Arterielle blodgasser ved avvenning av mekanisk ventilasjon (WAVE)
24. mars 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Avvenning av mekanisk ventilasjon er en viktig fase av ICU (Intensive Care Unit) pasientinnleggelse.
Pasienter må bestå en spontan pusteprøve, kan ha en pausefase med mekanisk ventilasjon før ekstubering og kan deretter avvennes fra invasiv mekanisk ventilasjon.
Spontan pusteforsøk kan utføres med et T-rør eller med trykkstøtte uten PEEP (End Expiratory Positive Pressure).
Varigheten av spontan pusteprøve varierer fra 30 minutter til 120 minutter.
Noen klinikere utførte en arteriell blodgass på slutten av den spontane pusteprøven, men denne praksisen er egentlig ikke definert og tydelig forklart i anbefalingene.
Pasienter kan dra nytte av ventilasjonsstøtte etter ekstubering som ikke-invasiv trykkstøtte eller høystrøms nesekanyler.
Prosedyren kan være svært forskjellig fra et senter til et annet, spesielt for arterielle blodgasser ved slutten av spontan pusteprøve.
Vårt mål er å observere i en multisenterstudie den daglige praksisen med avvenning av mekanisk ventilasjon spesielt for arterielle blodgasser.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Besançon, Frankrike, 25320
- BARROT
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter innlagt på intensivavdeling med invasiv mekanisk ventilasjon, første forsøk på avvenning av mekanisk ventilasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre enn 18 år
- første forsøk på avvenning av mekanisk ventilasjon
Ekskluderingskriterier:
- tilbakeholdelse av livsopprettholdende terapier
- spontan pusteforsøk mislykket
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Type spontan pusteforsøk utført
Tidsramme: I løpet av 24 timer med spontan pusteprøve
|
Spontan pusteforsøk utføres enten med trykkstøtte eller med en T-Piece
|
I løpet av 24 timer med spontan pusteprøve
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arterielle blodgasser ved slutten av spontan pusteprøve
Tidsramme: I timen med spontan pusteprøve
|
Arterielle blodgasser utføres noen ganger på slutten av den spontane pusteforsøket under avvenning av mekanisk ventilasjon.
Spontane pusteprøver tar fra 30 til 120 minutter
|
I timen med spontan pusteprøve
|
|
Varighet av spontan pusteprøve
Tidsramme: Dagen for den spontane pusteprøven
|
Varighet i minutter
|
Dagen for den spontane pusteprøven
|
|
Ventilasjonsprosedyre ved slutten av spontan pusteforsøk: enten umiddelbar ekstubering eller trykkstøtteventilasjon med intubasjon
Tidsramme: Dagen for ekstubering hvis ekstubering utføres
|
prosedyren ved slutten av spontan: Pasienten ekstuberes umiddelbart eller drar nytte av ca. én time med invasiv trykkstøtte med innstillingene før spontan pusteprøve frem til ekstubering.
Prosedyren for ekstubering er forskjellig på omtrent en time.
|
Dagen for ekstubering hvis ekstubering utføres
|
|
Frekvens og type ventilasjonsstøtte etter ekstubasjon
Tidsramme: Dagen for ekstubering hvis ekstubering utføres
|
Ventilasjon utføres enten ikke, eller hvis det utføres, med trykkstøtte eller høystrøms oksygen nesekanyler
|
Dagen for ekstubering hvis ekstubering utføres
|
|
Behov for reintubasjon
Tidsramme: I løpet av de syv dagene etter ekstubering
|
Reintubasjon er behovet for å reintubere pasienten på grunn av ekstubasjonssvikt
|
I løpet av de syv dagene etter ekstubering
|
|
Etiologi av reintubasjon
Tidsramme: I løpet av de syv dagene etter ekstubering
|
Årsaken til reintubasjon (lungeødem, smittsom lungesykdom...)
|
I løpet av de syv dagene etter ekstubering
|
|
Død
Tidsramme: De første 28 dagene etter ekstubering
|
Hvis pasienten døde
|
De første 28 dagene etter ekstubering
|
|
Ventilator assosiert pneumoniae
Tidsramme: Fra 48 timer etter ekstubering til ekstubering
|
Pneumoniae ervervet etter mer enn 48 timer med mekanisk ventilasjon
|
Fra 48 timer etter ekstubering til ekstubering
|
|
dager i live uten mekanisk ventilasjon
Tidsramme: i løpet av de første 28 dagene av intensivinnleggelse.
|
Antall dager uten invasiv mekanisk ventilasjonsstøtte i løpet av de første 28 dagene av intensivinnleggelse.
|
i løpet av de første 28 dagene av intensivinnleggelse.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. desember 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
6. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CHUB WAVE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .