重度の意識変化を伴う患者における残存認知機能の神経生理学的評価
2023年3月27日 更新者：IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"
意識の重度の変化を伴う患者における残存認知機能の評価のための神経生理学的アプローチ
変性意識の進化における事象関連電位 (ERP) を介して回復の潜在的なマーカーを特定し、変性意識状態のさまざまな状態を区別する潜在的な能力を備えています。
得られた結果指標に基づいてパーソナライズされた特定の集中的なリハビリテーション パスを識別するために、予後値を持つ潜在的なマーカーを識別します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Messina、イタリア、98124
- IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
重篤な後天性脳損傷の部門
説明
包含基準:
- -グラスゴー昏睡スケール（GCS）> 8;
認知スケール (LCF) のレベル = 1-3;
家族および/または保護者からの同意の署名。
除外基準:
- 家族および/または法定後見人の同意書に署名しない;
電極、キャップなどを正しく組み立てることができない頭蓋の解剖学的変化のある患者。
視覚誘発電位 (VEP) に神経生理学的反応がなく、音響電位 (PEA) に対する末梢波 (I-II 波) がない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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事象関連誘発電位（ERP）
時間枠：24ヶ月
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事象関連誘発電位 (ERP) は、視覚的、感覚的、または聴覚的刺激に由来する電位の変化です。
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月14日
一次修了 (実際)
2022年6月1日
研究の完了 (実際)
2022年6月14日
試験登録日
最初に提出
2023年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月27日
最初の投稿 (実際)
2023年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月27日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。