Neurofysiologisk evaluering af resterende kognitive funktioner hos patienter med alvorlige bevidsthedsændringer
Neurofysiologisk tilgang til evaluering af resterende kognitive funktioner hos patienter med alvorlige bevidsthedsændringer
Identificer potentielle markører for recovery gennem begivenhedsrelaterede potentialer (ERP'er) i udviklingen af ændret bevidsthed med potentiel evne til at skelne mellem forskellige tilstande af ændret bevidsthedstilstand.
Identificer potentielle markører med prognostisk værdi for at identificere personlige og specifikke intensive rehabiliteringsveje baseret på de opnåede resultatindekser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Messina, Italien, 98124
- IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Glasgow Coma Scale (GCS) > 8;
Niveau af kognitiv skala (LCF) = 1-3;
Underskrift af samtykket fra familiemedlemmet og/eller værgen.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende underskrivelse af samtykke fra familiemedlemmet og/eller værgen;
Patienter med kraniale anatomiske ændringer, der ikke tillader den korrekte samling af elektroder, hætter osv.;
Patienter med fravær af neurofysiologiske responser i visuelle fremkaldte potentialer (VEP) og med fravær af perifere bølger (I-II-bølge) til akustiske potentialer (PEA).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hændelsesrelaterede fremkaldte potentialer (ERP'er)
Tidsramme: 24 måneder
|
Hændelsesrelaterede fremkaldte potentialer (ERP'er) er variationer af det elektriske potentiale, der stammer fra en visuel, æstetisk eller auditiv stimulus.
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Multi-NW
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .