このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

高リスク妊娠における低用量アスピリン警告

2026年7月22日 更新者：Amir Goren、Geisinger Clinic

高リスク妊娠における低用量アスピリンの推奨に関するベスト プラクティス アラート (BPA): 無作為化対照試験

この研究の目的は、高リスクの妊娠中の患者における低用量アスピリンの使用に関する医療提供者の推奨事項に対する、ベスト プラクティス アラート (BPA) としても知られる電子カルテ (EHR) 臨床意思決定支援ツールの効果を評価することです。人口。 研究者は、EHR BPA ツールの実装により、現在の標準治療と比較して、低用量アスピリンに対する医療提供者の推奨が高まると仮定しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

低用量アスピリン (LDA) は、高リスクの妊娠中の患者の子癇前症の発生率を低下させることがわかっています。 ペンシルベニア州中部および北東部にサービスを提供している医療システムでは、電子健康記録データにより、臨床医が適格な高リスク妊娠患者の 60% のみに LDA レジメンを推奨していることが明らかになり、LDA 推奨を増やす必要性と機会が示唆されました。 この研究では、子癇前症のリスクが高い妊娠中の患者に対する LDA の推奨を高めることを目的とした、臨床医向けの中断型臨床意思決定支援ツール/ベスト プラクティス アラート (BPA) に基づく電子カルテの有効性を評価します。

適格な患者は、臨床医が BPA を受けない対照群と、プロバイダーが患者のリスクが高いことに注意して BPA を受け取り、プロバイダーに LDA を推奨する 1 つの実験グループに無作為に割り付けられます。 LDA が推奨されない場合は、LDA レジメンを開始しない理由を示したプロバイダーからの承認理由が必要になります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

830

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
        • Geisinger Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ガイジンガーで出生前ケアを受ける
  • 妊娠28週前の最初の出生前訪問
  • -修正された米国予防サービスタスクフォースおよび米国産婦人科大学の基準に基づいて子癇前症のリスクが高いと判断された（少なくとも1つの高リスク因子）

除外基準:

  • 妊娠していません
  • 妊娠28週以前の出生前訪問なし
  • 修正された USPSTF 基準を満たしていない
  • アレルギーを含むアスピリンの禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：ベスト プラクティス アラート (BPA) 介入グループ
電子カルテ ベスト プラクティス アラート (BPA) は、子癇前症のリスクが高い妊娠中の患者に低用量のアスピリンを推奨するよう医療提供者に警告します。 このアラートにより、ヘルスケア提供者は低用量アスピリンの店頭処方箋を注文し、患者の投薬リストに LDA を自動的に記録することもできます。
行動：電子カルテのベスト プラクティス アラート
電子健康記録は、子癇前症のリスクが高く、低用量アスピリン（LDA）予防の候補となる患者を特定します。 介入グループの場合、ベスト プラクティス アラートは、LDA を推奨する必要がある出生前の訪問中に、患者のカルテ内で医療提供者に通知します。
介入なし：標準ケアグループ
子癇前症のリスクが高い患者に対するアスピリンの医療提供者の推奨は、現在の慣行 (警告なし) と医療提供者の知識に基づいています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者、特に出産後 28 週間を経過した患者に対する低用量アスピリンの使用に対する医療提供者の推奨の感度分析
時間枠：最初の出生前来院から 28 週後の出産までの間に評価
はい・いいえ
最初の出生前来院から 28 週後の出産までの間に評価

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
医療提供者は、すべての無作為化患者に対する低用量アスピリンの使用を推奨
時間枠：最初の出生前訪問から出産までの間に評価される
はい・いいえ
最初の出生前訪問から出産までの間に評価される

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子癇前症の割合
時間枠：納品時に査定
はい・いいえ
納品時に査定
早産
時間枠：配達時に査定
はい・いいえ
配達時に査定
低用量アスピリンを服用している患者
時間枠：納品時に評価 (>/= 28 週間)
はい・いいえ
納品時に評価 (>/= 28 週間)
低用量アスピリン推奨のタイミング
時間枠：最初の妊婦訪問から出産までの間で評価 (>/= 28 週)
在胎週数（週数）
最初の妊婦訪問から出産までの間で評価 (>/= 28 週)
低用量アスピリンの開始タイミング
時間枠：最初の妊婦訪問から出産までの間で評価 (>/= 28 週)
在胎週数（週数）
最初の妊婦訪問から出産までの間で評価 (>/= 28 週)
ベスト プラクティス アラートに対するプロバイダーの応答
時間枠：最初の妊婦訪問から出産までの間で評価 (>/= 28 週)
推奨、拒否など。
最初の妊婦訪問から出産までの間で評価 (>/= 28 週)
患者に対してベスト プラクティス アラートが起動された回数
時間枠：最初の妊婦訪問から出産までの間で評価 (>/= 28 週)
1、2、3、4...
最初の妊婦訪問から出産までの間で評価 (>/= 28 週)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Geisinger Clinic

捜査官

  • 主任研究者：A. Dhanya Mackeen, MD, MPH、Geisinger Clinic
  • 主任研究者：Amir Goren, PhD、Geisinger Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月19日

一次修了 (実際)

2025年10月9日

研究の完了 (実際)

2026年1月27日

試験登録日

最初に提出

2023年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月6日

最初の投稿 (実際)

2023年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月22日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • LDA BPA

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する