Газы артериальной крови при отлучении от ИВЛ (WAVE)
24 марта 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Отлучение от ИВЛ является важным этапом госпитализации пациента в ОИТ (отделение интенсивной терапии).
Пациенты должны пройти пробу спонтанного дыхания, могут пройти фазу паузы с ИВЛ перед экстубацией, а затем могут быть отлучены от инвазивной ИВЛ.
Пробное спонтанное дыхание можно выполнить с помощью Т-образной трубки или с поддержкой давлением без ПДКВ (положительное давление в конце выдоха).
Продолжительность пробы спонтанного дыхания колеблется от 30 до 120 минут.
Некоторые клиницисты выполняли анализ газов артериальной крови в конце пробы спонтанного дыхания, но эта практика на самом деле не определена и четко не объяснена в рекомендациях.
Пациенты могут получить пользу от поддержки вентиляции после экстубации, такой как неинвазивная поддержка давлением или носовые канюли с высоким потоком.
Процедура может сильно отличаться от центра к другому, особенно для газов артериальной крови в конце пробы спонтанного дыхания.
Наша цель — наблюдать в многоцентровом исследовании ежедневную практику отказа от искусственной вентиляции легких, особенно для газов артериальной крови.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Besançon, Франция, 25320
- BARROT
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больные, госпитализированные в реанимационное отделение с инвазивной ИВЛ, первая попытка отлучения от ИВЛ
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- первая попытка отлучения от ИВЛ
Критерий исключения:
- отказ от жизнеобеспечивающей терапии
- попытка спонтанного дыхания не удалась
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тип выполненной пробы спонтанного дыхания
Временное ограничение: В 24-часовом испытании спонтанного дыхания
|
Проба спонтанного дыхания выполняется либо с поддержкой давлением, либо с помощью тройника.
|
В 24-часовом испытании спонтанного дыхания
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Газы артериальной крови в конце пробы спонтанного дыхания
Временное ограничение: В час испытания спонтанного дыхания
|
Газы артериальной крови иногда проводят в конце пробы спонтанного дыхания во время отлучения от ИВЛ.
Проба спонтанного дыхания занимает от 30 до 120 минут.
|
В час испытания спонтанного дыхания
|
|
Продолжительность пробы спонтанного дыхания
Временное ограничение: День испытания спонтанного дыхания
|
Продолжительность в минутах
|
День испытания спонтанного дыхания
|
|
Вентиляционная процедура в конце пробы спонтанного дыхания: либо немедленная экстубация, либо вентиляция с поддержкой давлением с интубацией
Временное ограничение: День экстубации, если экстубация проводилась
|
процедура в конце спонтанной: пациент либо экстубирован немедленно, либо получает пользу в течение примерно одного часа инвазивной поддержки давлением с настройками до пробы спонтанного дыхания до экстубации.
Процедура экстубации отличается примерно на один час.
|
День экстубации, если экстубация проводилась
|
|
Частота и тип респираторной поддержки после экстубации
Временное ограничение: День экстубации, если экстубация проводилась
|
Вентиляция либо не проводится, либо проводится с поддержкой давлением или с использованием носовых канюль с высоким потоком кислорода.
|
День экстубации, если экстубация проводилась
|
|
Необходимость реинтубации
Временное ограничение: В течение семи дней после экстубации
|
Реинтубация – это необходимость повторной интубации пациента из-за неудачной экстубации.
|
В течение семи дней после экстубации
|
|
Этиология реинтубации
Временное ограничение: В течение семи дней после экстубации
|
Причина реинтубации (отек легких, инфекционное заболевание легких...)
|
В течение семи дней после экстубации
|
|
Смерть
Временное ограничение: Первые 28 дней после экстубации
|
Если пациент умер
|
Первые 28 дней после экстубации
|
|
Вентилятор-ассоциированная пневмония
Временное ограничение: От 48 часов после экстубации до экстубации
|
Пневмония, приобретенная после более чем 48 часов искусственной вентиляции легких
|
От 48 часов после экстубации до экстубации
|
|
дней жизни без ИВЛ
Временное ограничение: в течение первых 28 дней пребывания в реанимации.
|
Количество дней без инвазивной искусственной вентиляции легких в течение первых 28 дней госпитализации в реанимацию.
|
в течение первых 28 дней пребывания в реанимации.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CHUB WAVE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .