- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05801692
Valtimoverikaasut mekaanisen ilmanvaihdon vieroittamisessa (WAVE)
perjantai 24. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Mekaanisen ventilaation vieroitus on tärkeä vaihe ICU (Intensive Care Unit) -potilaiden sairaalahoidossa.
Potilaiden on läpäistävä spontaani hengityskoe, he voivat saada taukovaiheen mekaanisella ventilaatiolla ennen ekstubaatiota ja sitten heidät voidaan vieroittaa invasiivisesta mekaanisesta ventilaatiosta.
Spontaani hengityskoe voidaan suorittaa T-putkella tai painetuella ilman PEEP:tä (End Expiratory Positive Pressure).
Spontaanien hengityskokeen kesto vaihtelee 30 minuutista 120 minuuttiin.
Jotkut kliinikot suorittivat valtimoveren kaasuja spontaanin hengityskokeen lopussa, mutta tätä käytäntöä ei ole todella määritelty ja selkeästi selitetty suosituksissa.
Potilaat voivat hyötyä ventilaatiotuesta ekstuboinnin jälkeen, kuten ei-invasiivisesta painetuesta tai korkean virtauksen nenäkanyylista.
Toimenpide voi olla hyvin erilainen keskuksesta toiseen, erityisesti valtimoveren kaasuille spontaanin hengityskokeen lopussa.
Tavoitteenamme on tarkkailla monikeskustutkimuksessa mekaanisen ventilaation päivittäistä vieroituskäytäntöä erityisesti valtimoverikaasujen osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Besançon, Ranska, 25320
- BARROT
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat sairaalahoidossa teho-osastolla invasiivisella mekaanisella ventilaatiolla, ensimmäinen yritys vieroittaa koneellinen hengitys
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 vuotta vanha
- ensimmäinen yritys vieroittaa koneellinen ilmanvaihto
Poissulkemiskriteerit:
- elämää ylläpitävien terapioiden kieltäytyminen
- spontaani hengityskoe epäonnistui
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoritetun spontaanin hengityskokeen tyyppi
Aikaikkuna: 24 tunnin spontaanin hengityskokeen aikana
|
Spontaani hengityskoe suoritetaan joko painetuella tai T-kappaleella
|
24 tunnin spontaanin hengityskokeen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimoverikaasut spontaanin hengityskokeen lopussa
Aikaikkuna: Spontaanien hengityskokeen hetkenä
|
Valtimoverikaasut suoritetaan joskus spontaanin hengityskokeen lopussa mekaanisen ventilaation vieroituksen aikana.
Spontaani hengityskoe kestää 30-120 minuuttia
|
Spontaanien hengityskokeen hetkenä
|
|
Spontaanien hengityskokeen kesto
Aikaikkuna: Spontaanien hengityskokeen päivä
|
Kesto minuutteina
|
Spontaanien hengityskokeen päivä
|
|
Hengitystoimenpiteet spontaanin hengityskokeen lopussa: joko välitön ekstubaatio tai painetukiventilaatio intubaatiolla
Aikaikkuna: Ekstubaatiopäivä, jos ekstubaatio suoritetaan
|
toimenpide spontaanin lopussa: potilas joko ekstuboidaan välittömästi tai hän saa noin tunnin invasiivisen paineen tuen asetuksilla ennen spontaania hengityskoetta ekstubaatioon asti.
Ekstubaatiomenettely eroaa noin tunnin verran.
|
Ekstubaatiopäivä, jos ekstubaatio suoritetaan
|
|
Hengitystuen tiheys ja tyyppi ekstuboinnin jälkeen
Aikaikkuna: Ekstubaatiopäivä, jos ekstubaatio suoritetaan
|
Hengitystä joko ei suoriteta tai jos se suoritetaan, painetuella tai korkeavirtaushappinenäkanyylillä
|
Ekstubaatiopäivä, jos ekstubaatio suoritetaan
|
|
Reintuboinnin tarve
Aikaikkuna: Ekstubaatiota seuraavien seitsemän päivän aikana
|
Reintubaatio on tarve intuboida potilas uudelleen ekstuboinnin epäonnistumisen vuoksi
|
Ekstubaatiota seuraavien seitsemän päivän aikana
|
|
Reintubaation etiologia
Aikaikkuna: Ekstubaatiota seuraavien seitsemän päivän aikana
|
Reintuboinnin syy (keuhkopöhö, tarttuva keuhkosairaus...)
|
Ekstubaatiota seuraavien seitsemän päivän aikana
|
|
Kuolema
Aikaikkuna: Ensimmäiset 28 päivää ekstuboinnin jälkeen
|
Jos potilas kuoli
|
Ensimmäiset 28 päivää ekstuboinnin jälkeen
|
|
Hengitykseen liittyvä keuhkokuume
Aikaikkuna: 48 tunnin kuluttua ekstubaatiosta ekstubaatioon
|
Pneumoniae on saatu yli 48 tunnin mekaanisen ventilaation jälkeen
|
48 tunnin kuluttua ekstubaatiosta ekstubaatioon
|
|
päivää elossa ilman koneellista ilmanvaihtoa
Aikaikkuna: tehohoidon sairaalahoidon ensimmäisten 28 päivän aikana.
|
Päivien määrä ilman invasiivista mekaanista ventilaatiotukea tehohoidon sairaalahoidon ensimmäisen 28 päivän aikana.
|
tehohoidon sairaalahoidon ensimmäisten 28 päivän aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUB WAVE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .