Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurofyziologické hodnocení reziduálních kognitivních funkcí u pacientů se závažnými změnami vědomí

27. března 2023 aktualizováno: IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Neurofyziologický přístup k hodnocení reziduálních kognitivních funkcí u pacientů se závažnými změnami vědomí

Identifikujte potenciální markery zotavení prostřednictvím potenciálů souvisejících s událostmi (ERP) ve vývoji změněného vědomí s potenciální schopností rozlišovat mezi různými stavy změněného stavu vědomí.

Identifikujte potenciální markery s prognostickou hodnotou, abyste na základě získaných indexů výsledků identifikovali personalizované a specifické cesty intenzivní rehabilitace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Diagnostický test: Skupina neurovln

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Itálie
- - Messina, Itálie, 98124
    - IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dítě
Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Oddělení vážných získaných poranění mozku

Popis

Kritéria pro zařazení:

Glasgow Coma Scale (GCS) > 8;

Úroveň kognitivní škály (LCF) = 1-3;

Podpis souhlasu od člena rodiny a/nebo opatrovníka.

Kritéria vyloučení:

nepodepsání souhlasu rodinného příslušníka a/nebo zákonného zástupce;

Pacienti s kraniálními anatomickými změnami, které neumožňují správnou montáž elektrod, čepiček atd.;

Pacienti s absencí neurofyziologických odpovědí ve zrakových evokovaných potenciálech (VEP) as absencí periferních vln (vlna I-II) až akustických potenciálů (PEA).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Evokované potenciály související s událostmi (ERP) Časové okno: 24 měsíců	Evokované potenciály související s událostmi (ERP) jsou variacemi elektrického potenciálu pocházejícího z vizuálního, somestetického nebo sluchového podnětu.	24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

14. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)