Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neurofizjologiczna ocena resztkowych funkcji poznawczych u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami świadomości

27 marca 2023 zaktualizowane przez: IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Neurofizjologiczne podejście do oceny resztkowych funkcji poznawczych u pacjentów z poważnymi zmianami świadomości

Zidentyfikuj potencjalne markery powrotu do zdrowia poprzez potencjały związane ze zdarzeniami (ERP) w ewolucji zmienionej świadomości z potencjalną zdolnością do rozróżnienia różnych stanów odmiennego stanu świadomości.

Zidentyfikuj potencjalne markery o wartości prognostycznej, w celu identyfikacji spersonalizowanych i specyficznych ścieżek intensywnej rehabilitacji na podstawie uzyskanych wskaźników wyników.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Messina, Włochy, 98124
        • IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Oddziały Poważnych Nabytych Urazów Mózgu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Skala śpiączki Glasgow (GCS) > 8;

Poziom Skali Poznawczej (LCF) = 1-3;

Podpis zgody członka rodziny i/lub opiekuna.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak podpisania zgody członka rodziny i/lub opiekuna prawnego;

Pacjenci ze zmianami anatomicznymi czaszki, które uniemożliwiają prawidłowy montaż elektrod, kapturków itp.;

Pacjenci z brakiem odpowiedzi neurofizjologicznych w wzrokowych potencjałach wywołanych (VEP) oraz z brakiem fal obwodowych (fala I-II) na potencjały akustyczne (PEA).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potencjały wywołane związane ze zdarzeniami (ERP)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Potencjały wywołane związane ze zdarzeniami (ERP) to zmiany potencjału elektrycznego pochodzące od bodźca wzrokowego, estetycznego lub słuchowego.
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

autor korespondujący

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj