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Arterielle Blutgase bei der Entwöhnung von mechanischer Beatmung (WAVE)

24. März 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Die Entwöhnung von der mechanischen Beatmung ist eine wichtige Phase des Krankenhausaufenthalts von Patienten auf der Intensivstation. Die Patienten müssen einen Spontanatmungsversuch bestehen, können vor der Extubation eine Pausenphase mit maschineller Beatmung haben und können dann von der invasiven maschinellen Beatmung entwöhnt werden. Der Spontanatmungsversuch kann mit einem T-Rohr oder mit Druckunterstützung ohne PEEP (End Expiratory Positive Pressure) durchgeführt werden. Die Dauer des Spontanatmungsversuchs reicht von 30 Minuten bis 120 Minuten. Einige Kliniker führten am Ende des Spontanatmungsversuchs eine arterielle Blutabnahme durch, aber diese Praxis ist in den Empfehlungen nicht wirklich definiert und klar erläutert. Patienten können nach der Extubation von einer Beatmungsunterstützung wie nicht-invasiver Druckunterstützung oder High-Flow-Nasenkanülen profitieren. Das Vorgehen kann von Zentrum zu Zentrum sehr unterschiedlich sein, insbesondere bei arteriellen Blutgasen am Ende des Spontanatemversuchs. Unser Ziel ist es, in einer multizentrischen Studie die tägliche Praxis der Beatmungsentwöhnung insbesondere für arterielle Blutgase zu beobachten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die auf der Intensivstation mit invasiver mechanischer Beatmung stationär aufgenommen wurden, erster Versuch der Entwöhnung von der mechanischen Beatmung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Älter als 18 Jahre
  • Erster Entwöhnungsversuch der maschinellen Beatmung

Ausschlusskriterien:

  • Verzicht auf lebenserhaltende Therapien
  • Spontanatemversuch erfolglos

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Art des durchgeführten Spontanatmungsversuchs
Zeitfenster: In den 24 Stunden des Spontanatemversuchs
Der Spontanatmungsversuch wird entweder mit Druckunterstützung oder mit einem T-Stück durchgeführt
In den 24 Stunden des Spontanatemversuchs

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arterielle Blutgase am Ende des Spontanatmungsversuchs
Zeitfenster: In der Stunde des spontanen Atemversuchs
Arterielle Blutgase werden manchmal am Ende des Spontanatmungsversuchs während der Entwöhnung von der mechanischen Beatmung durchgeführt. Der Spontanatmungsversuch dauert 30 bis 120 Minuten
In der Stunde des spontanen Atemversuchs
Dauer des spontanen Atemversuchs
Zeitfenster: Der Tag des spontanen Atemversuchs
Dauer in Minuten
Der Tag des spontanen Atemversuchs
Beatmungsverfahren am Ende des Spontanatmungsversuchs: entweder sofortige Extubation oder druckunterstützte Beatmung mit Intubation
Zeitfenster: Der Tag der Extubation, falls eine Extubation durchgeführt wurde
das Verfahren am Ende spontan: Der Patient wird entweder sofort extubiert oder profitiert von etwa einer Stunde invasiver Druckunterstützung mit den Einstellungen vor dem Spontanatemversuch bis zur Extubation. Das Extubationsverfahren unterscheidet sich um etwa eine Stunde.
Der Tag der Extubation, falls eine Extubation durchgeführt wurde
Häufigkeit und Art der Atemunterstützung nach der Extubation
Zeitfenster: Der Tag der Extubation, falls eine Extubation durchgeführt wurde
Die Beatmung wird entweder nicht durchgeführt oder, falls durchgeführt, mit Druckunterstützung oder High-Flow-Sauerstoff-Nasenkanülen
Der Tag der Extubation, falls eine Extubation durchgeführt wurde
Notwendigkeit einer Reintubation
Zeitfenster: Während der sieben Tage nach der Extubation
Reintubation ist die Notwendigkeit, den Patienten aufgrund eines Extubationsversagens erneut zu intubieren
Während der sieben Tage nach der Extubation
Ätiologie der Reintubation
Zeitfenster: Während der sieben Tage nach der Extubation
Die Ursache der Reintubation (Lungenödem, infektiöse Lungenerkrankung...)
Während der sieben Tage nach der Extubation
Tod
Zeitfenster: Die ersten 28 Tage nach der Extubation
Wenn der Patient gestorben ist
Die ersten 28 Tage nach der Extubation
Beatmungsassoziierte Pneumonie
Zeitfenster: Ab 48 Stunden nach der Extubation bis zur Extubation
Pneumoniae, erworben nach mehr als 48 Stunden mechanischer Beatmung
Ab 48 Stunden nach der Extubation bis zur Extubation
Tage am Leben ohne mechanische Beatmung
Zeitfenster: während der ersten 28 Tage des intensivmedizinischen Krankenhausaufenthalts.
Die Anzahl der Tage ohne invasive mechanische Beatmungsunterstützung während der ersten 28 Tage des intensivmedizinischen Krankenhausaufenthalts.
während der ersten 28 Tage des intensivmedizinischen Krankenhausaufenthalts.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHUB WAVE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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