48 timer efter ekstubering til ekstubering
|
Pneumoniae erhvervet efter mere end 48 timers mekanisk ventilation
|
Fra 48 timer efter ekstubering til ekstubering
|
|
dage i live uden mekanisk ventilation
Tidsramme: i løbet af de første 28 dage af intensiv indlæggelse.
|
Antallet af dage uden invasiv mekanisk ventilationsstøtte i løbet af de første 28 dage af intensiv indlæggelse.
|
i løbet af de første 28 dage af intensiv indlæggelse.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. december 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
6. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CHUB WAVE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fravænning af mekanisk ventilation
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringMekanisk ventilation | Point of Care Ultralyd | Iltning | Manuel ventilation | Hjertefunktionsforstyrrelse PostoperativForenede Stater
Kliniske forsøg med Fravænning af mekanisk ventilation
-
University of OklahomaAfsluttet
-
New York UniversityAliko Dangote Foundation; Nigerian Institute of Medical Research; CDC FoundationRekrutteringSARS-CoV-2 akut luftvejssygdom | COVID-19 luftvejsinfektionNigeria
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Afsluttet