- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05802524
Jäljellä olevien kognitiivisten toimintojen neurofysiologinen arviointi potilailla, joilla on vakavia tajunnanmuutoksia
Neurofysiologinen lähestymistapa kognitiivisten jäännöstoimintojen arvioimiseen potilailla, joilla on vakavia tajunnanmuutoksia
Tunnista mahdolliset toipumisen markkerit tapahtumiin liittyvien potentiaalien (ERP) kautta muuttuneen tajunnan evoluutiossa, ja potentiaalinen kyky erottaa muuttuneen tietoisuuden tilan eri olosuhteet.
Tunnista mahdolliset markkerit, joilla on ennustearvoa, jotta voit tunnistaa yksilölliset ja erityiset intensiiviset kuntoutuspolut saatujen tulosindeksien perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Messina, Italia, 98124
- IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Glasgow Coma Scale (GCS) > 8;
Kognitiivisen asteikon taso (LCF) = 1-3;
Perheenjäsenen ja/tai huoltajan suostumuksen allekirjoitus.
Poissulkemiskriteerit:
- Perheenjäsenen ja/tai laillisen huoltajan suostumuksen allekirjoittamatta jättäminen;
Potilaat, joilla on kallon anatomisia muutoksia, jotka eivät mahdollista elektrodien, korkkien jne. oikeaa kokoamista;
Potilaat, joilla ei ole neurofysiologisia vasteita visuaalisten herätepotentiaalien (VEP) osalta ja joilla ei ole perifeerisiä aaltoja (I-II aalto) akustisiin potentiaaliin (PEA).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tapahtumaan liittyvät herätepotentiaalit (ERP)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Tapahtumaan liittyvät herätepotentiaalit (ERP) ovat visuaalisen, esteettisen tai kuuloärsykkeen aiheuttamia sähköpotentiaalin muunnelmia.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Multi-NW
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .