Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lågdos aspirinvarningar vid högriskgraviditeter

9 januari 2024 uppdaterad av: Awathif Dhanya Mackeen, Geisinger Clinic

Best Practice Alert (BPA) för lågdos aspirinrekommendation i högriskgraviditeter: en randomiserad kontrollerad studie

Målet med denna studie är att bedöma effekten av ett verktyg för kliniskt beslutsstöd för elektroniska journaler (EHR), även känt som en varning för bästa praxis (BPA), på vårdgivares rekommendationer för användning av lågdos acetylsalicylsyra hos en gravid patient med hög risk. befolkning. Utredarna antar att implementeringen av EHR BPA-verktyget kommer att öka vårdgivarens rekommendation för lågdos aspirin jämfört med nuvarande standardvård.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lågdos aspirin (LDA) har visat sig minska förekomsten av havandeskapsförgiftning hos gravida patienter med hög risk. Vid ett hälsosystem som betjänar centrala och nordöstra Pennsylvania avslöjar elektroniska journaldata att läkare rekommenderar en LDA-regim till endast 60 % av berättigade högriskgravida patienter, vilket tyder på behovet och möjligheten för ökad LDA-rekommendation. Denna studie kommer att bedöma effektiviteten av ett elektroniskt journalbaserat kliniker-vänt verktyg för avbrottande kliniskt beslutsstöd/varning för bästa praxis (BPA) som syftar till att öka LDA-rekommendationerna för gravida patienter som löper hög risk för havandeskapsförgiftning.

Berättigade patienter kommer att randomiseras till en kontrollgrupp, där läkaren inte får någon BPA, och en experimentgrupp, där leverantören får en BPA som noterar att patienten löper hög risk och rekommenderar att leverantören beställer LDA. Om LDA inte rekommenderas kommer det att finnas ett erkännande skäl från leverantören som noterar en motivering för att inte påbörja en LDA-kur.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

640

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822
        • Rekrytering
        • Geisinger Medical Center
        • Kontakt:
          • A. Dhanya Mackeen, MD, MPH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Får mödravård inom Geisinger
  • Inledande prenatalt besök före 28 veckors graviditet
  • Fastställt att vara hög risk för havandeskapsförgiftning baserat på den modifierade United States Preventive Services Task Force och American College of Obstetrics and Gynecology kriterier (minst 1 högriskfaktor)

Exklusions kriterier:

  • Inte gravid
  • Inget prenatalt besök före 28 veckors graviditet
  • Uppfyller inte de modifierade USPSTF-kriterierna
  • Kontraindikation mot aspirin, inklusive allergi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Interventionsgrupp för bästa praxis varning (BPA).
En elektronisk varning för bästa praxis (BPA) kommer att varna vårdgivare att rekommendera lågdos aspirin för gravida patienter med hög risk för havandeskapsförgiftning. Denna varning gör det också möjligt för vårdgivaren att beställa ett receptfritt recept på lågdos acetylsalicylsyra och dokumenterar automatiskt LDA i patientens läkemedelslista.
Beteende: Varning för bästa praxis för elektronisk journal
Den elektroniska journalen kommer att identifiera patienter med hög risk för havandeskapsförgiftning och kandidater för profylax med låg dos acetylsalicylsyra (LDA). För dem i interventionsgruppen kommer en varning om bästa praxis att meddela vårdgivaren i patientens diagram under ett prenatalt besök att LDA bör rekommenderas.
Inget ingripande: Standardvårdsgrupp
Vårdgivarens rekommendation för acetylsalicylsyra hos patienter med hög risk för havandeskapsförgiftning kommer att baseras på nuvarande praxis (inga varningar) och vårdgivarens kunskap.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
En känslighetsanalys av vårdgivarens rekommendation för användning av lågdos aspirin hos patienter, särskilt de som förlossar efter 28 veckor
Tidsram: Bedöms mellan första prenatalbesöket och förlossningen efter 28 veckor
Ja Nej
Bedöms mellan första prenatalbesöket och förlossningen efter 28 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vårdgivarens rekommendation för användning av lågdos aspirin hos alla randomiserade patienter
Tidsram: Bedöms mellan första prenatalbesöket och förlossningen
Ja Nej
Bedöms mellan första prenatalbesöket och förlossningen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvensen av preeklampsi
Tidsram: Bedöms vid leverans
Ja Nej
Bedöms vid leverans
För tidig förlossning
Tidsram: Bedöms vid leverans
Ja Nej
Bedöms vid leverans
Patient som tar lågdos aspirin
Tidsram: Bedöms vid leveranstillfället (>/= 28 veckor)
Ja Nej
Bedöms vid leveranstillfället (>/= 28 veckor)
Tidpunkt för rekommendation av lågdos aspirin
Tidsram: Bedöms mellan det första prenatala besöket till förlossningen (>/= 28 veckor)
graviditetsålder (veckor)
Bedöms mellan det första prenatala besöket till förlossningen (>/= 28 veckor)
Tidpunkt för initiering av lågdos aspirin
Tidsram: Bedöms mellan det första prenatala besöket till förlossningen (>/= 28 veckor)
graviditetsålder (veckor)
Bedöms mellan det första prenatala besöket till förlossningen (>/= 28 veckor)
Leverantörens svar på varning om bästa praxis
Tidsram: Bedöms mellan det första prenatala besöket till förlossningen (>/= 28 veckor)
rekommenderas, tackade nej, etc.
Bedöms mellan det första prenatala besöket till förlossningen (>/= 28 veckor)
Antalet gånger varningen för bästa praxis har avlösts för en patient
Tidsram: Bedöms mellan det första prenatala besöket till förlossningen (>/= 28 veckor)
1,2,3,4...
Bedöms mellan det första prenatala besöket till förlossningen (>/= 28 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Geisinger Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: A. Dhanya Mackeen, MD, MPH, Geisinger Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

19 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

19 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2023

Första postat (Faktisk)

7 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LDA BPA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aspirin

Kliniska prövningar på Varning för bästa praxis för elektronisk journal

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera