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Neurophysiologische Bewertung der verbleibenden kognitiven Funktionen bei Patienten mit schweren Bewusstseinsstörungen

27. März 2023 aktualisiert von: IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Neurophysiologischer Ansatz zur Bewertung von kognitiven Restfunktionen bei Patienten mit schweren Bewusstseinsstörungen

Identifizieren Sie potenzielle Marker der Genesung durch ereignisbezogene Potenziale (ERPs) in der Entwicklung des veränderten Bewusstseins mit der potenziellen Fähigkeit, zwischen verschiedenen Zuständen des veränderten Bewusstseinszustands zu unterscheiden.

Identifizieren Sie potenzielle Marker mit prognostischem Wert, um basierend auf den erhaltenen Ergebnisindizes personalisierte und spezifische intensive Rehabilitationspfade zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Messina, Italien, 98124
        • IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Abteilungen für schwere erworbene Hirnverletzungen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Glasgow-Koma-Skala (GCS) > 8;

Niveau der kognitiven Skala (LCF) = 1-3;

Unterschrift der Einwilligung des Familienangehörigen und/oder Erziehungsberechtigten.

Ausschlusskriterien:

  • Versäumnis, die Zustimmung des Familienmitglieds und/oder Erziehungsberechtigten zu unterzeichnen;

Patienten mit kranialen anatomischen Veränderungen, die eine korrekte Montage der Elektroden, Kappen usw. nicht zulassen;

Patienten mit fehlenden neurophysiologischen Reaktionen auf visuell evozierte Potenziale (VEP) und mit fehlenden peripheren Wellen (I-II-Welle) auf akustische Potenziale (PEA).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ereignisbezogene evozierte Potenziale (ERPs)
Zeitfenster: 24 Monate
Ereignisbezogene evozierte Potentiale (ERPs) sind Variationen des elektrischen Potentials, das von einem visuellen, ästhetischen oder auditiven Reiz herrührt.
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Multi-NW

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

korrespondierender Autor

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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