Alertas de dosis bajas de aspirina en embarazos de alto riesgo
22 de julio de 2026 actualizado por: Amir Goren, Geisinger Clinic
Alerta de mejores prácticas (BPA) para la recomendación de dosis bajas de aspirina en embarazos de alto riesgo: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de una herramienta de soporte de decisiones clínicas de registro de salud electrónico (EHR), también conocida como alerta de mejores prácticas (BPA), en las recomendaciones de los proveedores de atención médica para el uso de dosis bajas de aspirina en una paciente embarazada de alto riesgo. población.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la implementación de la herramienta EHR BPA aumentará la recomendación del proveedor de atención médica de dosis bajas de aspirina en comparación con la atención estándar actual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha descubierto que la aspirina en dosis bajas (LDA) reduce la incidencia de preeclampsia en pacientes embarazadas de alto riesgo. En un sistema de salud que presta servicios en el centro y el noreste de Pensilvania, los datos de registros de salud electrónicos revelan que los médicos recomiendan un régimen de LDA a solo el 60 % de las pacientes embarazadas de alto riesgo elegibles, lo que sugiere la necesidad y la oportunidad de una mayor recomendación de LDA. Este estudio evaluará la eficacia de una herramienta de soporte de decisiones clínicas interrumpidas/alerta de mejores prácticas (BPA) basada en registros de salud electrónicos con el objetivo de aumentar la recomendación de LDA para pacientes embarazadas que tienen un alto riesgo de preeclampsia.
Los pacientes elegibles serán asignados al azar a un grupo de control, donde el médico no recibe BPA, y un grupo experimental, donde el proveedor recibe un BPA que indica que el paciente tiene un alto riesgo y recomienda que el proveedor ordene LDA. Si no se recomienda LDA, habrá un motivo de reconocimiento requerido por parte del proveedor que indique una justificación para no iniciar un régimen LDA.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
830
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
- Geisinger Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recibir atención prenatal en Geisinger
- Visita prenatal inicial antes de las 28 semanas de gestación
- Determinado como de alto riesgo de preeclampsia según los criterios modificados del Grupo de Trabajo de Servicios Preventivos de los Estados Unidos y el Colegio Estadounidense de Obstetricia y Ginecología (al menos 1 factor de alto riesgo)
Criterio de exclusión:
- No embarazada
- Sin visita prenatal antes de las 28 semanas de gestación
- No cumplir con los criterios modificados de USPSTF
- Contraindicación a la aspirina, incluida la alergia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de intervención de alerta de mejores prácticas (BPA)
Una alerta de mejores prácticas (BPA) del registro de salud electrónico alertará a los proveedores de atención médica para que recomienden aspirina en dosis bajas para pacientes embarazadas con alto riesgo de preeclampsia.
Esta alerta también le permite al proveedor de atención médica ordenar una receta de venta libre para aspirina de dosis baja y automáticamente documenta la LDA en la lista de medicamentos del paciente.
|
La historia clínica electrónica identificará a las pacientes con alto riesgo de preeclampsia y candidatas a profilaxis con dosis bajas de aspirina (LDA).
Para aquellos en el grupo de intervención, una alerta de mejores prácticas notificará al proveedor de atención médica dentro del expediente del paciente durante una visita prenatal que se debe recomendar LDA.
|
|
Sin intervención: Grupo de atención estándar
La recomendación del proveedor de atención médica para aspirina en pacientes con alto riesgo de preeclampsia se basará en la práctica actual (sin alertas) y el conocimiento del proveedor de atención médica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Un análisis de sensibilidad de la recomendación del proveedor de atención médica para el uso de dosis bajas de aspirina en pacientes, específicamente aquellos que dan a luz después de 28 semanas
Periodo de tiempo: Evaluado entre la visita prenatal inicial y el parto después de 28 semanas
|
sí No
|
Evaluado entre la visita prenatal inicial y el parto después de 28 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La recomendación del proveedor de atención médica para el uso de dosis bajas de aspirina en todos los pacientes aleatorizados
Periodo de tiempo: Evaluado entre la visita prenatal inicial y el parto
|
sí No
|
Evaluado entre la visita prenatal inicial y el parto
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de preeclampsia
Periodo de tiempo: Evaluado en el momento de la entrega
|
sí No
|
Evaluado en el momento de la entrega
|
|
Parto prematuro
Periodo de tiempo: Evaluado en la entrega
|
sí No
|
Evaluado en la entrega
|
|
Paciente tomando dosis bajas de aspirina
Periodo de tiempo: Evaluado en el momento del parto (>/= 28 semanas)
|
sí No
|
Evaluado en el momento del parto (>/= 28 semanas)
|
|
Momento de la recomendación de dosis bajas de aspirina
Periodo de tiempo: Evaluado entre la visita prenatal inicial hasta el parto (>/= 28 semanas)
|
edad gestacional (semanas)
|
Evaluado entre la visita prenatal inicial hasta el parto (>/= 28 semanas)
|
|
Momento de inicio de dosis bajas de aspirina
Periodo de tiempo: Evaluado entre la visita prenatal inicial hasta el parto (>/= 28 semanas)
|
edad gestacional (semanas)
|
Evaluado entre la visita prenatal inicial hasta el parto (>/= 28 semanas)
|
|
Respuesta del proveedor a la alerta de mejores prácticas
Periodo de tiempo: Evaluado entre la visita prenatal inicial hasta el parto (>/= 28 semanas)
|
recomendado, rechazado, etc.
|
Evaluado entre la visita prenatal inicial hasta el parto (>/= 28 semanas)
|
|
Número de veces que se disparó la alerta de mejores prácticas para un paciente
Periodo de tiempo: Evaluado entre la visita prenatal inicial hasta el parto (>/= 28 semanas)
|
1,2,3,4...
|
Evaluado entre la visita prenatal inicial hasta el parto (>/= 28 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: A. Dhanya Mackeen, MD, MPH, Geisinger Clinic
- Investigador principal: Amir Goren, PhD, Geisinger Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- ACOG Committee Opinion No. 743: Low-Dose Aspirin Use During Pregnancy. Obstet Gynecol. 2018 Jul;132(1):e44-e52. doi: 10.1097/AOG.0000000000002708.
- US Preventive Services Task Force; Davidson KW, Barry MJ, Mangione CM, Cabana M, Caughey AB, Davis EM, Donahue KE, Doubeni CA, Kubik M, Li L, Ogedegbe G, Pbert L, Silverstein M, Simon MA, Stevermer J, Tseng CW, Wong JB. Aspirin Use to Prevent Preeclampsia and Related Morbidity and Mortality: US Preventive Services Task Force Recommendation Statement. JAMA. 2021 Sep 28;326(12):1186-1191. doi: 10.1001/jama.2021.14781.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
9 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
27 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LDA BPA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .