Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейрофизиологическая оценка остаточных когнитивных функций у больных с тяжелыми нарушениями сознания

27 марта 2023 г. обновлено: IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Нейрофизиологический подход к оценке остаточных когнитивных функций у пациентов с тяжелыми нарушениями сознания

Определите потенциальные маркеры восстановления через потенциалы, связанные с событиями (ERP), в эволюции измененного сознания с потенциальной способностью различать различные состояния измененного состояния сознания.

Определите потенциальные маркеры, имеющие прогностическое значение, чтобы определить персонализированные и конкретные пути интенсивной реабилитации на основе полученных индексов результатов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Диагностический тест: Нейровейв Групп

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Италия
- - Messina, Италия, 98124
    - IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Отделения тяжелых приобретенных черепно-мозговых травм

Описание

Критерии включения:

Шкала комы Глазго (ШКГ) > 8;

Уровень когнитивной шкалы (LCF) = 1-3;

Подпись согласия члена семьи и/или опекуна.

Критерий исключения:

Отсутствие подписи согласия члена семьи и/или законного опекуна;

Пациенты с краниальными анатомическими изменениями, не позволяющими правильно установить электроды, колпачки и т.п.;

Пациенты с отсутствием нейрофизиологических ответов на зрительные вызванные потенциалы (ЗВП) и с отсутствием периферических волн (I-II волна) на акустические потенциалы (ПЭА).

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Вызванные потенциалы, связанные с событием (ERP) Временное ограничение: 24 месяца	Вызванные потенциалы, связанные с событием (ERP), представляют собой вариации электрического потенциала, возникающего от зрительного, состетического или слухового стимула.	24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)