Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrofysiologisk evaluering av resterende kognitive funksjoner hos pasienter med alvorlige bevissthetsendringer

27. mars 2023 oppdatert av: IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Nevrofysiologisk tilnærming for evaluering av gjenværende kognitive funksjoner hos pasienter med alvorlige bevissthetsendringer

Identifisere potensielle markører for utvinning gjennom hendelsesrelaterte potensialer (ERP) i utviklingen av endret bevissthet med potensiell evne til å skille mellom ulike tilstander for endret bevissthetstilstand.

Identifisere potensielle markører med prognostisk verdi, for å identifisere personlige og spesifikke intensive rehabiliteringsveier basert på oppnådde resultatindekser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Diagnostisk test: Neurowave Group

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Italia
- - Messina, Italia, 98124
    - IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn
Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Avdelinger for alvorlige ervervede hjerneskader

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Glasgow Coma Scale (GCS) > 8;

Nivå av kognitiv skala (LCF) = 1-3;

Signatur på samtykke fra familiemedlem og/eller verge.

Ekskluderingskriterier:

Unnlatelse av å signere samtykke fra familiemedlemmet og/eller verge;

Pasienter med kraniale anatomiske endringer som ikke tillater riktig montering av elektrodene, hettene, etc.;

Pasienter med fravær av nevrofysiologiske responser i visuelle fremkalte potensialer (VEP) og med fravær av perifere bølger (I-II-bølge) til akustiske potensialer (PEA).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Hendelsesrelaterte fremkalte potensialer (ERP) Tidsramme: 24 måneder	Hendelsesrelaterte fremkalte potensialer (ERP) er variasjoner av det elektriske potensialet som stammer fra en visuell, estetisk eller auditiv stimulus.	24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

14. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)