- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05802524
Neurofizjologiczna ocena resztkowych funkcji poznawczych u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami świadomości
Neurofizjologiczne podejście do oceny resztkowych funkcji poznawczych u pacjentów z poważnymi zmianami świadomości
Zidentyfikuj potencjalne markery powrotu do zdrowia poprzez potencjały związane ze zdarzeniami (ERP) w ewolucji zmienionej świadomości z potencjalną zdolnością do rozróżnienia różnych stanów odmiennego stanu świadomości.
Zidentyfikuj potencjalne markery o wartości prognostycznej, w celu identyfikacji spersonalizowanych i specyficznych ścieżek intensywnej rehabilitacji na podstawie uzyskanych wskaźników wyników.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Messina, Włochy, 98124
- IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Skala śpiączki Glasgow (GCS) > 8;
Poziom Skali Poznawczej (LCF) = 1-3;
Podpis zgody członka rodziny i/lub opiekuna.
Kryteria wyłączenia:
- Brak podpisania zgody członka rodziny i/lub opiekuna prawnego;
Pacjenci ze zmianami anatomicznymi czaszki, które uniemożliwiają prawidłowy montaż elektrod, kapturków itp.;
Pacjenci z brakiem odpowiedzi neurofizjologicznych w wzrokowych potencjałach wywołanych (VEP) oraz z brakiem fal obwodowych (fala I-II) na potencjały akustyczne (PEA).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Potencjały wywołane związane ze zdarzeniami (ERP)
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Potencjały wywołane związane ze zdarzeniami (ERP) to zmiany potencjału elektrycznego pochodzące od bodźca wzrokowego, estetycznego lub słuchowego.
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Multi-NW
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .