- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05802524
Evaluación Neurofisiológica de Funciones Cognitivas Residuales en Pacientes con Alteraciones Severas de la Conciencia
Abordaje Neurofisiológico para la Evaluación de las Funciones Cognitivas Residuales en Pacientes con Alteraciones Severas de la Conciencia
Identificar marcadores potenciales de recuperación a través de potenciales relacionados con eventos (ERP) en la evolución de la conciencia alterada con capacidad potencial para discriminar entre diferentes condiciones de estado alterado de conciencia.
Identificar potenciales marcadores con valor pronóstico, con el fin de identificar vías de rehabilitación intensiva personalizadas y específicas en función de los índices de resultados obtenidos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Messina, Italia, 98124
- IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- escala de coma de Glasgow (GCS) > 8;
Nivel de Escala Cognitiva (LCF) = 1-3;
Firma del consentimiento del familiar y/o tutor.
Criterio de exclusión:
- Falta de firma del consentimiento del familiar y/o tutor legal;
Pacientes con alteraciones anatómicas craneales que no permitan el correcto montaje de los electrodos, capuchones, etc.;
Pacientes con ausencia de respuestas neurofisiológicas en potenciales evocados visuales (PEV) y con ausencia de ondas periféricas (onda I-II) a potenciales acústicos (PEA).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Potenciales evocados relacionados con eventos (ERP)
Periodo de tiempo: 24 meses
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Los potenciales evocados relacionados con eventos (ERP) son variaciones del potencial eléctrico que se derivan de un estímulo visual, somestésico o auditivo.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Multi-NW
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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