高危妊娠低剂量阿司匹林警报
2024年1月9日 更新者：Awathif Dhanya Mackeen、Geisinger Clinic
高危妊娠低剂量阿司匹林推荐最佳实践警报 (BPA)：一项随机对照试验
本研究的目的是评估电子健康记录 (EHR) 临床决策支持工具（也称为最佳实践警报 (BPA)）对医疗保健提供者对高危孕妇使用低剂量阿司匹林的建议的影响人口。
研究人员假设，与当前的标准护理相比，EHR BPA 工具的实施将增加医疗保健提供者对低剂量阿司匹林的推荐。
研究概览
详细说明
已发现低剂量阿司匹林 (LDA) 可降低高危妊娠患者先兆子痫的发生率。 在服务于宾夕法尼亚州中部和东北部的卫生系统中，电子健康记录数据显示，临床医生仅向 60% 符合条件的高危孕妇推荐 LDA 方案，这表明增加 LDA 推荐的必要性和机会。 本研究将评估基于电子健康记录的面向临床医生的中断性临床决策支持工具/最佳实践警报 (BPA) 的有效性，旨在增加对先兆子痫高风险孕妇的 LDA 建议。
符合条件的患者将被随机分配到对照组（临床医生不接受 BPA）和一个实验组（提供者收到 BPA，指出患者处于高风险并建议提供者订购 LDA）。 如果不推荐 LDA，则需要提供者提供确认原因，说明不启动 LDA 方案的理由。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
640
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Amir Goren, PhD
- 电话号码：570-214-4395
- 邮箱：agoren@geisinger.edu
研究联系人备份
- 姓名：A. Dhanya Mackeen, MD, MPH
- 电话号码：570-714-1099
- 邮箱：admackeen@geisinger.edu
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Danville、Pennsylvania、美国、17822
- 招聘中
- Geisinger Medical Center
-
接触：
- A. Dhanya Mackeen, MD, MPH
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在 Geisinger 接受产前护理
- 妊娠 28 周前的首次产前检查
- 根据修改后的美国预防服务工作组和美国妇产科学院标准确定为先兆子痫高风险（至少 1 个高风险因素）
排除标准：
- 未怀孕
- 妊娠 28 周前无产前检查
- 不符合修改后的 USPSTF 标准
- 阿司匹林禁忌症，包括过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：最佳实践警报 (BPA) 干预组
电子健康记录最佳实践警报 (BPA) 将提醒医疗保健提供者为先兆子痫高危孕妇推荐低剂量阿司匹林。
该警报还允许医疗保健提供者订购低剂量阿司匹林的非处方药，并自动将 LDA 记录在患者的药物清单中。
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电子健康记录将识别出先兆子痫高危患者和低剂量阿司匹林 (LDA) 预防的候选者。
对于干预组中的那些人，最佳实践警报将在产前检查期间通知患者图表中的医疗保健提供者应该推荐 LDA。
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无干预：标准护理组
医疗保健提供者对先兆子痫高危患者服用阿司匹林的建议将基于当前的实践（无警报）和医疗保健提供者的知识。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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医疗保健提供者对患者（尤其是 28 周后分娩的患者）使用低剂量阿司匹林的建议的敏感性分析
大体时间：在初次产前检查和 28 周后分娩之间进行评估
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是/否
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在初次产前检查和 28 周后分娩之间进行评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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医疗保健提供者对所有随机患者使用低剂量阿司匹林的建议
大体时间：在初次产前检查和分娩之间进行评估
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是/否
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在初次产前检查和分娩之间进行评估
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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先兆子痫发生率
大体时间：交货时评估
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是/否
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交货时评估
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早产
大体时间：交货时评估
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是/否
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交货时评估
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服用低剂量阿司匹林的患者
大体时间：分娩时评估（>/= 28 周）
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是/否
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分娩时评估（>/= 28 周）
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低剂量阿司匹林推荐的时机
大体时间：在初次产前检查到分娩之间进行评估（>/= 28 周）
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胎龄（周）
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在初次产前检查到分娩之间进行评估（>/= 28 周）
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开始服用低剂量阿司匹林的时机
大体时间：在初次产前检查到分娩之间进行评估（>/= 28 周）
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胎龄（周）
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在初次产前检查到分娩之间进行评估（>/= 28 周）
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供应商对最佳实践警报的回应
大体时间：在初次产前检查到分娩之间进行评估（>/= 28 周）
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推荐、拒绝等
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在初次产前检查到分娩之间进行评估（>/= 28 周）
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为患者发出最佳实践警报的次数
大体时间：在初次产前检查到分娩之间进行评估（>/= 28 周）
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1,2,3,4...
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在初次产前检查到分娩之间进行评估（>/= 28 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：A. Dhanya Mackeen, MD, MPH、Geisinger Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- ACOG Committee Opinion No. 743: Low-Dose Aspirin Use During Pregnancy. Obstet Gynecol. 2018 Jul;132(1):e44-e52. doi: 10.1097/AOG.0000000000002708.
- US Preventive Services Task Force; Davidson KW, Barry MJ, Mangione CM, Cabana M, Caughey AB, Davis EM, Donahue KE, Doubeni CA, Kubik M, Li L, Ogedegbe G, Pbert L, Silverstein M, Simon MA, Stevermer J, Tseng CW, Wong JB. Aspirin Use to Prevent Preeclampsia and Related Morbidity and Mortality: US Preventive Services Task Force Recommendation Statement. JAMA. 2021 Sep 28;326(12):1186-1191. doi: 10.1001/jama.2021.14781.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月19日
初级完成 (估计的)
2024年6月19日
研究完成 (估计的)
2025年6月19日
研究注册日期
首次提交
2023年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月6日
首次发布 (实际的)
2023年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月9日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- LDA BPA
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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