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Valutazione neurofisiologica delle funzioni cognitive residue in pazienti con gravi alterazioni della coscienza

27 marzo 2023 aggiornato da: IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Approccio neurofisiologico per la valutazione delle funzioni cognitive residue in pazienti con gravi alterazioni della coscienza

Identificare potenziali marcatori di recupero attraverso potenziali eventi correlati (ERP) nell'evoluzione della coscienza alterata con potenziale capacità di discriminare tra diverse condizioni di stato di coscienza alterato.

Identificare potenziali marcatori con valore prognostico, al fine di individuare percorsi riabilitativi intensivi personalizzati e specifici sulla base degli indici di esito ottenuti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Test diagnostico: Gruppo Neuroonde

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Italia
- - Messina, Italia, 98124
    - IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Bambino
Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Dipartimenti di gravi lesioni cerebrali acquisite

Descrizione

Criterio di inclusione:

Scala del coma di Glasgow (GCS) > 8;

Livello della scala cognitiva (LCF) = 1-3;

Firma del consenso del familiare e/o del tutore.

Criteri di esclusione:

Mancata sottoscrizione del consenso del familiare e/o del tutore legale;

Pazienti con alterazioni anatomiche craniali che non consentono il corretto montaggio degli elettrodi, cappette, ecc.;

Pazienti con assenza di risposte neurofisiologiche nei potenziali evocati visivi (VEP) e con assenza di onde periferiche (onda I-II) a potenziali acustici (PEA).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Potenziali evocati correlati agli eventi (ERP) Lasso di tempo: 24 mesi	I potenziali evocati legati agli eventi (ERP) sono variazioni del potenziale elettrico derivanti da uno stimolo visivo, somestetico o uditivo.	24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

14 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)