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Évaluation neurophysiologique des fonctions cognitives résiduelles chez les patients présentant des altérations sévères de la conscience

27 mars 2023 mis à jour par: IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Approche neurophysiologique pour l'évaluation des fonctions cognitives résiduelles chez les patients présentant des altérations sévères de la conscience

Identifier les marqueurs potentiels de récupération grâce aux potentiels liés aux événements (ERP) dans l'évolution de la conscience altérée avec une capacité potentielle à faire la distinction entre différentes conditions d'état de conscience altéré.

Identifier des marqueurs potentiels à valeur pronostique, afin d'identifier des parcours de rééducation intensive personnalisés et spécifiques en fonction des indices de résultats obtenus.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Test diagnostique: Groupe Neurowave

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Italie
- - Messina, Italie, 98124
    - IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Départements des lésions cérébrales acquises graves

La description

Critère d'intégration:

Échelle de coma de Glasgow (GCS) > 8 ;

Niveau d'échelle cognitive (LCF) = 1-3 ;

Signature du consentement du membre de la famille et/ou du tuteur.

Critère d'exclusion:

Défaut de signature du consentement du membre de la famille et/ou du tuteur légal ;

Patients présentant des altérations anatomiques crâniennes qui ne permettent pas le montage correct des électrodes, capuchons, etc. ;

Patients avec absence de réponses neurophysiologiques aux potentiels évoqués visuels (PEV) et avec absence d'ondes périphériques (ondes I-II) aux potentiels acoustiques (PEA).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Potentiels évoqués liés aux événements (ERP) Délai: 24mois	Les potentiels évoqués événementiels (ERP) sont des variations du potentiel électrique dérivant d'un stimulus visuel, somesthésique ou auditif.	24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

14 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2023

Première publication (Réel)

6 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)